摘 要 本设计结合产品特点和GMP相关要求，立足于实际，对产品做出合理的车间设计，完成了8000万片/年普乐安片的GMP标准车间设计。本设计的内容有绪论、普乐安片工艺流程设计、设备选型、车间布置、非工艺设计五部分内容。通过本次设计真正的理解了工艺设计的概念及精髓并且学习了GMP、理解GMP。通过设计对片剂车间有了更加全面、深刻的理解。在工艺设计过程中，根据GMP的五大要素人、机、料、法、环确定整个工艺的主要参数，如岗位定员、设备选型、工时计算、物料平衡。首先确定工艺流程，按照年生产量计算工业处方，完成工

摘 要本设计结合产品特点和药品生产质量管理规范（GMP）相关要求，立足于实际，对年产8000万粒三宝胶囊车间做出合理的设计。本设计的内容有工艺简述、绘制工艺流程图、物料衡算、设备选型及设计、车间设计、非工艺设计等六部分内容。其中工艺流程是核心所在，围绕工艺流程展开其他部分的阐述。依据药典的标准以及实际生产绘制出工艺流程图，并根据年产量进行物料衡算及设备选型，基于设备的生产能力计算工时、进行人员选定。为防止交错污染，严格执行新版GMP对车间设计的要求，对三宝胶囊进行车间平面布置，结合GMP标准，采用经济合

摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求，立足于实际，对产品做出合理的车间设计。设计的主要内容包括生产工艺设计、物料衡算、设备选型、车间布置、非工艺设计五部分内容。设计路线如下（1）依据《中国药典》2015版参贝咳喘丸的处方和制法并结合生产实际，设计并绘制工艺流程图。（2）根据生产处方及生产任务进行总体及各工段的物料衡算。（3）根据单元反应的物料衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算，生产车间的定岗定员及生产周期的安排。（4）进行整体的制剂车间设计，在车间设计中遵循人流

摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求，立足于实际，对产品做出合理的车间设计。设计的主要内容包括生产工艺设计、物料衡算、设备选型、车间布置、非工艺设计五部分内容。设计路线如下（1）依据《中国药典》2015版木香顺气丸的处方和制法并结合生产实际，设计并绘制生产工艺流程图。（2）根据生产任务及生产制度确定批量为360万丸，在360万丸批量的基础上完成各工序的物料衡算。（3）通过各工序的物料的投入量及收率，依据单元操作各类型设备的适用范围及生产能力，进行设备的选型与计算，生产车间的定岗定员及生产周期的安排。

本人签名 日期 本论文主要是对陕西步长高新制药有限公司所生产的宫血停颗粒中的主要成分柚皮苷进行含量测定研究，在此之前，宫血停颗粒质量标准中无含量测定项，本次通过HPLC法测定宫血停颗粒中柚皮苷的含量，将枳壳中柚皮苷的含量作为宫血停颗粒的质量控制指标。根据2015版中国药典标准及陕西步长高新制药有限公司生产宫血停颗粒修订质量标准的含量测定方法进行验证。高效液相色谱法快速、准确，重复性好，可作为宫血停颗粒中柚皮苷的含量检测，所以建立此质量标准方法简便、准确可以用于宫

摘 要本实验提取黄精种子和多花黄精种子中的挥发油成分，并对所得成分进行定性和定量分析。采用超声波辅助提取法从两种黄精种子中提取挥发油,以挥发油得率为指标,根据L9(34)正交试验表设计四因素三水平的正交试验，对黄精挥发油的超声提取工艺进行优选，再用GC-MS结合计算机检索对所得挥发油成分进行分析和鉴定。最佳工艺组合为乙醇浓度75%、提取温度为65℃，加醇量为12倍量、提取时间为20min。此提取条件通过验证，提取率较高，重现性良好。用GC-MS技术对所提取的挥发油进行成分鉴定,分离鉴定出多花黄精种子挥发

摘 要本文采用微波法提取人参中人参总皂苷，利用正交试验对提取工艺进行优化。微波提取方法具有适用范围广、人参皂苷提取效率高、热能利用率高、省时省力、设备简单等优点，常应用于小型实验室科研项目中。本文通过对人参的药材研究背景、药理活性、化学成分及国内外的研究现状进行阐述，结合实验，通过对人参总皂苷的得率与工艺条件进行比对分析，优化其提取工艺。本实验采用微波提取方法提取人参中的人参总皂苷，即通过单因素实验，给定因素及水平，按L9(43)正交表进行试验，通过正交试验得出结果，并用相应的方差分析法对实验结果进

摘 要本文以人参为研究对象，采用超声法提取人参中的人参皂苷，用人参皂苷提取率为考察指标，以醇浓度，超声提取时间，溶剂体积，温度这四个作为固定因子进行单因素试验，结果表明温度对人参皂提取率的影响波动不大，可以不作为显著因素考虑。在此基础上，对醇浓度，超声提取时间，溶剂体积这三个因素进行正交试验设计，并把试验数据做成直观分析表在进行方差计算分析，得出人参皂苷超声提取的最佳工艺条件为70%的醇浓度，超声提取时间为10min，溶剂体积为20ml，在此条件下人参皂苷的得率最高。

刺玫果是野生山刺玫的成熟果实，主要分布在山东、辽宁等省。现在广泛应用在食品添加剂、药物、功能性饮料及保健食品等领域。其活性成分十分丰富，主要有黄酮类、三萜类、皂苷类、维生素类、多糖类等化学成分。现代药理学研究表明，刺玫果化学成分极其丰富，具有较高的营养价值，且具有明显的抗衰老和抗氧化的作用，也有促进智力和增强免疫力的作用。刺玫果的来源非常广泛，药用价值很丰富，绿化效果很好，只是在临床应用和化学研究上很是匮乏，刺玫果对人的身体健康和经济的发展都有带动作用，其发展前景不容小觑。本文主要研究了刺玫果乙酸乙酯萃取

摘 要刺玫果为蔷薇科蔷薇属落叶灌木，是一种常见的植物，国内外大量研究表明，刺玫果具有多种药理活性，其花性温味甘，有止血，解郁，调经、止咳祛痰的功效；其果性温味酸，可以食用，有健脾胃，养血调经的功效；其根性平味苦，有止咳祛痰、止血的功效，其活性成分主要包括三萜类、黄酮类、鞣质类、甾体类、脂肪油、维生素及一些人体必需氨基酸和矿物质元素等。本实验通过对刺玫果总提物进行氯仿萃取并通过重结晶、硅胶柱色谱、制备薄层色谱以及高效液相色谱等方法，从刺玫果果肉的氯仿萃取部分分离出3个化合物。通过1H-NMR和13C-NM

摘 要本文主要采用正交分析法对微波提取刺玫籽中原花青素的提取条件进行优化。采用微波工艺提取刺玫籽中的原花青素，不仅较传统方法大大缩短了提取时间，提取率较高，且操作简单。本文通过对刺玫籽的研究背景，原花青素与花青素的区别，原花青素的药理作用、化学成分、研究目的与意义及国内外的研究现状进行阐述，结合实验，通过对刺玫籽原花青素的得率与工艺条件进行比对分析，优化其提取工艺。本实验采用微波提取法提取刺玫籽中的原花青素，通过单因素实验，给定因素及水平，按L9(43)正交表进行试验，通过正交试验得出结果，并对实验