2亿片年三拗片生产工艺设计
摘 要实验以产品的不同点和GMP的相关要求,从实际情况出发,对产品生产工艺做出合理的分析和演示。生产设计的步骤主要是以下几点(1)生产设计根据《中国药典》2012年版三拗片的车间生产工艺和生产方法,计算并画出生产工艺流程图;(2)反应料计算根据生产任务及生产制度确定批量为200万片,在200万片批量的基础上完成各工序的物料衡算;(3)设备选型利用各个生产步骤的物料投入含量和产率,根据各个基本操作各类型的生产范围,选出设备的最佳型号,合理的安排生产工作人员进行周期性工作;(4)车间设置保证生产条件合理
2亿片年复方蛤青片生产工艺设计
摘 要本设计是以复方蛤青片为例,按年产2亿片定量进行的生产工艺设计。要求符合《药品生产质量管理规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求。设计内容主要包括工艺流程的确定及物料衡算,并结合实际进行最优设备选型,对各工序制定相应技术要求以及一些注意事项。在工艺设计过程中,将人、机、料、法、环对生产的影响也考虑其中,保证工艺路线的实际性与可行性。最先确定整个工艺的流程,按照生产量来计算工业处方,并完成生产工艺流程图的绘制,进而选择合适的生产设备、型号及设备数,最后结合GMP相关要求,对工艺设
2亿片年山绿茶降压片生产工艺设计
本人签名 日期 摘 要本设计依据药厂GMP相关规定,主要设计的内容有山绿茶降压片的制备方法、工艺流程的设计、工艺流程图的绘制、物料衡算、所需设备的选型、“三废”的处理及其综合利用。本设计的制备主要包括原材料的粉碎、渗漏、混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片和包衣等程序。在设计的相关物料衡算中,先确定物料计算基准,再通过计算原辅料的损耗来计算实际工艺过程中实际所需要的物料量,还有包装材料、说明书等的理论量和实际量。设备选型主要依据工艺流程图和物料衡
2亿片年藿胆片车间设计
摘 要由于空气环境的日益恶化,病毒、细菌等各种理化因子的影响很容易引起人们鼻腔粘膜的炎症。藿胆片中广藿香提取物与猪胆粉两药合用共奏芳香化湿,清热通窍之功效,治疗鼻炎、鼻窦炎具有良好的效果。本文按照中华人民共和国《药品管理法》、《药品质量生产管理规范》的要求进行藿胆片制造车间的工艺设计,根据《中国药典》2015年版一部给出的处方进行放大处理,同时绘制工艺流程图,按照工艺流程图进行物料衡算、设备选型对生产进行定岗定时,完成生产周期的计算,然后进行车间设计并绘制出车间平面布局图,最后依据GMP的规定完成车
2亿粒年丹参舒心胶囊车间设计
本人签名 日期 摘 要丹参舒心胶囊的主要药效是活血化瘀,镇静安神,用于治疗冠心病引起的心绞痛、胸闷及其心悸等。本次设计根据实际药品生产情况和特点以及GMP相关要求,完成了丹参舒心胶囊GMP标准车间设计。此次设计主要内容包括工艺简述、产品工艺流程图及其物料衡算,设备选型,车间总体布置,非工艺设计。在工艺设计过程中,根据GMP的五大因素人、机、料、法、环确定整个工艺的主要参数,如岗位定员、设备选型、工时计算、物料平衡。首先确定工艺流程,按照
2亿粒年心舒胶囊gmp车间设计
摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求,立足于实际,对产品的生产车间做出合理的设计。本次设计完成了心舒胶囊GMP车间设计。主要内容包括工艺流程图,物料衡算,设备选型,车间布置、非工艺设计等内容。依据药典标准处方及其制法绘制出工艺流程图,根据年产量及工艺流程图进行物料衡算,并对设备进行选型,根据所选设备的生产能力计算每个工序的工时并进行定岗定员安排;最后结合GMP相关要求,以最大限度降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险为原则,对车间进行合理、有效的布置;在此基础之上,结合生产的要求,综合考虑经济、环保与
2亿粒年止痛化癥胶囊gmp车间设计
摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求,立足于实际,对产品的生产车间做出合理的设计。本次设计完成了止痛化癥胶囊GMP车间设计。主要内容包括工艺流程图,物料衡算,设备选型,车间布置、非工艺设计等内容。根据药典的标准处方和制法绘制出工艺流程图,根据年产量及工艺流程图进行物料衡算,并对设备进行选型,根据所选设备的生产能力计算每个工序的工时并进行定岗定员安排;最后结合GMP相关要求,以最大限度降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险为原则,对车间进行合理、有效的布置;在此基础之上,结合生产的要求,综合考虑经济、
2亿粒年玄麦甘桔胶囊gmp车间设计
摘 要本次课程设计结合产品特点和GMP的相关要求,联系实际,对玄麦甘桔胶囊的生产车间做出了合理的设计。其主要内容包括工艺流程图、物料衡算、设备选型、车间布置、非工艺设计等内容。依据药典标准处方及其制法绘制出工艺流程图,根据年产量及工艺流程图进行物料衡算,并对设备进行选型,根据所选设备的生产能力计算每个工序的工时并进行定岗定员安排;最后根据GMP有关要求,以最大限度减少污染和交叉污染以及降低混淆、差错风险为原则,对车间进行合理、有效的布置;在此基础之上,结合生产的要求,综合考虑经济、环保与安全的特质,运用
2亿粒年舒胆胶囊生产工艺设计
摘 要本课题对年产2亿粒舒胆胶囊进行生产工艺设计,本设计内容包括工艺流程的确定、物料衡算并结合实际进行最优设备选型,同时对高要求高标准洁净区域进行划分,对各工序制定相应技术要求以及一些注意事项。本设计按照药典规定的制备方法,其工序主要有提取、浓缩、粉碎、混合、制粒、干燥、整粒、填充、铝塑包装等。根据年生产量进行物料衡算,计算每批的任务量及相应待处理物料质量。同时,结合实际生产要求,绘制工艺流程图。按照多功能车间设计思路进行设计,减少固定资产投资和运行成本,以及简化人员安排,来提高产品的质量和生产效率,为
2亿粒年风痛安胶囊生产工艺设计
摘 要本设计遵照药厂设计GMP的有关规定,完成了2亿粒/年风痛安胶囊生产工艺设计。设计内容包括风痛安胶囊制备方法、生产工艺流程、物料衡算、设备选型、三废处理以及非工艺设计部分中的公用系统等。物料衡算采用逆推方式,根据年产量计算出每批的任务量800000粒。设备选型的选择原则是以物料衡算为基础,根据生产要求、技术要求、经济预算合理等条件下选择最适合的设备。如粉碎机、多功能提取罐、干燥器、胶囊填充机等。在劳动安全方面车间防火要求总的应满足国家《建筑设计防火规范》等相关文件规定,在空调系统的选型方面,根据不同
2亿粒年麝香风湿胶囊车间设计
摘 要本车间设计主要依据产品的特点与GMP的要求,立足于目前的实际状况,对产品进行合理的车间设计。本车间设计的主要内容有绪论、麝香风湿胶囊的工艺流程设计、设备选型、车间布置与非工艺设计五个部分内容。该生产工艺设计主要操作步骤有粉碎、粉粹后过筛、研磨、配研、配研后过筛、混合、胶囊填充、铝塑包装八个部分。在工艺设计过程中,根据GMP的五大因素人、机、料、法、环确定整个工艺的主要参数,如岗位定员、设备选型、工时计算等。首先确定工艺流程,依据药典给出的处方进行放大处理,同时绘制出工艺流程图,再依据放大后的处方进