灰树花片剂的包衣工艺研究
摘 要灰树花有很多别称,各个地方叫法不一,有的地方叫栗蘑、有的地方叫做莲花菌,还因形似佛手还被叫做千佛菌,在日本被叫做“舞茸”。灰树花是一种目前发现的药食两用的珍稀植物,其含有许多人体必需的氨基酸和维生素,含有的灰树花多糖更是有抗癌抗病毒等许多功效,在日后临床上会有很大很广泛的应用。灰树花目前在市场上有很多剂型，最常见的片剂，而片剂包衣自然就成为讨论话题，因此,面对如此广泛的需求,本课题对灰树花片剂包衣工艺做出深一步的了解。课题采用了正交实验的方法进行糖衣包衣。以已制得的灰树花颗粒为原料进行压片,后将包衣液的浓度、包衣锅转速和包衣层数作为考察因素,以包衣后片剂的外观形状、脆碎度、被复强度和崩解时限作为包衣是否合格的考察指标,对灰树花片剂的包衣工艺进行探讨。结果得出最佳的包衣工艺为:包衣液浓度为30%,主机转速为20r·min,包衣层数为50层。
目录
1 文献综述 1
1.1灰树花的研究概况 1
1.2灰树花在药用和食用方面的价值 1
1.2.1食用价值 1
1.2.2营养价值 1
1.3灰树花的药理作用 2
1.3.1灰树花的抗癌作用 2
1.3.2灰树花的免疫调节作用 2
1.3.3灰树花的降血糖作用 3
1.3.4灰树花的降血压作用 3
1.3.5灰树花的抗艾滋病毒作用 4
1.3.6灰树花的抑制肥胖作用 4
1.3.7灰树花对慢性肝炎的作用 5
1.3.8灰树花的抗氧化作用 5
1.3.9灰树花的其他作用 5
1.3.10灰树花的毒性以及安全性 6
2 实验内容 7
2.1仪器与材料 7
2.2实验方法 8
2.2.1片芯处方与工艺 8
2.2.2正交实验设计解决 8_Toc9254052
2.2.3包衣液及所需材料制备 10
2.2.4包衣工艺 10
2.2.5正交实验设计及结果 11
2.3最佳工艺的验证 11
2.4片剂包衣的质量检查 12
2.4.1外观性状 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
12
2.4.2脆碎度 12
2.4.3被复强度（抗热试验） 12
2.4.4崩解时限 12
3讨论 13
参考文献 14
致 谢 17
1 文献综述
1.1灰树花的研究概况
灰树花(Crifola frondosa)是一种珍稀食用菌,拥有多种别名,其药用价值最先在日本被发掘,在日本灰树花被叫做舞茸[1],灰树花是一种近年来发现的药食同用的菌类。灰树花大多生长在亚热带和温带地段,喜阴凉潮湿处,其菌盖呈半圆形或者扇形,菌盖一般为27厘米,菌盖为肉质,较为肥厚,形似西兰花或花菜状,有菌柄,菌柄一般多分枝,长短不一,肉质为纤维状,灰树花喜欢含有腐殖质较多的沙壤土,易栽培,在栽培过其他菌类的废料中可存活[2]。灰树花因其富含的多种营养物质在拥有许多医疗方面的作用,如抗肿瘤,降血压血脂和抗艾滋病毒等[3],近二十多年来,灰树花的药用价值是已经被许多学者证明,但其还未被完全应用至临床,灰树花的营养价值和药用功效,有待国内外医药学相关专家的大力开发。
1.2灰树花在药用和食用方面的价值
1.2.1食用价值
灰树花味道清香,口感爽脆,咀嚼性好,易煮熟,且不易煮烂,烹调性优良,烹调方法也多种多样,日常烹调方法均适用。不仅于此,灰树花还可以用盐进行腌制,口感也很好;也可以将灰树花制成罐头,延长保质期;还能将灰树花晒干食用。在日本灰树花大多被用来煮火锅,或者晒成干品,食用时用水泡发[3]。
1.2.2营养价值
灰树花含有非常丰富的营养价值。据各大研究所以及专家学者的测定报告显示,灰树花子含蛋白质有非常丰富的蛋白质,每100g灰树花就含有31.5g蛋白质，灰树花含有的蛋白质中有人体所需的氨基酸,特别是色氨酸的含量极高。每100g灰树花含有1.7g的脂肪和49.69g的碳水化合物,灰树花还富含大量粗纤维,这也是灰树花具有抑制肥胖功能的原因。灰树花还含有各种维生素,可以预防各种因为缺乏维生素所致的疾病[4]。
1.3灰树花的药理作用
1.3.1灰树花的抗癌作用
癌症是一种严重威胁到人类生命健康的常见疾病,其病发年龄段不确定,但我们唯一知道的是,癌症一旦病发,除了治疗比较困难,对患者来讲病痛的折磨也是非常煎熬,对于患者家庭来说高昂的医疗费用也是一种负担。灰树花价格低廉易得,且灰树花有显著的抗癌作用[5]可以将灰树花作为一种日常菜品食用来抑制癌症的病发。在2004年,日本的难波宏章教授在美国临床肿瘤学会年会上做出了关于灰树花抵抗癌症的研究报告,难波宏章教授的研究报告中提到,灰树花的提取物,即灰树花多糖,抗癌效果非常显著,他们进行了两组实验,一组为灰树花多糖,另一组为化疗药丝裂霉素,实验结果表明,灰树花多糖的抗癌效果为80%,而作为对照的化疗药物丝裂霉素仅有45%。张桂春[6]等也对于灰树花抗癌这方面做出了研究,他们的实验表明,灰树花多糖对患有肿瘤的小鼠的有抑制作用,这说明灰树花多糖具有一定的抑制肿瘤的作用;此外,刘安等[7]对灰树花多糖的抗肿瘤作用在医院进行了临床观察:他们将120例不同阶段不同症状的癌症患者分为两组,一组服用灰树花多糖,另外一组的口服灵芝破壁孢子粉胶囊,但是结果还是令人吃惊,表明灰树花较灵芝破壁孢子粉胶囊能更加有效的改善病人的症状,这说明具有非常好好的抗肿瘤作用,未来可以在临床加以应用，
1.3.2灰树花的免疫调节作用
免疫调节对于人来说属不可或缺的,更是维持人正常生活的关键。免疫调节正常稳定,人体才能正常健康的进行一切生理活动,人体免疫调节功能一旦异常,人体健康就会收到攻击,人体免疫力下降,疾病也就随之而来。朱晗等[8]对灰树花多糖的免疫调进行了实验研究,他们将50只小鼠作为实验对象,随机分为5组,共设10组,每组注射不同浓度剂量的灰树花多糖,进行对照饰演的还有黄芪多糖和生理盐水,在近30多天的饲养后,对小鼠进行观察,结果发现灰树花多糖的确具有免疫调节的作用,其原理是灰树花多糖使小鼠的免疫器官增大,让小鼠体内的免疫细胞分泌增多,则相关的免疫因子表达量也随之增加;郭立忠等[9]也用小鼠进行了灰树花对于调节免疫的作用,他们从口腔给药小鼠30天，经观察后发现小鼠的细胞免疫功能有所增强,不仅如此，小鼠的体液免疫功能也有所提高；徐泽平[10]的研究报告表明灰树花多糖对不良细胞无攻击性,但对于免疫系统有较大影响,其原理主要是灰树花多糖通过激活宿主的细胞而起到对抗不良细胞的作用。
目录
1 文献综述 1
1.1灰树花的研究概况 1
1.2灰树花在药用和食用方面的价值 1
1.2.1食用价值 1
1.2.2营养价值 1
1.3灰树花的药理作用 2
1.3.1灰树花的抗癌作用 2
1.3.2灰树花的免疫调节作用 2
1.3.3灰树花的降血糖作用 3
1.3.4灰树花的降血压作用 3
1.3.5灰树花的抗艾滋病毒作用 4
1.3.6灰树花的抑制肥胖作用 4
1.3.7灰树花对慢性肝炎的作用 5
1.3.8灰树花的抗氧化作用 5
1.3.9灰树花的其他作用 5
1.3.10灰树花的毒性以及安全性 6
2 实验内容 7
2.1仪器与材料 7
2.2实验方法 8
2.2.1片芯处方与工艺 8
2.2.2正交实验设计解决 8_Toc9254052
2.2.3包衣液及所需材料制备 10
2.2.4包衣工艺 10
2.2.5正交实验设计及结果 11
2.3最佳工艺的验证 11
2.4片剂包衣的质量检查 12
2.4.1外观性状 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
12
2.4.2脆碎度 12
2.4.3被复强度（抗热试验） 12
2.4.4崩解时限 12
3讨论 13
参考文献 14
致 谢 17
1 文献综述
1.1灰树花的研究概况
灰树花(Crifola frondosa)是一种珍稀食用菌,拥有多种别名,其药用价值最先在日本被发掘,在日本灰树花被叫做舞茸[1],灰树花是一种近年来发现的药食同用的菌类。灰树花大多生长在亚热带和温带地段,喜阴凉潮湿处,其菌盖呈半圆形或者扇形,菌盖一般为27厘米,菌盖为肉质,较为肥厚,形似西兰花或花菜状,有菌柄,菌柄一般多分枝,长短不一,肉质为纤维状,灰树花喜欢含有腐殖质较多的沙壤土,易栽培,在栽培过其他菌类的废料中可存活[2]。灰树花因其富含的多种营养物质在拥有许多医疗方面的作用,如抗肿瘤,降血压血脂和抗艾滋病毒等[3],近二十多年来,灰树花的药用价值是已经被许多学者证明,但其还未被完全应用至临床,灰树花的营养价值和药用功效,有待国内外医药学相关专家的大力开发。
1.2灰树花在药用和食用方面的价值
1.2.1食用价值
灰树花味道清香,口感爽脆,咀嚼性好,易煮熟,且不易煮烂,烹调性优良,烹调方法也多种多样,日常烹调方法均适用。不仅于此,灰树花还可以用盐进行腌制,口感也很好;也可以将灰树花制成罐头,延长保质期;还能将灰树花晒干食用。在日本灰树花大多被用来煮火锅,或者晒成干品,食用时用水泡发[3]。
1.2.2营养价值
灰树花含有非常丰富的营养价值。据各大研究所以及专家学者的测定报告显示,灰树花子含蛋白质有非常丰富的蛋白质,每100g灰树花就含有31.5g蛋白质，灰树花含有的蛋白质中有人体所需的氨基酸,特别是色氨酸的含量极高。每100g灰树花含有1.7g的脂肪和49.69g的碳水化合物,灰树花还富含大量粗纤维,这也是灰树花具有抑制肥胖功能的原因。灰树花还含有各种维生素,可以预防各种因为缺乏维生素所致的疾病[4]。
1.3灰树花的药理作用
1.3.1灰树花的抗癌作用
癌症是一种严重威胁到人类生命健康的常见疾病,其病发年龄段不确定,但我们唯一知道的是,癌症一旦病发,除了治疗比较困难,对患者来讲病痛的折磨也是非常煎熬,对于患者家庭来说高昂的医疗费用也是一种负担。灰树花价格低廉易得,且灰树花有显著的抗癌作用[5]可以将灰树花作为一种日常菜品食用来抑制癌症的病发。在2004年,日本的难波宏章教授在美国临床肿瘤学会年会上做出了关于灰树花抵抗癌症的研究报告,难波宏章教授的研究报告中提到,灰树花的提取物,即灰树花多糖,抗癌效果非常显著,他们进行了两组实验,一组为灰树花多糖,另一组为化疗药丝裂霉素,实验结果表明,灰树花多糖的抗癌效果为80%,而作为对照的化疗药物丝裂霉素仅有45%。张桂春[6]等也对于灰树花抗癌这方面做出了研究,他们的实验表明,灰树花多糖对患有肿瘤的小鼠的有抑制作用,这说明灰树花多糖具有一定的抑制肿瘤的作用;此外,刘安等[7]对灰树花多糖的抗肿瘤作用在医院进行了临床观察:他们将120例不同阶段不同症状的癌症患者分为两组,一组服用灰树花多糖,另外一组的口服灵芝破壁孢子粉胶囊,但是结果还是令人吃惊,表明灰树花较灵芝破壁孢子粉胶囊能更加有效的改善病人的症状,这说明具有非常好好的抗肿瘤作用,未来可以在临床加以应用，
1.3.2灰树花的免疫调节作用
免疫调节对于人来说属不可或缺的,更是维持人正常生活的关键。免疫调节正常稳定,人体才能正常健康的进行一切生理活动,人体免疫调节功能一旦异常,人体健康就会收到攻击,人体免疫力下降,疾病也就随之而来。朱晗等[8]对灰树花多糖的免疫调进行了实验研究,他们将50只小鼠作为实验对象,随机分为5组,共设10组,每组注射不同浓度剂量的灰树花多糖,进行对照饰演的还有黄芪多糖和生理盐水,在近30多天的饲养后,对小鼠进行观察,结果发现灰树花多糖的确具有免疫调节的作用,其原理是灰树花多糖使小鼠的免疫器官增大,让小鼠体内的免疫细胞分泌增多,则相关的免疫因子表达量也随之增加;郭立忠等[9]也用小鼠进行了灰树花对于调节免疫的作用,他们从口腔给药小鼠30天，经观察后发现小鼠的细胞免疫功能有所增强,不仅如此，小鼠的体液免疫功能也有所提高；徐泽平[10]的研究报告表明灰树花多糖对不良细胞无攻击性,但对于免疫系统有较大影响,其原理主要是灰树花多糖通过激活宿主的细胞而起到对抗不良细胞的作用。
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