2亿片年血栓心脉宁片车间设计(附件)

摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求,立足于生产实际,对产品做出合理的车间布置设计。本设计的主要内容有生产工艺流程设计、物料衡算、热量衡算、设备选型与计算、生产车间的定岗定员和生产周期的安排、车间布置设计、非工艺设计七部分内容,设计路线如下(1)依据《中国药典》2015版Ⅰ部参血栓心脉宁片的处方和制法并结合生产实际,设计并绘制生产工艺流程框图。(2)根据生产任务及生产制度确定批量,在批量的基础上完成各工序的物料衡算。(3)通过各工序的物料的投入量及收率,依据单元操作各类型设备的适用范围及生产能力,进行设备的选型与计算,生产车间的定岗定员及生产周期的安排。(4)在确保安全、方便生产和环境保护的前提下,遵循就近原则与分区原则,对车间进行总平面布置,完成车间平面、立面布置。(5)依据《建筑设计防火规范》、《污水综合排放标准》、《环境空气质量标准》等规范与标准规定,从防火要求、三废处理、劳动安全等方面进行非工艺设计。
目 录
1血栓心脉宁片生产的可行性研究 1
1.1 项目研究的工作依据 1
1.1.1 产品的生产与用途 1
1.1.2 血栓心脉宁片的生产 1
1.1.3 可行性研究结论 1
1.2 市场预测和项目规模 1
1.2.1 市场需求 1
1.2.2 产品定价及销售收入预测 1
1.2.3 项目拟建规模 1
1.3 建设条件与厂址的选择 1
1.3.1资源和原材料 2
1.3.2 厂址的选择 2
1.4 项目研究的背景和发展概况 2
1.4.1 项目提出的背景 2
1.4.2 项目提出的缘由 3
1.4.3 项目发展概况 3
1.4.4 投资的必要性 3
2 项目技术方案 4
2.1 项目组成 4
2.2 生产技术方案 4
2.2.1 产品标准 4
2.2.2 产品信息 4
2.2.3 标准处方 5
2.3 产品的工艺流程 5
2.3.1 工艺简述 5
2.3.2 工艺流程图 6
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/> 2.4 物料衡算 6
2.4.1 物料衡算简述 6
2.4.2物料衡算的意义 6
2.4.3 物料衡算的计算基准 6
2.4.4 主配方 6
2.4.5 批物料衡算 8
2.5 生产任务核算 10
3设备选型 12
3.1设备选型 12
3.1.1 工艺设备选型的任务 12
3.1.2 设备选型原则 12
3.1.3 设备选型、工时计算 12
4车间布置 22
4.1车间布置概述 22
4.1.1 车间布置原则 22
4.1.2 对GMP中车间布置相关条款的认识 22
4.1.3 车间面积的确定 22
4.1.3.1 生产车间面积 22
4.1.3.2 暂存间面积 22
4.1.4 车间平面布置图 23
4.2设置布置要求 23
4.2.1 满足GMP基本要求 23
4.2.2 满足工艺要求 23
4.2.3 满足安装和检修要求 23
5非工艺设计 27
5.1建筑设计概论 27
5.1.1厂房的结构组成 27
5.1.2建筑物的结构 27
5.1.3厂房的定位轴线 27
5.2仓库 27
5.2.1仓库功能 27
5.2.2仓库分类 27
5.2.3仓库的布置 28
5.3公用系统 28
5.3.1供水和排水 28
5.3.2 供电 28
5.4劳动安全和环境保护 28
5.4.1 劳动安全 28
5.4.2 环境保护 29
5.5工程经济预算 29
5.5.1 固定资产投资总额 29
5.5.2 流动资金估算 30
5.5.3 销售收入估算 31
5.5.4 财务评价 31
5.5.4 社会效益和社会影响分析 31
结 论 32
参考文献 33
致 谢 34
1 血栓心脉宁片生产的可行性研究
1.1 项目研究的工作依据
1.1.1 产品的生产与用途
血栓心脉片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;气清香、味微苦。具有活血化瘀,芳香开窍,降脂抗凝的功效。用于脑梗塞(脑血栓、脑栓塞、多发性脑梗塞、腔隙性脑梗塞),冠心病、心绞痛、心肌缺血等缺血性心脑血管疾病。
该药是国家发改委优质优价目录收录(具体可见国家发改委内科用药优质优价目录)的圣喜血栓心脉宁胶囊基础上,国家批准并拨款1200万进行二次研发的品种,通过工艺改进、增加了体外培育牛黄大大提高了该药的疗效,而且该药是我国第一个针对二级预防进行二次研究开发的现代中药,对提高国民整体平均寿命有具有重大意义。
1.1.2 血栓心脉宁片的生产
本产品的处方和制法来自2015版药典一部,由吉林华康药业股份有限公司生产,现在陕西咸阳拟建厂生产。
1.1.3 可行性研究结论
以药典处方和制法为依据,在陕西咸阳高新技术开发区新建本品药厂,缓解本药的使用紧张,项目一次性投资大,见效快,利润高。
1.2 市场预测和项目规模
1.2.1 市场需求
1.2.2 产品定价及销售收入预测
血栓心脉片的市场价为45元/盒
年产值约3.77亿元
利润约19555.75元
1.2.3 项目拟建规模
每年生产2亿片血栓心脉片
1.3 建设条件与厂址的选择
生产厂选址在陕西省咸阳市高新技术产业园区, 拟建设企业规模占地面积6000m2。咸阳位于陕西省关中腹地,这里地势平坦,气候条件优越,四季分明,常年主风向为西北风,且年平均降水量 660 mm多,水源丰富属大陆性暖温带季风气候;且欧亚大陆桥陇海铁路及西(西安)宝(宝鸡)高速公路纵贯全区,交通十分便利,该厂原料输入和产品输出都将有极大的优势。
1.3.1资源和原材料
(1)原材料、主要辅助材料需用量及供应
原料: 药材及辅料 可从就近的产地购买
(2)燃料动力
燃料: 煤 5000吨 从就近的煤矿运输
(3)主要原材料、燃料动力费用估算
原料: 药材及辅料 依据时节价格取均价

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