玉竹饮片质量标准的研究(附件)
摘 要本文根据《中华人民共和国药典》2015年版对河南、湖南、黑龙江三个产地的玉竹饮片进行质量检验。结果表明玉竹饮片的性状、鉴别、检查(水分、总灰分)、浸出物均符合《中国药典》规定。检查（二氧化硫残留量）河南省玉竹饮片113mg/kg，而湖南地区接近限定值150mg/kg，黑龙江地区277mg/kg，而《中国药典》并未对玉竹饮片的二氧化硫残留量的检查做出要求。本文对玉竹饮片的质量进行了研究，对玉竹饮片质量标准的制定提供了理论基础。
目 录
1 概述 1
1.1 玉竹的简介 1
1.2 玉竹饮片的化学成分 1
1.2.1 多糖 1
1.2.2 甾体皂苷 1
1.2.3 黄酮类 1
1.2.4 挥发油 2
1.2.5 其他成分 2
1.3 玉竹药理作用 2
1.3.1 降血糖作用 2
1.3.2 抗衰老作用 2
1.3.3 增强小鼠耐缺氧能力 3
1.3.4 抗肿瘤作用 3
1.3.5 其他作用 3
1.4 玉竹饮片的应用 3
1.5 玉竹饮片的质量现状 4
1.6 研究的目的及意义 4
2 实验部分 6
2.1 仪器与试剂 6
2.1.1 仪器 6
2.1.2 试药 6
2.1.3 试剂 6
2.2 性状 7
2.3 鉴别 7
2.4 检查 8
2.4.1 水分 8
2.4.2 总灰分 9
2.4.3 二氧化硫残留量 10
2.5 浸出物 11
2.6 含量测定 12
2.6.1 溶液制备 12
2.6.2 最大吸收波长的确定 13
2.6.3 标准曲线的制备 13
2.6.4 精密度实验 14
2.6.5 重复性实验 14
2.6.6 稳定性实验 14
2.6.7 回收率实验 15
2.6.8 玉竹多糖含量测定 15 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ￥351916072￥
2.7 结果与讨论 16
结 论 18
参考文献 19
致 谢 21
1 概述
1.1 玉竹的简介
玉竹，又名萎蕤、玉参。《中华人民共和国药典》（2015年版）[1]一部收载的玉竹为百合科植物玉竹PoLygonatumordoratum（Mill.）Druce的干燥根茎。原产中国西南地区，但野生分布很广。耐寒，亦耐阴，喜潮湿环境，适宜生长于含腐殖质丰富的疏松土壤。生长于黑龙江、河北、湖南、内蒙古、河南等地，其中湖南省邵阳市邵东县的产量最大，品质较优。
玉竹饮片的性状：此药呈长圆柱形，略扁，少有分枝，长4～18cm，直径0.3～1.6cm。表面黄白色或淡黄棕色，半透明，具纵皱纹和微隆起的环节，有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕。质硬而脆或稍软，易折断，断面角质样或显颗粒性。气微，味甘，嚼之发黏[1]。
1.2 玉竹饮片的化学成分
玉竹饮片是玉竹经秋季采挖，除去须根，洗净切成厚片或段，晒干而成。
1.2.1 多糖
玉竹多糖是中药玉竹的主要有效成分，由D果糖，D葡萄糖，D甘露糖及半乳糖醛酸所组成。《中国药典》（一部，2015年版）采用苯酚硫酸比色法测定玉竹多糖含量；彭秧锡[2]等采用苯酚硫酸分光光度法测定湘玉竹中的多糖含量；杨辉[3]对苯酚硫酸分光光度法做了改进，以蒽酮硫酸做显色剂测定玉竹多糖含量。
1.2.2 甾体皂苷
有人研究报道 [4,5]以玉竹根茎经乙醇提取后，分离出4个水溶性甾体皂苷和1个呋甾烷醇苷。姚腊初[6]对玉竹醇提取物经硅胶柱层析分离得到5种甾体皂苷成分，3种极性小，另2种成分极性较大。
1.2.3 黄酮类
玉竹中含有白屈菜酸、氮杂环丁烷2羧酸和山奈酚阿拉伯糖苷[7]。彭秧锡[8,9]等采用改进的铝盐显色分光光度法测定玉竹中总黄酮的含量，并筛选出总黄酮提取的最佳工艺条件，且以反相高效液相色谱法测定了玉竹中黄酮类化合物槲皮素的含量。
1.2.4 挥发油
黎勇[10]等采用水蒸气蒸馏制备玉竹挥发油，并对其进行GCMS分析，确定了32种化合物，其主要成分为不饱和烯烃。
1.2.5 其他成分
玉竹还含有蛋白质、生物碱、鞣质、维生素、二肽、强心苷及其多种微量元素[5]。
1.3 玉竹药理作用
玉竹性平、味甘、微寒，入肺、胃经，能养阴润燥、生津止渴。现代药理学研究表明玉竹具有降血糖、免疫调节、抗氧化、抗衰老及抗肿瘤等药理作用。
1.3.1 降血糖作用
玉竹的甲酸提取物及水提物都有降低糖尿病动物模型血糖的作用。丁登峰[11]等人从玉竹水提物中获取到玉竹多糖，并通过建立STZ诱导的糖尿病大鼠模型研究了不同剂量的玉竹多糖的降血糖作用，结果对玉竹多糖初步分离得到的三个组分中B组分具有显著的降血糖作用，而A、C组分则未发现具有明显的降低血糖的作用。因此认定玉竹多糖B即为玉竹降血糖作用的有效部位之一。
玉竹多糖能通过明显降低造模后小鼠的血清葡萄糖和甘油三酯水平升高血清胰岛素水平来治疗四氧嘧啶诱导的小鼠糖尿病[12]。同时也有研究表明玉竹多糖具有降血糖、抗氧化应激作用，对四氧嘧啶糖尿病大鼠的胰岛β细胞损伤有明显的保护作用，机制可能与改善糖尿病大鼠的糖代谢紊乱，减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤有关[13]。
1.3.2 抗衰老作用
研究报道，玉竹水提取液体外具有与维生素C和芦丁相似的抗氧化能力，且抗氧化作用随浓度增加而增强；玉竹水提取液可有效提高衰老小鼠血浆超氧化物歧化酶(SOD)活力，降低肝脏组织中丙二醛(MDA)含量，显示玉竹水提液具有较好的体内抗氧化作用，这可能是其抗衰老机制之一[14]。
1.3.3 增强小鼠耐缺氧能力
缺氧对机体是一种劣性刺激，影响机体的氧化供能，最终导致心脑等重要器官缺氧或损伤，引起氧供应能力不足而死亡。孙立彦[15]等用超声提取玉竹多糖，观察玉竹多糖对小鼠耐缺氧作用的影响，经研究发现玉竹多糖能明显延长缺氧小鼠的存活时间，提高20min、25min和30min缺氧小鼠存活率，表明玉竹多糖能明显增强小鼠耐缺氧能力。
1.3.4 抗肿瘤作用
多糖具有抗肿瘤的作用，其机理不是直接的细胞毒作用杀伤肿瘤细胞，而是通过增强宿主免疫调节功能即宿主介导抗肿瘤活性实现的。许金波[16]等人用2%玉竹多糖水剂口服有抗瘤作用及对免疫功能的影响，初步证明玉竹多糖对S180、EAC的生长有明显抑制作用，且能提高免疫功能。
1.3.5 其他作用
目 录
1 概述 1
1.1 玉竹的简介 1
1.2 玉竹饮片的化学成分 1
1.2.1 多糖 1
1.2.2 甾体皂苷 1
1.2.3 黄酮类 1
1.2.4 挥发油 2
1.2.5 其他成分 2
1.3 玉竹药理作用 2
1.3.1 降血糖作用 2
1.3.2 抗衰老作用 2
1.3.3 增强小鼠耐缺氧能力 3
1.3.4 抗肿瘤作用 3
1.3.5 其他作用 3
1.4 玉竹饮片的应用 3
1.5 玉竹饮片的质量现状 4
1.6 研究的目的及意义 4
2 实验部分 6
2.1 仪器与试剂 6
2.1.1 仪器 6
2.1.2 试药 6
2.1.3 试剂 6
2.2 性状 7
2.3 鉴别 7
2.4 检查 8
2.4.1 水分 8
2.4.2 总灰分 9
2.4.3 二氧化硫残留量 10
2.5 浸出物 11
2.6 含量测定 12
2.6.1 溶液制备 12
2.6.2 最大吸收波长的确定 13
2.6.3 标准曲线的制备 13
2.6.4 精密度实验 14
2.6.5 重复性实验 14
2.6.6 稳定性实验 14
2.6.7 回收率实验 15
2.6.8 玉竹多糖含量测定 15 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ￥351916072￥
2.7 结果与讨论 16
结 论 18
参考文献 19
致 谢 21
1 概述
1.1 玉竹的简介
玉竹，又名萎蕤、玉参。《中华人民共和国药典》（2015年版）[1]一部收载的玉竹为百合科植物玉竹PoLygonatumordoratum（Mill.）Druce的干燥根茎。原产中国西南地区，但野生分布很广。耐寒，亦耐阴，喜潮湿环境，适宜生长于含腐殖质丰富的疏松土壤。生长于黑龙江、河北、湖南、内蒙古、河南等地，其中湖南省邵阳市邵东县的产量最大，品质较优。
玉竹饮片的性状：此药呈长圆柱形，略扁，少有分枝，长4～18cm，直径0.3～1.6cm。表面黄白色或淡黄棕色，半透明，具纵皱纹和微隆起的环节，有白色圆点状的须根痕和圆盘状茎痕。质硬而脆或稍软，易折断，断面角质样或显颗粒性。气微，味甘，嚼之发黏[1]。
1.2 玉竹饮片的化学成分
玉竹饮片是玉竹经秋季采挖，除去须根，洗净切成厚片或段，晒干而成。
1.2.1 多糖
玉竹多糖是中药玉竹的主要有效成分，由D果糖，D葡萄糖，D甘露糖及半乳糖醛酸所组成。《中国药典》（一部，2015年版）采用苯酚硫酸比色法测定玉竹多糖含量；彭秧锡[2]等采用苯酚硫酸分光光度法测定湘玉竹中的多糖含量；杨辉[3]对苯酚硫酸分光光度法做了改进，以蒽酮硫酸做显色剂测定玉竹多糖含量。
1.2.2 甾体皂苷
有人研究报道 [4,5]以玉竹根茎经乙醇提取后，分离出4个水溶性甾体皂苷和1个呋甾烷醇苷。姚腊初[6]对玉竹醇提取物经硅胶柱层析分离得到5种甾体皂苷成分，3种极性小，另2种成分极性较大。
1.2.3 黄酮类
玉竹中含有白屈菜酸、氮杂环丁烷2羧酸和山奈酚阿拉伯糖苷[7]。彭秧锡[8,9]等采用改进的铝盐显色分光光度法测定玉竹中总黄酮的含量，并筛选出总黄酮提取的最佳工艺条件，且以反相高效液相色谱法测定了玉竹中黄酮类化合物槲皮素的含量。
1.2.4 挥发油
黎勇[10]等采用水蒸气蒸馏制备玉竹挥发油，并对其进行GCMS分析，确定了32种化合物，其主要成分为不饱和烯烃。
1.2.5 其他成分
玉竹还含有蛋白质、生物碱、鞣质、维生素、二肽、强心苷及其多种微量元素[5]。
1.3 玉竹药理作用
玉竹性平、味甘、微寒，入肺、胃经，能养阴润燥、生津止渴。现代药理学研究表明玉竹具有降血糖、免疫调节、抗氧化、抗衰老及抗肿瘤等药理作用。
1.3.1 降血糖作用
玉竹的甲酸提取物及水提物都有降低糖尿病动物模型血糖的作用。丁登峰[11]等人从玉竹水提物中获取到玉竹多糖，并通过建立STZ诱导的糖尿病大鼠模型研究了不同剂量的玉竹多糖的降血糖作用，结果对玉竹多糖初步分离得到的三个组分中B组分具有显著的降血糖作用，而A、C组分则未发现具有明显的降低血糖的作用。因此认定玉竹多糖B即为玉竹降血糖作用的有效部位之一。
玉竹多糖能通过明显降低造模后小鼠的血清葡萄糖和甘油三酯水平升高血清胰岛素水平来治疗四氧嘧啶诱导的小鼠糖尿病[12]。同时也有研究表明玉竹多糖具有降血糖、抗氧化应激作用，对四氧嘧啶糖尿病大鼠的胰岛β细胞损伤有明显的保护作用，机制可能与改善糖尿病大鼠的糖代谢紊乱，减轻胰岛β细胞的氧化应激损伤有关[13]。
1.3.2 抗衰老作用
研究报道，玉竹水提取液体外具有与维生素C和芦丁相似的抗氧化能力，且抗氧化作用随浓度增加而增强；玉竹水提取液可有效提高衰老小鼠血浆超氧化物歧化酶(SOD)活力，降低肝脏组织中丙二醛(MDA)含量，显示玉竹水提液具有较好的体内抗氧化作用，这可能是其抗衰老机制之一[14]。
1.3.3 增强小鼠耐缺氧能力
缺氧对机体是一种劣性刺激，影响机体的氧化供能，最终导致心脑等重要器官缺氧或损伤，引起氧供应能力不足而死亡。孙立彦[15]等用超声提取玉竹多糖，观察玉竹多糖对小鼠耐缺氧作用的影响，经研究发现玉竹多糖能明显延长缺氧小鼠的存活时间，提高20min、25min和30min缺氧小鼠存活率，表明玉竹多糖能明显增强小鼠耐缺氧能力。
1.3.4 抗肿瘤作用
多糖具有抗肿瘤的作用，其机理不是直接的细胞毒作用杀伤肿瘤细胞，而是通过增强宿主免疫调节功能即宿主介导抗肿瘤活性实现的。许金波[16]等人用2%玉竹多糖水剂口服有抗瘤作用及对免疫功能的影响，初步证明玉竹多糖对S180、EAC的生长有明显抑制作用，且能提高免疫功能。
1.3.5 其他作用
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