山楂叶总黄酮的大孔吸附树脂纯化工艺
本人签名: 日期: 摘 要 山楂为蔷薇科山楂属(Rosaceaecrataegus. L)植物,分布于北温带,全世界有该属植物280余种,我国有17种。山楂入药在我国有悠久历史,《本草纲目》记载:此品酸甘味温,消食积,补脾。山楂叶中有丰富的黄酮类化合物,如牡荆素、牡荆素-4′-鼠李糖苷、牡荆素-4′,7-双葡萄糖苷、乙酰牡荆素-4′-鼠李糖苷、金丝桃苷和芦丁等,近年来发现山楂叶中的黄酮成分对心脑血管疾病有显著疗效的黄酮成
年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计
摘 要本文以年产1亿支2 ml盐酸普鲁卡因水针剂为例,对其生产车间工艺进行设计。其内容主要包括工艺流程及净化区域划分;物料衡算、设备选型(按二班制,联动线生产);按GMP规范要求设计车间工艺平面图、对车间工艺平面及一般技术性要求进行说明、编写设计说明书。设计所得成果主要有设计说明书和相应的图纸,其中图纸有车间工艺平面布置图。本文按照多功能车间设计思路进行设计,在设备的选型方面兼顾多种功能。降低固定资产投资和运行成本,提高设备的综合利用能力。
年产270吨呋喃妥因工艺设计
摘 要本设计完成了年产270吨呋喃妥因工艺设计,设计的内容主要包括:呋喃妥因工艺路线选择、工艺流程图设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型与计算、非工艺设计等部分。工艺流程的选择是本工艺设计的核心,在选定的生产工艺流程基础上,完成物料衡算、能量衡算、设备选型。物料衡算和能量衡算以经济效益为因素,设备的选择符合GMP要求,在设计合理和质量保证的基础上争取企业效益最大化。
年产2亿支抗病毒口服液生产车间设计
摘 要本设计是年产2亿支抗病毒口服液的生产车间设计,是遵照GMP和2010版药典相关规定完成的,主要内容是抗病毒口服液概述、工艺论证、物料衡算、设备的选型和计算、车间布置设计、车间技术要求等内容。通过对抗病毒口服液的工艺设计及车间布局的改进,达到增强药物的药效、减少药物的毒副作用和加强用药的安全及减少消费成本,达到改进的目的。本次设计根据药典规定提取制备的方法,完成对抗病毒口服液的生产工艺及车间布局的改进,其主要的工序包括:水提、浓缩、醇沉、配液、过滤、洗、烘灌装、灭菌、灯检、包装等工艺过程。经过准确的
年产3000万支口服液体制剂车间工艺设计
摘 要葡萄糖酸钙口服溶液作为口服液体制剂重要的一种,具有预防和治疗钙缺乏症,参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等作用。所以本课题以葡萄糖酸钙口服溶液为例按年产3000万支口服液体制剂的量进行车间工艺设计。本设计内容主要包括确定工艺流程及净化区域划分;物料衡算、设备选型(按二班制,联动线生产);车间工艺布置设计、安全卫生与环保措施、按GMP规范要求设计车间工艺平面图、编写设计说明书。设计所得成果主要有设计说明书和相应的图纸,其中图纸包括工艺流程图、车间
年产300吨盐酸普鲁卡因工艺设计
摘 要本设计完成了年产300吨盐酸普鲁卡因的工艺设计,设计的内容主要包括盐酸普鲁卡因合成工艺路线选择,工艺流程图绘制,物料衡算,工艺设备选型与计算。工艺流程的选择是本设计的核心,在选定的生产工艺流程基础上,完成物料衡算,设备选型。物料衡算与设备选型以经济效益为因素,兼顾产品质量。本次设计以提高产品质量和降低药品生产成本为目的。
年产3亿片扑热息痛的工艺设计
摘 要对乙酰氨基酚是目前主要用于解热镇痛的OTC药物,其解热镇痛作用与阿司匹林相当,抗炎作用极弱,对胃肠道无明显刺激,适合于不宜使用阿司匹林的患者,为一线止痛药。本论文主要是对3亿片/年扑热息痛的生产工艺进行设计,主要内容包括工业处方的计算、工艺流程图的绘制、物料衡算、设备选型等。在工艺设计过程中,根据GMP的五大因素人、机、料、法、环确定整个工艺的主要参数,如设备选型、工时计算、物料平衡。首先确定工艺流程,按照年生产量计算工业处方,完成工艺流程图的设计。再通过批量的计算相应的得到各个工序量,进而选择与
年产3亿片阿司匹林工艺设计
摘 要阿司匹林是一种传统的解热镇痛抗炎药,对心脑血管、血栓等疾病具备良好的防治疗效。近年来也有研究表明可防治多种恶性肿瘤,阿司匹林作为研讨热点经久不衰。本设计根据GMP的有关规定,完成年产3亿片阿司匹林的工艺设计。阿司匹林的生产以水杨酸和酸酐为原料,淀粉、枸橼酸和滑石粉为辅料,通过酰化,酸洗离心,水洗离心,气流干燥,旋风分离,混合,制粒,压片,铝塑包装制得。本设计主要内容包括:工艺流程设计、物料衡算、工艺设备选型。设备选型主要是根据物料衡算所得各工序的生产能力要求和岗位技术要求,选择设备的型号。
年处理100吨茯苓提取浓缩工段工艺设计
摘 要本设计目的在于选用合理的提取工艺,提高茯苓有效成分茯苓多糖的提取率,提高茯苓多糖的治疗效果,降低毒副作用。本课题是设计年处理100吨茯苓提取浓缩工段的工艺流程,最终确定提取工段工艺采用水提醇沉法,水提2次,分别加入12倍、8倍量药材的水,浸泡,煎煮,过滤合并滤液得到提取液;浓缩工段采用双效浓缩器进行浓缩,使有效成分浓度增加;醇沉工段加75%乙醇至醇含量40%,单效浓缩回收乙醇得到茯苓多糖,本设计囊括了工艺过程的物料衡算、热量衡算、设备选型,按GMP规范要求设计车间工艺流程图、编写设计说明书。 另外
年生产500吨抗病毒颗粒剂提取车间工艺设计
摘 要 板蓝根颗粒作为抗病毒颗粒剂重要的一种,有很好的抗病毒作用,对多种病毒具有抑制感染及增殖的作用。所以,本设计以板蓝根颗粒为例,主要是设计年生产500吨板蓝根颗粒提取车间的工艺流程。本设计提取工段工艺最终确定采用水提醇沉法。设计囊括了工艺过程的设计、物料衡算、热量衡算、设备选型等。本设计还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述,以期对药厂GMP在提取岗位的应用了解。本设计是严格按照《中华人民共和国药典》(2010版),《药品生产质量管理规范》,《医药设计技术规定》,《医药工业洁净厂房设计规范》等多种
感冒清热胶囊中挥发油包合物制备工艺研究
摘 要感冒清热胶囊的功能主治为解表清热,疏风散寒,其方中的荆芥穗、薄荷和紫苏叶药材的主要有效成分均为挥发油。挥发油成分复杂,遇热性质不稳定易挥发,且易变质氧化。传统的中药制剂常将挥发油溶于乙醇并喷洒到产品之中,加盖密闭数小时,但容易造成挥发油油分的损失,其气味也不利于人所接受,将挥发油利用包合技术制成包合物很好地解决了这一问题。制备包合物的方法有多种,通过文献检索,对挥发油包合物的制备工艺进行认真比较,本文优选饱和水溶液法,以挥发油与β-环糊精比例,包合温度,包合时间为考察因素,以挥发油包合物的收得率