6亿片年复方甘草片gmp标准车间设计

摘 要复方甘草片是一种中药复合制剂,主要用来祛痰镇咳。虽然目前科学技术发展迅速,治疗咳嗽的药物有很多,但是复方甘草片对于治疗刺激性的干咳有很好的疗效,作用是不可替代的。因其疗效明显且毒副作用很小,价格低廉,市场优势大,所以应用很广泛。因GMP在国内药物生产车间推广效果甚微,故本设计在新版GMP规范要求下对复方甘草片生产车间进行设计。本设计包括工艺和非工艺设计。按照药典规定提取制备方法,完成对复方甘草片生产工艺的改进,然后确定复方甘草片的最佳生产工艺流程,根据年产量和工作日,确定每批次每种物料的投料量,进

6亿片年复明片(薄膜衣片)gmp标准车间设计

摘 要 本设计遵循《药品生产质量管理规范》(2010版)相关规定,并结合药厂实际情况,完成了年产6亿片复明片(薄膜衣片)GMP标准车间设计。通过对复明片(薄膜衣片)GMP标准车间设计的研究,改进设计方案和工艺技术,提高产品质量和生产效率。 本设计主要包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局、净化处理。主要工序有:粉碎、煎煮、水提、干燥、制粒、压片、包衣、装瓶;物料衡算根据年产量任务逆推;设备选型根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求,且满足设计中选择的各项技术要求来选取设备;厂

6亿粒年金嗓散结胶囊gmp标准车间设计

摘 要 本设计以GMP的相关规定为依据,完成年产量6亿粒金嗓散结胶囊GMP标准车间设计。主要内容包括绪论、工艺设计、非工艺设计三部分。 工艺设计包括工艺流程设计、工艺计算、工艺流程示意图、工时设备台数计算和车间平面设计五部分内容。非工艺设计包括通风空调和净化设计、供水排水供电设计、节能减排、环境保护和消防与安全五部分内容。通过金嗓散结胶囊的工艺设计的改善,来达到增加药物的有效成分、减少毒副作用、增强用药安全和减少成本的目的。 本设计从科学,合理,可行性的原则出发,生产工艺简洁,主要包括粉碎、

friedelcrafts反应制备乙酰化聚苯乙烯型微球的工艺设计(附件)

摘 要Friedel-Crafts酰基化反应制备了功能化乙酰基聚苯乙烯(PS)微球。该微球经Mannich反应胺化后可替代氯甲基树脂制备的胺基树脂用作酶的固定化微球及制备离子交换树脂。此法避免了二次交联、氯甲基树脂生产中使用氯醚等致癌物质及多取代等副反应的问题。文中讨论了反应温度和时间、投料比、溶剂量等因素的影响。考察了反应时间、催化剂和酰基化试剂用量、溶剂体系及溶剂用量等对 PS乙酰化反应的影响,优化了反应条件。制得乙酰基PS最大担载量可达5.9mmol/g,在此范围内可定量获得预期担载量的乙酰基 P

hplc法测定步长咳露口服液中吗啡含量的研究

摘 要目的:熟悉HPLC法的运用操作,精准核算咳露口服液中吗啡的含量,便于口服液的浓缩以及制定出患者服用剂量,以便达到最佳的治疗效果。方法:建立HPLC咳露口服液中吗啡的含量测定方法,选取同批次的咳露口服液,进行提取溶媒选择。并以吗啡为对照品,进行色谱条件筛选,优化得到最佳的流动相比例、柱温、流速,进行吗啡含量测定。并进行线性关系、重复性、稳定性、回收率等试验。结果:按处方称取一定量的药材,按原工艺提取,提取液浓缩至清膏,加乙醇使含醇量至60%,搅匀,置离心机中,转速调至4000r/min,离心15

hplc法测金鸡片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量(附件)

摘 要 据各大医院病例数据报道显示:在我国20岁至60岁已婚妇女患有妇科疾病患病率达到56.10%之多,这类疾病得不到有效的治疗容易出现恶化、无法怀孕生子、甚至患癌等,造成终身遗憾。金鸡片是一种中药制剂,主要由“金樱根、两面针、穿心莲、鸡血藤、千斤木、功劳木6中药材组成,具有清热解毒、活血化瘀、通络筋脉的功效,金鸡片是一种中药制剂,具有清热解毒、活血化瘀、通畅经脉的功效,被2010年版的《中国药典》所收录,是我国妇科药中知名品种,得到广大妇科疾病患者的认可。本课题采用HPLC法对金鸡片中脱水穿心莲及穿心

不同产地威灵仙质量比较分析(附件)

摘 要威灵仙为临床常用中草药,是毛莨科植被威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的枯燥根或根茎。其祛风湿,通经络之功效显著。在治疗屈伸不利、肢体麻木不仁、筋脉拘挛和风湿痹痛等病症上有显著疗效。本课题首先应用薄层色谱法进行威灵仙药材鉴定,接下来进行总灰分、杂质以及水分的测定,最后进行齐墩果酸与常春藤皂苷元含量的测定,通过对不同产地威灵仙中齐墩果酸与常春藤皂苷元含量进行对比分析,作为衡量其质量优劣的参考,为陕西步长制药有限公司咸阳药厂生产祛风止痛胶囊用药提供依据。本次调查的10个产地威灵仙药材含量测定结果为:贵州威

不同产地茜草的质量比较分析(附件)

摘 要本课题对10个不同产地茜草的质量标准进行了实验研究,探究茜草的质量,通过比较确定其成分含量是否符合国家药典所规定的基本要求,确定其优质资源分布。主要通过基源鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、含量测定和水分、总灰分、酸不溶灰分及浸出物的测定进行研究分析。研究显示:(1)用不同产地茜草粉末做显色鉴别,结果水层显暗红色,醚层无色;在紫外光灯(365nm)下观察时,醚层显天蓝色荧光;(2)通过做薄层鉴别实验,所有茜草在同一硅胶G薄层板上与茜草对照药材、大叶茜草素对照品的相应位置上显相同斑点;(3)通过高

不同产地野菊花质量比较分析(附件)

摘 要野菊花是一种常见的中药材,有着驱散风热、祛肿解毒的功效,在治疗咽喉肿痛等症状上有显著效果。本文主要通过基源鉴别、显微鉴别、含量测定和水分、总灰分、酸不溶灰分以及气相色谱(GC)指纹图谱,对12个不同产地野菊花的质量进行比较研究。通过薄层色谱图可了解蒙花苷和绿原酸类成分的相关信息,实验发现野菊花中蒙花苷的含量范围在0.07%~2.56%,绿原酸含量在0.06%~0.21%。水分在9.8%~13.8%,总灰分在6.56%~8.96%,酸不溶灰分在0.45%~3.16%,指纹相似度在0.781~0.97

中药复方中原料药的显微定量初探

摘 要采用显微定量法,对加味逍遥丸中的甘草和栀子进行显微定量研究。最后经线性回归分析,样品取样量在80.0~110.2mg之间,甘草的含量与其显微特征个数呈良好的线性关系(r =0.992,α=0.01);样品取样量在90.5~120.5mg之间,栀子的含量与其显微特征数呈良好的线性关系(r =0.998,α=0.01)。进而得出结果:(1)在一定取样范围内,甘草和栀子的显微特征个数与其含量之间存在一定的联系;(2)由于中药材中显微特征易于观察,计数过程精确,故显微定量法去探索加味逍遥丸中甘草和栀子

中药红花的产地加工技术研究

摘 要红花为菊科1-2年生草本植物,别名草红花、红蓝花,药用部位为筒状干燥花冠。红花是中国传统的活血化瘀药,史载于《开宝本草》曰:主产后血运噤,腹内恶血不尽,绞痛,胎死腹中,并酒煮服,亦中毒下雪。中医认为药花味辛微苦、性湿,归心、肝经,是活血通经,祛瘀止痛之良药,而且在治疗冠心病、高血压及脑溢血等疾病方面取得了一定疗效。本论文以红花为研究对象,以羟基红花黄色素A作为技术指标,建立了含量测定方法,对红花进行了含量分析比较研究。而且通过不同的干燥方法对红花品质影响进行比较,筛选确定保留和提高主要有效成分

好棒文