4亿片年桔梗冬花片gmp车间设计(附件)

摘 要本设计结合产品特点和药品生产质量管理规范(GMP)相关要求,立足于实际,对产品做出合理的车间设计。本设计的内容有:(1)通过查找药典中桔梗冬花片的处方、制法进而对工艺流程进行了详细而充分的组织与优化设计,绘制桔梗冬花片的工艺流程框图。(2)然后根据年产量和天数计算出批量和处方放大倍数,得到主配方。(3)为保证工艺流程中计算的可靠性、准确性及技术规范性,对本工艺所涉及的所有数据进行了精确物料衡算。(4)根据各单元工序确定生产所需的主要设备类型,结合物料衡算数据对生产设备进行选型,在选定设备的基础上,

4亿片年清火栀麦片gmp标准车间设计(附件)

摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求,立足于生产实际,对产品做出合理的车间布置设计。本设计的主要内容有:生产工艺流程设计、物料衡算、热量衡算、设备选型与计算、生产车间的定岗定员和生产周期的安排、车间布置设计、非工艺设计七部分内容。设计路线如下:(1)依据《中国药典》2015版Ⅰ部清火栀麦片的处方和制法并结合生产实际,设计并绘制生产工艺流程框图。(2)根据生产任务及生产制度确定批量,在批量的基础上完成各工序的物料衡算。(3)通过各工序的物料的投入量及收率,依据单元操作各类型设备的适用范围及生产能力,进

4亿片年芩连片gmp车间设计(附件)

芩连片是纯中药片剂。芩连片的生产工序为:煎煮、粉碎和过筛、混合、浓缩、干膏粉碎、干膏混合、制片、干燥、整片、颗粒混合、压片、包衣、抛光、铝塑包装等工序。为了防止药品的污染和混杂,最大限度的保证药品质量,严格遵守新版GMP规定,符合环保、经济、安全、技术等方面的要求。本设计根据GMP的五大因素人、机、料、法、环确定整个工艺的主要参数,如岗位定员、设备选型、工时计算、物料平衡。首先确定工艺流程,按照年生产量计算工业处方,完成工艺流程图的绘制;再通过批量的计算相应的得到各个工序量,进而选择与批量相适应的设备,完

4亿片年降糖甲片gmp车间设计(附件)

降糖甲片用于气阴两虚型消渴症(非胰岛素依赖型糖尿病)。本设计综合降糖甲片自身特点及与GMP标准相关要求,完成了降糖甲片GMP标准车间设计。其内容主要包括:工艺设计、物料衡算、设备的选型、车间平面布置、厂房设计、非工艺设计等内容组成。依据药典标准处方及制法绘制工艺流程图,结合年生产任务进行物料衡算,根据物料衡算结果进行设备选型,由设备的生产能力计算工时并进行岗位定员。最后结合GMP相关要求,以最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险为原则,对车间进行合理、有效的布置;在此基础之上,结合生产的要求,综合

4亿粒年心悦胶囊车间设计(附件)

摘 要心悦胶囊是治疗和防治冠心病的最佳选择。本次设计完成了心悦胶囊GMP标准车间设计。主要内容包括:产品工艺设计,物料衡算,设备选型,车间布置,非工艺设计等。本次心悦胶囊GMP标准车间设计,根据年产量计算出物料平衡率及收率、进行设备选型;根据设备的生产能力计算出工时和人员的选定;依据药典的标准处方以及制法绘制出工艺流程图;为防止交错污染,严格执行新版GMP对车间设计的要求,对心悦胶囊进行车间平面布置;结合GMP标准,采用经济合理、安全规范方法完成了车间的非工艺设计。通过对心悦胶囊GMP标准车间设计,使笔

5000万丸年导赤丸gmp标准车间设计(附件)

摘 要本设计2010版GMP的相关规定为依据,完成年产量为5000万丸/年导赤丸GMP标准车间设计。其主要的程序包括:细粉粉碎、细粉与炼蜜混合、总混、制丸、铝塑包装等工序。依据年产量,计算物料的平衡(批量、投料量),依照2015版《中华人民共和国药典》中导赤丸的处方和制法并结合实际生产设计工艺流程,绘制主配方工艺流程图;依据批量大小,对设备的进行选型,同时计算出工时、以及各工序定员的人数等;在保证安全、环保和方便的前提下,绘制车间布置图及非工艺设计。在符合GMP的标准规定下根据生产需要,采用先进的设备和

5000万瓶年葡萄糖注射液生产工艺设计(附件)

摘 要葡萄糖注射液在医疗上被广泛使用,用量也随之增大。葡萄糖注射液能补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),饥饿性酮症。治疗低糖血症、高钾血症、作为高渗溶液用作组织脱水剂、药物稀释剂等。本设计阐述了塑瓶葡萄糖注射液生产的相关操作。在操作过程中,先制备注射用水,把葡萄糖原料稀释配制浓溶液、再将浓溶液稀释成要求浓度的稀溶液、灌装、将生产出来的注射液进行灭菌处理、灯检、包装、贴签的过程。严格按照最新GMP标准进行葡萄糖注射液的生产工艺设计,做到防止生产中药品的混批,混杂污

5000万袋年降脂宁颗粒剂生产工艺设计(附件)

本次设计完成了5000万袋/年降脂宁颗粒剂生产工艺设计。主要内容包括:产品工艺概述,工艺流程图,物料衡算,设备选型,工序操作规程。本设计降脂宁颗粒的生产工序为:提取、浓缩、混合、制粒、干燥、整粒、颗粒包装等工序。首先确定工艺流程,按照年生产量计算主处方,同时完成工艺流程图CAD的绘制;通过批量的计算得到各个工序量,进而选择与批量相适应的设备,完成岗位定员与工时计算;在此基础之上,综合考虑经济与环保的特质,完成各工序的操作规程本文对降脂宁颗粒的生产车间工艺进行设计,意在实现自动化、连续化、联动化的密闭生产,

5亿片年止血祛瘀明目片gmp标准车间设计(附件)

摘 要止血祛瘀明目片是治疗眼底出血的首选药。本次设计完成了止血祛瘀明目片GMP标准车间设计。主要内容包括:产品工艺流程图,物料衡算,设备选型,车间总体布置,非工艺设计。本次止血祛瘀明目片GMP标准车间设计 ,采用提取制备方法,完成工艺的生产以及车间布局。止血祛瘀明目片的生产工序为:煎煮、粉碎、细粉混合、浓缩、混合干燥、制粒、干膏混合、干燥、整粒、颗粒混合、压片、包衣、铝塑包装等工序。根据年产量可以得到物料平衡率和收率。设备选型可以根据设备的生产能力计算出工时和人员分配。依据药典的标准以及实际生产绘制出工

5亿粒年杞菊地黄胶囊gmp标准车间设计(附件)

摘 要杞菊地黄胶囊临床用于肝肾阴亏、眩晕耳鸣、目涩畏光、视物昏花、杞菊地黄胶囊的临床作用较多,效果较好。本次设计完成了杞菊地黄胶囊《药品生产质量管理规范》标准车间设计。主要内容包括:产品工艺流程图,物料衡算,设备选型,车间总体布置,非工艺设计。本次杞菊地黄胶囊《药品生产质量管理规范》标准车间设计 ,采用提取制备方法,完成工艺的生产以及车间布局。杞菊地黄胶囊的生产工序为:煎煮、粉碎、细粉混合、浓缩、混合干燥、制粒、干膏混合、干燥、整粒、颗粒混合、胶囊填充、抛光、铝塑包装等工序。根据年产量计算出物料平衡率及

5亿粒年胆康胶囊gmp标准车间设计(附件)

摘 要本设计是对年产量5亿粒胆康胶囊的车间设计,主要内容包括物料衡算、设备的选型与计算、生产车间的定岗定员、生产周期的安排、车间总体布置设计、非工艺设计。通过年生产任务和年工作日,确定批量。依据《药典》2015版I部胆康胶囊的处方和制法以及批量确定工艺处方并绘制工艺流程框图;根据生产任务和生产制度确定的批量,完成各工序的物料衡算,最终完成批物料衡算表;通过各工序的物料投入量和收率,完成设备的选型、生产车间的定岗定员及生产周期的安排;在确保安全、方便生产和环境保护的前提下,对车间进行点平面布置,完成车间平

好棒文