儿童药品的包装设计(附件)
摘 要本文主要从儿童用药宜引发的问题,儿童患者心理需求分析,针对儿童药品包装要点分析,儿童药品包装与传统文化接轨,儿童药品包装人性化设计等方面叙述儿童药品包装设计的理念,以实现安全用药安全性等方面的目标。使儿童药品的包装更加的规范,给消费者更好的视觉冲击,并且实现儿童药品用药安全的目标。采用新材料、新技术、新工艺,使儿童药品包装呈现出更加方便、安全,更加环保的趋势。儿童药品包装是儿童药品在购买、销售、存储流通领域中保证质量的关键,一个精美别致的儿童药品包装,不仅能给人以美的享受,而且在药品超市不断出现和
复方丹参滴丸质量标准研究(附件)
心脑血管疾病已成为当今社会威胁人类健康的一类重大疾病,尤其是在中老年人群中发病率和死亡率极高。复方丹参滴丸作为一种预防和治疗此类疾病的一类常用中药制剂,广泛应用于临床。复方丹参滴丸的临床应用在进一步扩大,该药也在向国际医药市场不断推进。对复方丹参滴丸做进一步的质量研究就很有必要。本课题主要针对复方丹参滴丸的质量做相关研究,采用中药制剂中常用的质量研究方法,薄层色谱法和高效液相色谱法。参照中国药典,用薄层色谱法对该药物中的丹参、三七、冰片做了定性鉴别,用高效液相色谱法,以甲醇:水:冰醋酸(19:80:1)为
年产1.2亿片奥硝唑生产工艺设计(附件)
摘 要奥硝唑的化学名称为:1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝苯咪唑。它是第三代硝基咪唑类抗生素,这类抗生素只针对厌氧菌感染,以及滴虫、原虫感染等,本设计依据药厂GMP相关规定,主要设计内容包括奥硝唑片剂的工艺设计流程的确定、物料衡算及结合实际进行最优设备选型。此设计采用的制备方法,主要包括原辅料的粉碎、混合、湿法制粒、干燥、整粒、总混、压片、铝塑包装等程序;在物料衡算相关设计中,根据处方含量进行分批次生产;设备选型主要依据工艺流程图和物料衡算,要求满足各工序的实际生产能力、技术先进,经济环保,
年产1200万支磷酸可待因糖浆剂生产工艺设计(附件)
摘 要本设计根据GMP标准,为磷酸可待因糖浆剂生产提供合理的生产工艺设计。根据糖浆制剂工艺设计的原则和规定科学有效地设计出年产1200万支磷酸可待因糖浆的生产工艺。对处方的设计、糖浆制剂工艺流程的设计以及物料衡算、工艺设备选型、车间设计和成本估算等进行了详细的研究和分析,并最终设计出有效可行的年产1200万支磷酸可待因糖浆的生产车间工艺。本设计严格遵守GMP规定,符合环保、经济、安全、技术等方面的要求。
年产2000万支100ml川贝止咳糖浆生产工艺设计(附件)
摘 要本文以年产2000万支/100ml川贝止咳糖浆生产工艺设计为例,对其生产工艺进行设计。其内容主要包括工艺流程及净化区域划分;物料衡算、设备选型,按GMP规范要求设计工艺流程图、对车间工艺平面及一般技术性要求进行说明、编写设计说明书。设计所得成果主要有设计说明书。本文按照多功能车间设计思路进行设计,在设备的选型方面兼顾多种功能。降低固定资产投资和运行成本,提高设备的综合利用能力。
年产2000万支藿香正气口服液生产工艺设计(附件)
摘 要本论文是遵照最新GMP和药典的相关规定,完成年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计,主要内容包括设计依据、设计范围与设计原则、生产规模及工艺流程、物料衡算、主要设备选型、生产技术要求。本设计以药典为基础,完成符合藿香正气口服液产能的生产工艺设计。具体包括:对原料进行提取、浓缩得到粗品、加入辅料配滤制成口服液、采用五层干燥灭菌机进行灭菌、对产品进行质量检查及包装。依据年产量来进行物料衡算(批量为基础),在安全、环保和方便的前提下,依照药典标准并结合实际设计工艺流程,绘制工艺流程图并遵
年产2000万袋黄芪颗粒的车间设计(附件)
摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求,立足于实际,对产品的生产车间做出合理的设计。本次设计完成了黄芪颗粒GMP车间设计。主要内容包括:工艺流程图,物料衡算,设备选型,车间布置、非工艺设计等内容。依据药典标准处方及其制法绘制出工艺流程图,根据年产量及工艺流程图进行物料衡算,并对设备进行选型,根据所选设备的生产能力计算每个工序的工时并进行定岗定员安排;最后结合GMP相关要求,以最大限度降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险为原则,对车间进行合理、有效的布置;在此基础之上,结合生产的要求,综合考虑经济、
年产2亿片千柏鼻炎片车间设计(附件)
摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求,立足于实际,对产品的生产车间做出合理的设计。本次设计完成了千柏鼻炎片GMP车间设计。主要内容包括:工艺流程图,物料衡算,设备选型,车间布置、非工艺设计等内容。依据药典标准处方及其制法绘制出工艺流程图,根据年产量及工艺流程图进行物料衡算,并对设备进行选型,根据所选设备的生产能力计算每个工序的工时并进行定岗定员安排;最后结合GMP相关要求,以最大限度降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险为原则,对车间进行合理、有效的布置;在此基础之上,结合生产的要求,综合考虑经济
年产5000万袋刺五加颗粒车间设计(附件)
摘 要本设计中所用剂型为颗粒剂,颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的具有干燥颗粒状的颗粒制剂。刺五加颗粒具有益气健脾,补肾安神的功效。用于治疗脾肾阳虚所致体虚乏力,食欲不振,腰膝酸软,失眠多梦等。本设计是研究年产5000万袋刺五加颗粒车间设计,主要是根据GMP的相关规定,设计刺五加颗粒的生产车间,在整个设计过程中主要进行工艺流程图的设计、物料衡算、设备的选型与工时计算、车间平面设计以及非工艺设计等。刺五加颗粒的制备方法主要包括粉碎、煎煮、浓缩、制粒、干燥、整粒、颗粒分装等工序,同时分别进行了各工序每批
年产量1000万袋一清颗粒车间设计(附件)
摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求,立足于实际,对产品的生产车间做出合理的设计。本次设计完成了一清颗粒GMP车间设计。主要内容包括:工艺流程图,物料衡算,设备选型,车间布置、非工艺设计等内容。依据药典标准处方及其制法绘制出工艺流程图,根据年产量及工艺流程图进行物料衡算,并对设备进行选型,根据所选设备的生产能力计算每个工序的工时并进行定岗定员安排;最后结合GMP相关要求,以最大限度降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险为原则,对车间进行合理、有效的布置;在此基础之上,结合生产的要求,综合考虑经济、
注射剂热原检测及控制(附件)
本人签名: 日期: 摘 要 以复方曲肽注射液为研究对象,采用细菌内毒素检查法进行检查;以细菌内毒素检查用水(BET水)1:4稀释本供试品,对0.125 EU/mL 标示灵敏度的不同厂家的鲎试剂均无明显干扰作用;以1:4稀释供试品,再以0.125 EU/mL标示灵敏度的鲎试剂检测复方曲肽注射液的细菌内毒素,所得结果与家兔法相同,进而探讨注射剂生产过程中人、机、料、环四个方面控制细菌内毒素的控制,为加强质量