复方紫苏籽油自乳化释药系统的研究
摘 要紫苏，还有荏子，苏子等别名。系一年生唇形科草本植物，具有行气宽中，消炎利肺，和血，温中，止痛等作用，也有较好的保健功效。目的本文主要对复方紫苏籽油自乳化释药系统内容物的比例进行研究，确定内容物的最佳处方比例。方法通过溶解度实验，体外乳化实验，筛选乳化剂和助乳化剂，确定基础处方后，最终确定出药物，油相，乳化剂，助乳剂的最佳比例。结果先设计出本论文所选择的自乳化释药系统的原料的内容物，内容物的处方比为油:Tween85:丙二醇=3:5:2。结论复方紫苏籽油自乳化释药系统内容物的处方设计工艺基本合理，可为后期进一步确定软胶囊的制备工艺奠定基础。
Key words: Perilla seed oil; Self emulsifying drug release system; Research 目 录
1 绪论 1
1.1 紫苏籽油的研究概况 1
1.1.1 紫苏籽油的来源 1
1.1.2紫苏籽油的化学成分 1
1.1.3紫苏籽油的功能 1
1.2红花籽油的研究进展 2
1.3 自乳化给药系统在软胶囊制剂中的应用 2
1.3.1 自乳化释药系统的研究 2
1.3.2 自乳化给药系统在软胶囊制剂中的应用 4
1.4 研究目的和意义 5
1.4.1 主要研究内容 5
1.4.2 目的和意义 5
2 复方紫苏籽油SEDDS的研究 6
2.1仪器和试剂 6
2.2 SEDDS基础处方筛选 6
2.2.1 处方筛选原则 6
2.2.2 辅料的第一次筛选 7
2.2.3 溶解度实验 8
2.2.4 体外乳化实验 8
2.3 SEDDS最优处方比例的确定 10
3总结 12
参考文献 13
致 谢 14
1 绪论
1.1 紫苏籽油的研究概况
1.1.1 紫苏籽油的来源
紫苏籽中的油脂含量很多，其油脂的渗出率也非常高，其中含有人体必须的不饱和脂肪酸，其含量也比较高，紫苏籽油的物理性质是：呈黄色 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ￥351916072￥
的澄清透明的液体，具有一种紫苏所特有的芳香味，是一种传统优良的保健油[1]。紫苏籽油在医药、食品工业上具有广泛的用途，具有抗癌、抗氧化、提高记忆能力、降血脂和降血压等功效。全草可提芳香油，为食用和化妆品的香料，也作为糕点的防腐剂。紫苏籽油早在《神农本草经》中即被列为上品。在明代《天工开物》中，紫苏籽油有着“供膳食食用者”的描述[2]。紫苏种籽是当今食用研究的热点，味佳且含油量高达40%，其中人体所必需脂肪酸之一的α亚麻酸就占了60%以上。
目前国内外关于紫苏籽油研究的文献很多，主要是从其化学成分和生理功能两方面进行阐述：
1.1.2紫苏籽油的化学成分
紫苏叶中含有很多微量元素，例如：Ga、Fe、Mn等。紫苏籽油中不饱和脂肪酸含量为93.7%，其中的亚麻酸含量为60.7%，油酸的含量为17.1%，亚油酸含15.7%，Ve的含量为500.9mg/kg，紫苏籽油果实的其中几种物质的成分含量为:蛋白质21.05%、粗纤维19.74%、灰分4.53%等[3]。从其相关的数据可以看出，α亚麻酸的含量是最高的，而α亚麻酸也是人体所必须的且不能由自身合成的脂肪酸之一。
1.1.3紫苏籽油的功能
紫苏籽油中α亚麻酸的含量是很多的，α亚麻酸是一种对于人体来说必须要有的脂肪酸，可是它不能自动合成，所以可以从其他方面摄取。紫苏籽油的功能有：降血脂、提高记忆能力、防治心肌梗塞等。通过实验证明，紫苏籽油能够提高机体超氧化物歧化酶的活力，降低丙二醛的含量[4]。通过动物实验证明，紫苏籽油中的α亚麻酸的机能确实能够增强衰老小鼠的学习记忆能力，实验还确定了紫苏籽油的确有防止衰老、提高记忆能力的作用。在实验中研究证明了紫苏籽油能够预防脑血栓和心肌梗塞等疾病，是因为紫苏籽油有降血脂和血小板凝固的作用。EPA早在20世纪80年代就已经是公认为有效的保健食品[5]。
1.2红花籽油的研究进展
红花，系菊科红花属一年生草本植物，红花籽油的化学成分含量如表1所示，红花籽油中的亚油酸本身相对于人体来说没有任何的营养功能，但是，亚油酸溶解胆固醇的功能却能为人体带来好处，它的功能有：降低胆固醇，降血脂、清除血管内壁的沉积物。对于人体由于营养过剩导致的高血压、高血脂、高血糖也有着非常明显的作用，但是，需要长期服用含有红花籽油的保健用品或药物。红花籽油中还含有维生素E，并且它含有的维E含量非常高，并且具有非常强的渗透性，这种性质可以使红花籽油含有的亚油酸能够轻易的吸收维E，红花籽油还有一个很重要的作用是：它的亚油酸含量在当今世界已经发现的植物中是排行第一的，然后有了“亚油酸之王”的称号。
表1红花籽油的成分含量
成 分
含 量
成 分
含 量
亚油酸（%）
7584
硬脂酸（%）
1.321
油酸（%）
11.8
维生素E（mg/kg）
1600
饱和脂肪酸（%）
5.7
豆蔻酸（%）
0.009
1.3 自乳化给药系统在软胶囊制剂中的应用
1.3.1 自乳化释药系统的研究
自乳化释药系统在很久之前主要是是用于除草剂和杀虫剂的使用，随后人们将它作为疏水药物的载体，使之研究的重要性也逐渐提高[6]。随着其快速的发展，自乳化释药系统可以在口服给药的过程中，增加难溶性药物的生物利用度，使其更好的能融入其中，并且，在这个过程中，也会降低对胃黏膜的刺激性，避免对人体的伤害，自乳化释药系统对药物的溶解性，生物利用度有很大的作用。
自乳化释药系统(selfEmulsifying drug delivery system，SEDDS)是由油相、乳 化 剂 和 潜 溶 剂 所 组 成 的 固 体 或 者 液 体 的 制 剂 系 统 。自乳化释药系统可以在胃肠道内或者环境温度在人体正常体温的条件下，可以自发的乳化成粒径为5微米的乳剂。自乳化释药系统能够使一些难溶性的药物的溶解度降低，使药物被人体的吸收率增加，提高了药物的生物利用度[7]，在一定的程度上，可以改善水与药物相溶时的不稳定性，减小药物对胃肠道的刺激性。自乳化释药系统与其他乳剂相比，提高了生物利用率，完善了服用时的体积过于大，且不是那么轻易可以掌控的缺点，而且改善了药物遇水不稳定的这一特点，一些药物对胃肠道有很强的刺激作用，对人体伤害很大，自乳化释药系统同样解决了这一问题。
Key words: Perilla seed oil; Self emulsifying drug release system; Research 目 录
1 绪论 1
1.1 紫苏籽油的研究概况 1
1.1.1 紫苏籽油的来源 1
1.1.2紫苏籽油的化学成分 1
1.1.3紫苏籽油的功能 1
1.2红花籽油的研究进展 2
1.3 自乳化给药系统在软胶囊制剂中的应用 2
1.3.1 自乳化释药系统的研究 2
1.3.2 自乳化给药系统在软胶囊制剂中的应用 4
1.4 研究目的和意义 5
1.4.1 主要研究内容 5
1.4.2 目的和意义 5
2 复方紫苏籽油SEDDS的研究 6
2.1仪器和试剂 6
2.2 SEDDS基础处方筛选 6
2.2.1 处方筛选原则 6
2.2.2 辅料的第一次筛选 7
2.2.3 溶解度实验 8
2.2.4 体外乳化实验 8
2.3 SEDDS最优处方比例的确定 10
3总结 12
参考文献 13
致 谢 14
1 绪论
1.1 紫苏籽油的研究概况
1.1.1 紫苏籽油的来源
紫苏籽中的油脂含量很多，其油脂的渗出率也非常高，其中含有人体必须的不饱和脂肪酸，其含量也比较高，紫苏籽油的物理性质是：呈黄色 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ￥351916072￥
的澄清透明的液体，具有一种紫苏所特有的芳香味，是一种传统优良的保健油[1]。紫苏籽油在医药、食品工业上具有广泛的用途，具有抗癌、抗氧化、提高记忆能力、降血脂和降血压等功效。全草可提芳香油，为食用和化妆品的香料，也作为糕点的防腐剂。紫苏籽油早在《神农本草经》中即被列为上品。在明代《天工开物》中，紫苏籽油有着“供膳食食用者”的描述[2]。紫苏种籽是当今食用研究的热点，味佳且含油量高达40%，其中人体所必需脂肪酸之一的α亚麻酸就占了60%以上。
目前国内外关于紫苏籽油研究的文献很多，主要是从其化学成分和生理功能两方面进行阐述：
1.1.2紫苏籽油的化学成分
紫苏叶中含有很多微量元素，例如：Ga、Fe、Mn等。紫苏籽油中不饱和脂肪酸含量为93.7%，其中的亚麻酸含量为60.7%，油酸的含量为17.1%，亚油酸含15.7%，Ve的含量为500.9mg/kg，紫苏籽油果实的其中几种物质的成分含量为:蛋白质21.05%、粗纤维19.74%、灰分4.53%等[3]。从其相关的数据可以看出，α亚麻酸的含量是最高的，而α亚麻酸也是人体所必须的且不能由自身合成的脂肪酸之一。
1.1.3紫苏籽油的功能
紫苏籽油中α亚麻酸的含量是很多的，α亚麻酸是一种对于人体来说必须要有的脂肪酸，可是它不能自动合成，所以可以从其他方面摄取。紫苏籽油的功能有：降血脂、提高记忆能力、防治心肌梗塞等。通过实验证明，紫苏籽油能够提高机体超氧化物歧化酶的活力，降低丙二醛的含量[4]。通过动物实验证明，紫苏籽油中的α亚麻酸的机能确实能够增强衰老小鼠的学习记忆能力，实验还确定了紫苏籽油的确有防止衰老、提高记忆能力的作用。在实验中研究证明了紫苏籽油能够预防脑血栓和心肌梗塞等疾病，是因为紫苏籽油有降血脂和血小板凝固的作用。EPA早在20世纪80年代就已经是公认为有效的保健食品[5]。
1.2红花籽油的研究进展
红花，系菊科红花属一年生草本植物，红花籽油的化学成分含量如表1所示，红花籽油中的亚油酸本身相对于人体来说没有任何的营养功能，但是，亚油酸溶解胆固醇的功能却能为人体带来好处，它的功能有：降低胆固醇，降血脂、清除血管内壁的沉积物。对于人体由于营养过剩导致的高血压、高血脂、高血糖也有着非常明显的作用，但是，需要长期服用含有红花籽油的保健用品或药物。红花籽油中还含有维生素E，并且它含有的维E含量非常高，并且具有非常强的渗透性，这种性质可以使红花籽油含有的亚油酸能够轻易的吸收维E，红花籽油还有一个很重要的作用是：它的亚油酸含量在当今世界已经发现的植物中是排行第一的，然后有了“亚油酸之王”的称号。
表1红花籽油的成分含量
成 分
含 量
成 分
含 量
亚油酸（%）
7584
硬脂酸（%）
1.321
油酸（%）
11.8
维生素E（mg/kg）
1600
饱和脂肪酸（%）
5.7
豆蔻酸（%）
0.009
1.3 自乳化给药系统在软胶囊制剂中的应用
1.3.1 自乳化释药系统的研究
自乳化释药系统在很久之前主要是是用于除草剂和杀虫剂的使用，随后人们将它作为疏水药物的载体，使之研究的重要性也逐渐提高[6]。随着其快速的发展，自乳化释药系统可以在口服给药的过程中，增加难溶性药物的生物利用度，使其更好的能融入其中，并且，在这个过程中，也会降低对胃黏膜的刺激性，避免对人体的伤害，自乳化释药系统对药物的溶解性，生物利用度有很大的作用。
自乳化释药系统(selfEmulsifying drug delivery system，SEDDS)是由油相、乳 化 剂 和 潜 溶 剂 所 组 成 的 固 体 或 者 液 体 的 制 剂 系 统 。自乳化释药系统可以在胃肠道内或者环境温度在人体正常体温的条件下，可以自发的乳化成粒径为5微米的乳剂。自乳化释药系统能够使一些难溶性的药物的溶解度降低，使药物被人体的吸收率增加，提高了药物的生物利用度[7]，在一定的程度上，可以改善水与药物相溶时的不稳定性，减小药物对胃肠道的刺激性。自乳化释药系统与其他乳剂相比，提高了生物利用率，完善了服用时的体积过于大，且不是那么轻易可以掌控的缺点，而且改善了药物遇水不稳定的这一特点，一些药物对胃肠道有很强的刺激作用，对人体伤害很大，自乳化释药系统同样解决了这一问题。
版权保护: 本文由 hbsrm.com编辑，转载请保留链接: www.hbsrm.com/yxlw/zygc/468.html
