10亿年牛黄消炎片车间设计
摘 要本设计是年产10亿片的牛黄消炎片车间设计工艺，本设计将通过结合牛黄消炎片的生产工艺设计和生产的实际情况，对产品进行合理的车间设计。在工艺设计中，将依次介绍牛黄消炎片的具体信息、牛黄消炎片的工艺流程、物料衡算、工序单元操作规范。同时在工艺设计的基础上对设备进行选型，并进行工时计算、岗位定员和生产进度安排。在车间布局方面，主要叙述车间布局的依据和原则，要符合GMP基本要求，同时设计出车间平面布置图。在非工艺设计中，主要介绍了厂区设施、消防设计设施、公用系统、劳动安全卫生措施。
目 录
1 绪 论 1
1.1 前言 1
1.2 工艺设计内容 1
1.3 工艺设计依据 1
2 牛黄消炎片工艺设计 2
2.1牛黄消炎片产品信息 2
2.2标准处方 2
2.3工艺简述及工艺流程图 2
2.3.1工艺简述 2
2.3.2工艺流程图 3
2.4物料衡算 3
2.4.1物料衡算的意义 3
2.4.2主配方 3
2.4.3物料衡算的基准 3
2.5工序单元操作规程 8
2.5.1雄黄水飞研磨 8
2.5.2干燥 8
2.5.3干膏、珍珠母粉碎 8
2.5.4天花粉、大黄粉碎 9
2.5.5青黛、人工牛黄研磨 9
2.5.6药材过筛 9
2.5.7蟾蜍研磨 9
2.5.8混合制粒 10
2.5.9干燥 10
2.5.10整粒 10
2.2.11总混 11
2.2.12压片 11
2.5.13包糖衣 12
2.5.14铝塑包装 12
3 设备选型 12
3.1工艺设备选型的任务 12
3.2设备选型的的原则 12
3.3设备选型、工时计算 12
4.车间布局设计 19
4.1车间设计依据 19
4.2车间布置 19
4.2.1布置原则 19
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.3车间平面布置图 19
4.3.1 满足GMP基本要求 19
4.3.2 满足工艺要求 19
4.3.3 满足安装和检修要求 20
5 非工艺设计 20
5.1厂房设施 20
5.1.1布置分析与说明 20
5.1.2阐述人、物流设置情况等 20
5.1.3备料室的设计 20
5.1.4除尘装置的设计 20
5.1.5前室的设计 20
5.1.6安全门的设计 20
5.2消防设计措施 20
5.3 公用系统 21
5.3.1供水系统 21
5.3.2排水系统 21
5.3.3 洁净厂房的人工照明 21
5.4保护措施 21
5.4.1劳动安全卫生措施 21
结 论 22
参考文献 23
致 谢 24
附图 1
绪 论
1.1 前言
当今社会的快速发展以及人民越来越重视自己的健康时，使人们对面药品的安全、良性发展越来越被重视。在现代环保观念影响下，人们越来越追求少污染、少副作用的纯天然药物，严格的生产要求及质量给纯正的天然民族药物中成药带来了商机。随着科学技术的迅速发展，新理论、新技术、新方法不断产生。使得药品的生产变得更加快速、药物变得更加安全、药物发展更加全面。
牛黄消炎片，主要适用于由于热毒所引起的咽喉发炎难受，主要缓解各种炎症。而牛黄消炎片是专业用来治疗上火带来炎症问题的药物，是治疗常见的发炎时所用的药物，具有较大的市场和发展前景。而且由于是纯中药制剂，它的副作用和不良反应也是非常少的，深受广大患者的喜爱与赞扬。
本次对牛黄消炎片进行车间设计，目的是实现生产过程中快速化、一体化的安全生产，防止生产过程中使药品污染。同时减少生产过程的损耗，提高生存效率。设计出符合GMP认定的制药车间[1]。
1.2 工艺设计内容
工艺设计主要包括工艺简述，工艺流程图的绘制，每个生产步骤所需要物料的计算，结合数据和工艺对工序单元进行操作规范安排，确定整个生产工艺中的设备、岗位定员和生产进度，综上结合，得到最终符合GMP的车间设计。
1.3 工艺设计依据
（1）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
（2）《洁净厂房设计规范》GB500732013[2]。
2 牛黄消炎片工艺设计
2.1牛黄消炎片产品信息
产品名称
牛黄消炎片
产品剂型
片剂
产品类型
中药
生产批量
200万片（200kg）,原处方放大2000倍
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味苦，有麻辣感
规格
0.05g*24片
功能主治
清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，疔，痈，疮疖
用法用量
口服。一次1片，一日3次，小儿酌减；外用研末调敷患处
贮藏
密封
有效期
2年
2.2标准处方
人工牛黄4.5g
珍珠母9.6g
蟾酥2.9g
青黛3.8g
天花粉9.6g
大黄9.6g
雄黄9.6g
制成
目 录
1 绪 论 1
1.1 前言 1
1.2 工艺设计内容 1
1.3 工艺设计依据 1
2 牛黄消炎片工艺设计 2
2.1牛黄消炎片产品信息 2
2.2标准处方 2
2.3工艺简述及工艺流程图 2
2.3.1工艺简述 2
2.3.2工艺流程图 3
2.4物料衡算 3
2.4.1物料衡算的意义 3
2.4.2主配方 3
2.4.3物料衡算的基准 3
2.5工序单元操作规程 8
2.5.1雄黄水飞研磨 8
2.5.2干燥 8
2.5.3干膏、珍珠母粉碎 8
2.5.4天花粉、大黄粉碎 9
2.5.5青黛、人工牛黄研磨 9
2.5.6药材过筛 9
2.5.7蟾蜍研磨 9
2.5.8混合制粒 10
2.5.9干燥 10
2.5.10整粒 10
2.2.11总混 11
2.2.12压片 11
2.5.13包糖衣 12
2.5.14铝塑包装 12
3 设备选型 12
3.1工艺设备选型的任务 12
3.2设备选型的的原则 12
3.3设备选型、工时计算 12
4.车间布局设计 19
4.1车间设计依据 19
4.2车间布置 19
4.2.1布置原则 19
4 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ￥351916072￥
.3车间平面布置图 19
4.3.1 满足GMP基本要求 19
4.3.2 满足工艺要求 19
4.3.3 满足安装和检修要求 20
5 非工艺设计 20
5.1厂房设施 20
5.1.1布置分析与说明 20
5.1.2阐述人、物流设置情况等 20
5.1.3备料室的设计 20
5.1.4除尘装置的设计 20
5.1.5前室的设计 20
5.1.6安全门的设计 20
5.2消防设计措施 20
5.3 公用系统 21
5.3.1供水系统 21
5.3.2排水系统 21
5.3.3 洁净厂房的人工照明 21
5.4保护措施 21
5.4.1劳动安全卫生措施 21
结 论 22
参考文献 23
致 谢 24
附图 1
绪 论
1.1 前言
当今社会的快速发展以及人民越来越重视自己的健康时，使人们对面药品的安全、良性发展越来越被重视。在现代环保观念影响下，人们越来越追求少污染、少副作用的纯天然药物，严格的生产要求及质量给纯正的天然民族药物中成药带来了商机。随着科学技术的迅速发展，新理论、新技术、新方法不断产生。使得药品的生产变得更加快速、药物变得更加安全、药物发展更加全面。
牛黄消炎片，主要适用于由于热毒所引起的咽喉发炎难受，主要缓解各种炎症。而牛黄消炎片是专业用来治疗上火带来炎症问题的药物，是治疗常见的发炎时所用的药物，具有较大的市场和发展前景。而且由于是纯中药制剂，它的副作用和不良反应也是非常少的，深受广大患者的喜爱与赞扬。
本次对牛黄消炎片进行车间设计，目的是实现生产过程中快速化、一体化的安全生产，防止生产过程中使药品污染。同时减少生产过程的损耗，提高生存效率。设计出符合GMP认定的制药车间[1]。
1.2 工艺设计内容
工艺设计主要包括工艺简述，工艺流程图的绘制，每个生产步骤所需要物料的计算，结合数据和工艺对工序单元进行操作规范安排，确定整个生产工艺中的设备、岗位定员和生产进度，综上结合，得到最终符合GMP的车间设计。
1.3 工艺设计依据
（1）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
（2）《洁净厂房设计规范》GB500732013[2]。
2 牛黄消炎片工艺设计
2.1牛黄消炎片产品信息
产品名称
牛黄消炎片
产品剂型
片剂
产品类型
中药
生产批量
200万片（200kg）,原处方放大2000倍
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味苦，有麻辣感
规格
0.05g*24片
功能主治
清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，疔，痈，疮疖
用法用量
口服。一次1片，一日3次，小儿酌减；外用研末调敷患处
贮藏
密封
有效期
2年
2.2标准处方
人工牛黄4.5g
珍珠母9.6g
蟾酥2.9g
青黛3.8g
天花粉9.6g
大黄9.6g
雄黄9.6g
制成
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