年产2000万袋夏桑菊颗粒gmp标准车间设计(附件)
摘 要夏桑菊颗粒源于清代的《温病条辨》里的“桑菊饮”；曾收载于《卫生部药品标准中药成方剂第十五册》，执行标准为WSP-B-2967-98。夏桑菊颗粒是现人们用来防治风感冒的常用药，同时也作为一种夏季解暑的饮料应用。本毕业设计根据对夏桑菊颗粒的制备方法，工艺流程，物流衡算，设备选型，车间布置以及其他非工艺设计的研究，设计出能够降低企业成本；保障企业利益的年产2000万袋夏桑菊颗粒GMP标准车间设计的方案。
目 录
1绪 论 1
1.1设计背景及意义 1
1.1.1设计背景 1
1.1.2设计意义 1
1.2设计依据 1
1.2.1设计任务 1
1.2.2国家规范 2
1.2.3设计原则 2
1.3产品介绍 2
1.4GMP介绍 3
1.5GMP的应用 3
2工艺流程与物料衡算 4
2.1生产任务及方案 4
2.2标准处方 4
2.3工艺简述 4
2.4工业处方 4
2.5检验 5
2.6工艺流程图 5
2.7物料衡算 7
2.7.1提取工序物料衡算 7
2.7.2粉碎工序计算 7
2.7.3制粒物料衡算 7
3设备选型 9
3.1设备选型原则 9
3.2设备选型的相关计算 9
3.2.1多功能提取罐 9
3.2.2双效浓缩器 9
3.2.3万能粉碎机 9
3.2.4 湿法制粒机 10
3.2.5沸腾制粒机 10
3.2.6整粒机 10
3.2.7混合机 10
3.2.7分装机 10
3.3生产设备一览表 10
3.4工序一览表 10
3.5生产进度一览表 10
4工序单元操作规程 11
4.1挑选 11
4.2提取 11
4.3浓缩 12
4.4粉碎过筛 12
4.5制粒 1 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
3
4.5.1湿法制粒 13
4.5.2沸腾制粒 13
4.5.3整粒 13
4.6混合 14
4.6包装 14
4.6.1内包 14
4.6.2外包 14
5厂房车间布局 15
5.1车间布置的目的及意义 15
5.2车间布置设计的基本原则 15
5.3车间设计的规范和规定 15
5.4车间组成 16
5.4.1生产部分 16
5.4.2辅助生产部分 16
5.4.3行政—生活部分 17
5.4.4通道 17
5.5车间平面布局图 17
6非工艺设计 18
6.1空调系统的安装原则 18
6.2管道设计 18
6.3消防及安全 18
6.3.1消防 18
6.3.2劳动安全 18
6.4环境保护 19
6.4.1制药工业污染的防治措施 19
6.4.2废水的处理 19
6.4.3废气的处理 19
6.4.4废渣的处理 19
结论 21
参考文献 22
致谢 23
附录一 24
附录二 25
附录三 26
附录四 27
附录五 28
1绪 论
1.1设计背景及意义
1.1.1设计背景
夏桑菊来源于清朝吴鞠通的《温病条辨》里的经典药方“桑菊饮”；味甘，气香，常为颗粒药剂；夏桑菊颗粒曾收载于《中华人名共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册，执行标准为WSPB296798，现载《中华人名共和国药典》[1]2015版一部的是一种适用于风热感冒等症状的常用药。夏桑菊颗粒对病菌的抑制作用和其药理作用温和，受到广大人名的喜爱。平时人们把它作为一种夏季的清凉饮料。
根据对夏桑菊药理作用的研究表明：夏桑菊不仅可以用来治疗疾病，还对中老年冠心病及高血压有一定的防治作用，同时还可以减慢肠蠕动频率，促进营养物质吸收。因此，我建议中年人多喝夏桑菊茶。
本设计研究的是年产2000万袋夏桑菊GMP标准车间设计，该项研究就是为了帮助人们防预和治疗疾病。现如今治疗治病的药物越来越多，但像这种可以作为平常饮料，又没副作用的药品却很少，所以夏桑菊颗粒的生产创新就成了重中之重。
1.1.2设计意义
夏桑菊中夏指夏枯草，菊是野菊花，桑即桑叶。夏桑菊与同类药物相比，它为颗粒剂，同时还是冲剂，味道微甜，方便携带，也易于被人们接受；被称为“中药达菲”；它是“国家非物质文化遗产”凉茶支撑秘方；它也是国家颗粒剂和固体饮料销量第一的产品，是广州医药足球队的指定饮料。
本设计通过对夏桑菊颗粒生产工艺流程的研究，引进高效能的生产设备，增强产品质量，保障利润的最大化；通过对夏桑菊的GMP标准车间设计，使整个生产车间布局更加合理，各个生产工序之间的链接更为紧密，从而保证产品质量。
1.2设计依据
1.2.1设计任务
毕业设计名称：《2000万袋/年夏桑菊颗粒GMP标准车间设计》
1.2.2国家规范
《中华人民共和国药典》2015版
《药品生产质量管理规范》2010版[2]
《药品GMP施实与认证》李均主编[3]
《洁净厂房设计规范》[4]
《中华人民共和国卫生标准》[5]
1.2.3设计原则
本次设计是严格遵循新版的《药品生产质量管理规范》和各种规定标准来研究设计的。
本次设计中采用全封闭式的空调系统来保证控制区的洁净要求。
本次设计严格按照各种标准规范进行设计，应用了多种意外防护措施。
本次设计的制备方法，工艺流程，物流衡算，设备选型，车间布置以及其他非工艺设计都是经过认真精密的研究得到的。
目 录
1绪 论 1
1.1设计背景及意义 1
1.1.1设计背景 1
1.1.2设计意义 1
1.2设计依据 1
1.2.1设计任务 1
1.2.2国家规范 2
1.2.3设计原则 2
1.3产品介绍 2
1.4GMP介绍 3
1.5GMP的应用 3
2工艺流程与物料衡算 4
2.1生产任务及方案 4
2.2标准处方 4
2.3工艺简述 4
2.4工业处方 4
2.5检验 5
2.6工艺流程图 5
2.7物料衡算 7
2.7.1提取工序物料衡算 7
2.7.2粉碎工序计算 7
2.7.3制粒物料衡算 7
3设备选型 9
3.1设备选型原则 9
3.2设备选型的相关计算 9
3.2.1多功能提取罐 9
3.2.2双效浓缩器 9
3.2.3万能粉碎机 9
3.2.4 湿法制粒机 10
3.2.5沸腾制粒机 10
3.2.6整粒机 10
3.2.7混合机 10
3.2.7分装机 10
3.3生产设备一览表 10
3.4工序一览表 10
3.5生产进度一览表 10
4工序单元操作规程 11
4.1挑选 11
4.2提取 11
4.3浓缩 12
4.4粉碎过筛 12
4.5制粒 1 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
3
4.5.1湿法制粒 13
4.5.2沸腾制粒 13
4.5.3整粒 13
4.6混合 14
4.6包装 14
4.6.1内包 14
4.6.2外包 14
5厂房车间布局 15
5.1车间布置的目的及意义 15
5.2车间布置设计的基本原则 15
5.3车间设计的规范和规定 15
5.4车间组成 16
5.4.1生产部分 16
5.4.2辅助生产部分 16
5.4.3行政—生活部分 17
5.4.4通道 17
5.5车间平面布局图 17
6非工艺设计 18
6.1空调系统的安装原则 18
6.2管道设计 18
6.3消防及安全 18
6.3.1消防 18
6.3.2劳动安全 18
6.4环境保护 19
6.4.1制药工业污染的防治措施 19
6.4.2废水的处理 19
6.4.3废气的处理 19
6.4.4废渣的处理 19
结论 21
参考文献 22
致谢 23
附录一 24
附录二 25
附录三 26
附录四 27
附录五 28
1绪 论
1.1设计背景及意义
1.1.1设计背景
夏桑菊来源于清朝吴鞠通的《温病条辨》里的经典药方“桑菊饮”；味甘，气香，常为颗粒药剂；夏桑菊颗粒曾收载于《中华人名共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册，执行标准为WSPB296798，现载《中华人名共和国药典》[1]2015版一部的是一种适用于风热感冒等症状的常用药。夏桑菊颗粒对病菌的抑制作用和其药理作用温和，受到广大人名的喜爱。平时人们把它作为一种夏季的清凉饮料。
根据对夏桑菊药理作用的研究表明：夏桑菊不仅可以用来治疗疾病，还对中老年冠心病及高血压有一定的防治作用，同时还可以减慢肠蠕动频率，促进营养物质吸收。因此，我建议中年人多喝夏桑菊茶。
本设计研究的是年产2000万袋夏桑菊GMP标准车间设计，该项研究就是为了帮助人们防预和治疗疾病。现如今治疗治病的药物越来越多，但像这种可以作为平常饮料，又没副作用的药品却很少，所以夏桑菊颗粒的生产创新就成了重中之重。
1.1.2设计意义
夏桑菊中夏指夏枯草，菊是野菊花，桑即桑叶。夏桑菊与同类药物相比，它为颗粒剂，同时还是冲剂，味道微甜，方便携带，也易于被人们接受；被称为“中药达菲”；它是“国家非物质文化遗产”凉茶支撑秘方；它也是国家颗粒剂和固体饮料销量第一的产品，是广州医药足球队的指定饮料。
本设计通过对夏桑菊颗粒生产工艺流程的研究，引进高效能的生产设备，增强产品质量，保障利润的最大化；通过对夏桑菊的GMP标准车间设计，使整个生产车间布局更加合理，各个生产工序之间的链接更为紧密，从而保证产品质量。
1.2设计依据
1.2.1设计任务
毕业设计名称：《2000万袋/年夏桑菊颗粒GMP标准车间设计》
1.2.2国家规范
《中华人民共和国药典》2015版
《药品生产质量管理规范》2010版[2]
《药品GMP施实与认证》李均主编[3]
《洁净厂房设计规范》[4]
《中华人民共和国卫生标准》[5]
1.2.3设计原则
本次设计是严格遵循新版的《药品生产质量管理规范》和各种规定标准来研究设计的。
本次设计中采用全封闭式的空调系统来保证控制区的洁净要求。
本次设计严格按照各种标准规范进行设计，应用了多种意外防护措施。
本次设计的制备方法，工艺流程，物流衡算，设备选型，车间布置以及其他非工艺设计都是经过认真精密的研究得到的。
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