3亿片年芩连片车间设计(附件)
摘 要 本设计根据GMP的有关规定，进行3亿片/年芩连片车间设计。设计的主要内容包括项目的可行性研究、市场需求、生产工艺设计、物料衡算、设备选型、工时计算、车间布置、非工艺设计。本设计中所采用的制备方法主要包括提取、过滤、浓缩、粉碎、混合干燥、制粒、压片、铝塑包装等工序，分别计算了每年、每天、每批的任务量及相应的物料量。其设备选型主要是根据物料衡算所计算的各个步骤的生产能力要求，并且满足设计中各项生产过程的技术要求，从而选择各个设备的型号。 在工艺设计的过程中，首先依据《中国药典》2015版芩连片的处方和制法并结合生产实际，设计并绘制生产工艺流程图。根据生产任务及生产制度确定批量为120万片，在120万片批量的基础上完成各工序的物料衡算。通过各工序的物料的投入量及收率，依据单元操作各类型设备的适用范围及生产能力，进行设备的选型与计算，生产车间的定岗定员及工时计算，生产周期的安排。在确保安全、方便生产和环境保护的前提下，遵循就近原则与分区原则，对车间进行总平面布置，完成车间平面布置。依据《建筑设计防火规范》、《环境空气质量标准》等规范与标准规定，从仓库设计、能源供应、劳动安全、防火要求、三废处理等方面进行非工艺设计。
目 录
1 芩连片的可行性研究 1
1.1 项目研究的工作依据 1
1.1.1 产品的生产与用途 1
1.1.2 可行性研究结论 1
1.2 市场预测和项目规模 1
1.2.1 市场需求 1
1.2.2 产品定价及销售收入预测 1
1.2.3 项目拟建规模 1
1.3 建设条件与厂址的选择 2
1.3.1 资源和原材料 2
1.3.2 厂址的选择 2
1.4 项目研究的背景和发展概况 2
1.4.1 项目提出的背景 2
1.4.2 项目提出的缘由 3
1.4.3 项目发展概况 3
1.4.4 投资的必要性 3
2 项目的技术方案 4
2.1 项目组成 4
2.2 生产技术方案 4
2.2.1 产品标准 4
2.2.2 生产方法 4
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
2.3 产品的工艺流程 4
2.4 物料衡算 5
2.4.1 物料衡算简述 5
2.4.2 物料衡算的意义 5
2.4.3 主配方 5
2.3.4 物料相关计算 6
3 设备选型 11
3.1 设备选型 11
3.1.1 选型的原则 11
3.1.2 设备选型、工时计算 11
3.2 生产任务核算 13
4 车间布置 17
4.1 车间布置设计的目的及特点 17
4.2 车间布置设计基本原则 17
4.3 GMP中对车间布置的有关要求 17
4.4 对GMP中车间布置相关条款的认识 18
4.5 车间面积的确定 19
4.5.1 生产车间面积 19
4.5.2 暂存间面积 19
4.6 设备布置要求 19
4.6.1 满足GMP基本要求 19
4.6.2 满足工艺要求 19
4.6.3 满足安装和检修要求 20
4.7 车间平面布置图 20
5 非工艺设计 21
5.1 建筑设计 21
5.1.1 厂房的型式 21
5.2 仓库设计 21
5.3 公用系统的设计 22
5.3.1 供水系统 22
5.3.2 排水系统 22
5.3.3 供电系统 22
5.3.4 消防安全 22
5.4 劳动安全设计 23
5.5 环境保护设计 23
5.5.1 废气处理 23
5.5.2 污水处理 23
5.5.3 废渣处理 24
结论 25
参考文献 26
致谢 27
附图 28
1 芩连片的可行性研究
1.1 项目研究的工作依据
1.1.1 产品的生产与用途
芩连片为传统的中药复方制剂，由黄芩、连翘、黄连、黄柏、赤芍、甘草六味中药组方制备而成。现收录于2015版《中国药典》第I部中，具有清热解毒，消肿止痛的功能，它主要用于治疗脏腑蕴热，头痛目赤，口鼻生疮，湿热带下，疮疖肿痛。
1.1.2 可行性研究结论
通过全面深入地进行市场分析、预测，综合考虑工艺技术、市场需求、财务经济状况，该项目市场需求大，投资风险小，具有良好的生产条件以及完整的工艺路线，本品目前市面上的剂型主要为片剂，历史悠久，安全可靠，在清热解毒药中占有很大比例，口碑良好，市场前景好。综上所述，生产3亿片/年芩连片完全可行。
1.2 市场预测和项目规模
1.2.1 市场需求
清热解毒药早已成为OTC市场上销售排名前几位的大类，上升的空间更是非常广阔。目前市场上的清热解毒类产品主要分为化学药、中成药、保健品和食品几大类，其中，中成药一直占据着重要的市场。
1.2.2 产品定价及销售收入预测
芩连片定价每盒（36片）15元，若全部售出则预计年收入125000000元，利润空间62500000元。
1.2.3 项目拟建规模
生产规模：3亿片/年芩连片
建设规模：占地约1000亩
1.3 建设条件与厂址的选择
拟建药厂在咸阳高新技术产业开发区
1.3.1 资源和原材料
人力资源：成年的适龄工人；专业技术人员；专业的设备维修人员及管理层；销售人员；管理人员等
其他资源：足够的资金；先进的生产技术
生产原材料：黄芩、连翘、黄连、黄柏、赤芍、甘草六味中药材
1.3.2 厂址的选择
厂址的选择是基本建设的一个重要的环节，选择好坏对工厂的进度、投资数量、产品质量、经济效益以及环境保护等方面具有重大影响。
GMP规范中对厂房选址有明确规定。目前，我国制剂药厂的选厂工作大多采取由建设业主提出，主管部门及政府审批，设计部门参加的组织形式。选厂工作组一般由工艺、土建、供排水、供电、总图运输和技术经济等专业人员组成。
拟建项目所在所在地有得天独厚的自然条件，大气条件良好、空气污染少、无水土污染，并且厂区距离咸阳三号桥近，靠近水量充沛、水质良好的水源，这使药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合生产要求；该园区规划位于西宝高速以北，咸阳大道以南，过双路以西，纺织东路以东区域，交通运输发达，厂区周围有已建成的市政道路设施，能够提供快捷方便的公路；该园区电力供应充足，有利于满足生产负荷，降低产品生产成本和提高经济效益。
1.4 项目研究的背景和发展概况
1.4.1 项目提出的背景
本课题所研究的是3亿片/年芩连片车间设计。目前生产芩连片的厂家有北京同仁堂，北京九龙制药，牡丹江灵泰药业，山东孔府制药，哈尔滨三木制药，山西云鹏制药，江门名盛制药，广东健宜乐制药，沈阳天益堂，四川迪康科技药业等。芩连片的市场规模在逐年扩大，价格也在逐年上涨。该生产工艺根据2015版药典的处方及制法而成，本品目前市面上的剂型主要为片剂，历史悠久，安全可靠，在清热解毒药中占有很大比例，口碑良好，市场前景好。
目 录
1 芩连片的可行性研究 1
1.1 项目研究的工作依据 1
1.1.1 产品的生产与用途 1
1.1.2 可行性研究结论 1
1.2 市场预测和项目规模 1
1.2.1 市场需求 1
1.2.2 产品定价及销售收入预测 1
1.2.3 项目拟建规模 1
1.3 建设条件与厂址的选择 2
1.3.1 资源和原材料 2
1.3.2 厂址的选择 2
1.4 项目研究的背景和发展概况 2
1.4.1 项目提出的背景 2
1.4.2 项目提出的缘由 3
1.4.3 项目发展概况 3
1.4.4 投资的必要性 3
2 项目的技术方案 4
2.1 项目组成 4
2.2 生产技术方案 4
2.2.1 产品标准 4
2.2.2 生产方法 4
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
2.3 产品的工艺流程 4
2.4 物料衡算 5
2.4.1 物料衡算简述 5
2.4.2 物料衡算的意义 5
2.4.3 主配方 5
2.3.4 物料相关计算 6
3 设备选型 11
3.1 设备选型 11
3.1.1 选型的原则 11
3.1.2 设备选型、工时计算 11
3.2 生产任务核算 13
4 车间布置 17
4.1 车间布置设计的目的及特点 17
4.2 车间布置设计基本原则 17
4.3 GMP中对车间布置的有关要求 17
4.4 对GMP中车间布置相关条款的认识 18
4.5 车间面积的确定 19
4.5.1 生产车间面积 19
4.5.2 暂存间面积 19
4.6 设备布置要求 19
4.6.1 满足GMP基本要求 19
4.6.2 满足工艺要求 19
4.6.3 满足安装和检修要求 20
4.7 车间平面布置图 20
5 非工艺设计 21
5.1 建筑设计 21
5.1.1 厂房的型式 21
5.2 仓库设计 21
5.3 公用系统的设计 22
5.3.1 供水系统 22
5.3.2 排水系统 22
5.3.3 供电系统 22
5.3.4 消防安全 22
5.4 劳动安全设计 23
5.5 环境保护设计 23
5.5.1 废气处理 23
5.5.2 污水处理 23
5.5.3 废渣处理 24
结论 25
参考文献 26
致谢 27
附图 28
1 芩连片的可行性研究
1.1 项目研究的工作依据
1.1.1 产品的生产与用途
芩连片为传统的中药复方制剂，由黄芩、连翘、黄连、黄柏、赤芍、甘草六味中药组方制备而成。现收录于2015版《中国药典》第I部中，具有清热解毒，消肿止痛的功能，它主要用于治疗脏腑蕴热，头痛目赤，口鼻生疮，湿热带下，疮疖肿痛。
1.1.2 可行性研究结论
通过全面深入地进行市场分析、预测，综合考虑工艺技术、市场需求、财务经济状况，该项目市场需求大，投资风险小，具有良好的生产条件以及完整的工艺路线，本品目前市面上的剂型主要为片剂，历史悠久，安全可靠，在清热解毒药中占有很大比例，口碑良好，市场前景好。综上所述，生产3亿片/年芩连片完全可行。
1.2 市场预测和项目规模
1.2.1 市场需求
清热解毒药早已成为OTC市场上销售排名前几位的大类，上升的空间更是非常广阔。目前市场上的清热解毒类产品主要分为化学药、中成药、保健品和食品几大类，其中，中成药一直占据着重要的市场。
1.2.2 产品定价及销售收入预测
芩连片定价每盒（36片）15元，若全部售出则预计年收入125000000元，利润空间62500000元。
1.2.3 项目拟建规模
生产规模：3亿片/年芩连片
建设规模：占地约1000亩
1.3 建设条件与厂址的选择
拟建药厂在咸阳高新技术产业开发区
1.3.1 资源和原材料
人力资源：成年的适龄工人；专业技术人员；专业的设备维修人员及管理层；销售人员；管理人员等
其他资源：足够的资金；先进的生产技术
生产原材料：黄芩、连翘、黄连、黄柏、赤芍、甘草六味中药材
1.3.2 厂址的选择
厂址的选择是基本建设的一个重要的环节，选择好坏对工厂的进度、投资数量、产品质量、经济效益以及环境保护等方面具有重大影响。
GMP规范中对厂房选址有明确规定。目前，我国制剂药厂的选厂工作大多采取由建设业主提出，主管部门及政府审批，设计部门参加的组织形式。选厂工作组一般由工艺、土建、供排水、供电、总图运输和技术经济等专业人员组成。
拟建项目所在所在地有得天独厚的自然条件，大气条件良好、空气污染少、无水土污染，并且厂区距离咸阳三号桥近，靠近水量充沛、水质良好的水源，这使药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合生产要求；该园区规划位于西宝高速以北，咸阳大道以南，过双路以西，纺织东路以东区域，交通运输发达，厂区周围有已建成的市政道路设施，能够提供快捷方便的公路；该园区电力供应充足，有利于满足生产负荷，降低产品生产成本和提高经济效益。
1.4 项目研究的背景和发展概况
1.4.1 项目提出的背景
本课题所研究的是3亿片/年芩连片车间设计。目前生产芩连片的厂家有北京同仁堂，北京九龙制药，牡丹江灵泰药业，山东孔府制药，哈尔滨三木制药，山西云鹏制药，江门名盛制药，广东健宜乐制药，沈阳天益堂，四川迪康科技药业等。芩连片的市场规模在逐年扩大，价格也在逐年上涨。该生产工艺根据2015版药典的处方及制法而成，本品目前市面上的剂型主要为片剂，历史悠久，安全可靠，在清热解毒药中占有很大比例，口碑良好，市场前景好。
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