4亿粒年正天胶囊车间设计(附件)
本设计主要依照制药工程课程设计和GMP的有关药厂设计相关规定，以正天胶囊为设计产品，实现了年产4亿粒胶囊生产的车间设计。本设计主要包括工艺流程、物料衡算、设备选型、车间布局以及三废的处理。本设计中主要采用的纸杯工艺为粉碎、提取、干燥、混合、填充、抛光、铝塑包装为传统硬胶囊制法，计算了年产量和，批产量，并通过物料衡算各个环节的生产能力选择相应的生产设备。车间主要根据GMP标准设计，设计生产区的厂房主要由提取车间和制剂车间构成。
目录
1.正天胶囊生产的可行性研究 1
1.1.产品的生产与用途 1
1.2.市场预测和项目规模 1
1.2.1.市场需求 1
1.2.2.项目拟建规模 1
1.3.建设条件与厂址的选择 1
1.3.1.资源和原材料 1
1.3.2.厂址的选择 1
1.4.项目研究的背景和发展概况 1
1.4.1.项目提出的背景 1
1.4.2.项目提出的缘由 2
1.4.3.项目发展概况 2
1.5.投资的必要性 2
1.6.可行性研究结论 3
2.项目的技术方案 4
2.1.项目组成 4
2.2.生产技术方案 4
2.2.1.产品标准 4
2.2.2.生产方法 4
2.3.产品的工艺流程 4
2.4.物料衡算 7
2.4.1.物料衡算基准 7
2.4.2.物料衡算 7
3.设备选型 10
3.1.设备选型 10
3.1.1.设备选型基本原则 10
3.1.2.设备选型计算 11
3.2.生产任务核算 15
4.车间布置 16
4.1.车间布置设计的目的及特点 16
4.2.车间布置设计基本原则 16
4.3.GMP中对车间布置的有关要求 16
4.4.对GMP中车间布置相关条款的认识 17
4.5.车间面积的确定 17
4.5.1.生产车间面积 17
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: #351916072#
4.5.2.暂存间面积 17
4.6.设备布置要求 17
4.6.1.满足GMP基本要求 17
4.6.2.满足工艺要求。 17
4.6.3.满足安装和检修要求 17
4.7.车间平面布置图 18
5.非工艺设计 19
5.1.建筑设计 19
5.1.1.厂房的型式 19
5.1.2.厂房的形式 19
5.2.仓库设计 19
5.3.公用系统的设计 19
5.3.1.供水系统 19
5.3.2.排水系统 19
5.3.3.供电系统 19
5.4.劳动安全设计 19
5.5.环境保护设计 20
5.5.1.废气处理 20
5.5.2.污水处理 20
5.5.3.废渣处理 20
6.结论 20
参考文献 22
致谢 23
正天胶囊生产的可行性研究
产品的生产与用途
天正胶囊的主要成分为钩藤、川芎、麻黄、细辛、黑顺片、白芍、羌活、独活、防风、地黄、当归、鸡血藤、桃仁、红花、白芷；主要用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的头痛，神经性头痛、颈椎病型头痛，经前头痛。[1]
市场预测和项目规模
市场需求
在现如今各种多见病症之中，头痛症状的发生率仅次于感冒，是所有疼痛病中最常见的一类，治疗头痛药物的市场也因此成为最活跃的药物市场之一。
项目拟建规模
制药厂为单一产品生产厂，拟建年产能达到4亿粒胶囊的制药厂。
建设条件与厂址的选择
资源和原材料
原料及所用辅料
原料：钩藤 、川芎、麻黄、细辛、黑顺、白芍、羌活、独活、防风、地黄、当归 、鸡血藤、桃仁、红花、白芷从原药材供应商购买。
辅料：醇、糊精等就近生产地购买
电力动力
以城市电网接入
厂址的选择
厂址选择在周围环境符合GMP的必须要求、尽量选择在空气良好，无水土污染，尽量避开闹市、化工区等，使药品生产环境符合要求。并且应考虑到供水、能源、运输、环保等重要因素。并且要留有发展余地的。根据选址规则本设计最终确定选择在咸阳高新区。2
项目研究的背景和发展概况
项目提出的背景
现如今人们因精神紧张、工作压力、情绪抑郁、工作模式、生活环境等因素，使头痛的发病率明显上升，据调查[2]我国有接近四分之一的人患有不同类型的头痛。
我国目前头痛的发病率呈上升趋势，这已不能算是偶发疾病了，而是易反复发作的常见慢性疾病，应该引起社会的重视。
项目提出的缘由
目前市场上至治疗头痛的药物大多为西药，而西药治疗的方法以抑制神经兴奋为主，基本上治标不治本，且容易复发，需要长时间治疗，且容易留下后遗症，而中药治疗则讲究五行，采取调节为主，使得身体机能趋于平衡，而达到治本的作用，并且副作用微乎其微。但中药多味苦含有不良气味难以下咽且服用量大，并且难以携带等缺点。胶囊剂则刚好能解决这些问题，通过工业生产能有效解决味苦不便携带等缺点，而胶囊剂则能有效遮掩药物的不良气味，使胶囊便于吞服。
我国的制药厂大多建设较早，车间布置不够合理，各个工序之间链接的不够紧密，设备能效低致使产能不足等。通过对正天胶囊的生产车间设计可提高产品质量和生产效率，并降低制药企业的生产成本，继而保障了企业的最大利润。
项目发展概况
本设计中所选用的剂型为硬胶囊剂，硬胶囊剂的生产车间具有工艺设备少，空间利用率高，布局更合理，生产过程检验次数少，质控参数少，所需操作人员少，交叉污染风险低，制备工艺简单，生产工序少，所需辅料单纯，成本低等优势。
最近几年随着高分子材料的不断问世，胶囊剂在保健和制药领域也获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来，全世界批准的新药中，硬胶囊剂型呈上升趋势。胶囊剂具有的能有效掩盖药物的不良气味，易于吞服，多样的颜色和印字设计使得药物更具辨识度，从而有效地提高用药的顺应性使得患者更偏向与硬胶囊，而且研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。与其他剂型性比，胶囊剂有着较为明显的优势。
投资的必要性
随着时代的发展，人们越来越在意自身的健康状况，逐渐的认识要西药的不足之处很多都是治标不治本而且有着较大的副作用，从一开始的西药追捧热潮中降下温来。转而青睐与传承千年的中药，是得中成药的发展又有了长足的发展。
目录
1.正天胶囊生产的可行性研究 1
1.1.产品的生产与用途 1
1.2.市场预测和项目规模 1
1.2.1.市场需求 1
1.2.2.项目拟建规模 1
1.3.建设条件与厂址的选择 1
1.3.1.资源和原材料 1
1.3.2.厂址的选择 1
1.4.项目研究的背景和发展概况 1
1.4.1.项目提出的背景 1
1.4.2.项目提出的缘由 2
1.4.3.项目发展概况 2
1.5.投资的必要性 2
1.6.可行性研究结论 3
2.项目的技术方案 4
2.1.项目组成 4
2.2.生产技术方案 4
2.2.1.产品标准 4
2.2.2.生产方法 4
2.3.产品的工艺流程 4
2.4.物料衡算 7
2.4.1.物料衡算基准 7
2.4.2.物料衡算 7
3.设备选型 10
3.1.设备选型 10
3.1.1.设备选型基本原则 10
3.1.2.设备选型计算 11
3.2.生产任务核算 15
4.车间布置 16
4.1.车间布置设计的目的及特点 16
4.2.车间布置设计基本原则 16
4.3.GMP中对车间布置的有关要求 16
4.4.对GMP中车间布置相关条款的认识 17
4.5.车间面积的确定 17
4.5.1.生产车间面积 17
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: #351916072#
4.5.2.暂存间面积 17
4.6.设备布置要求 17
4.6.1.满足GMP基本要求 17
4.6.2.满足工艺要求。 17
4.6.3.满足安装和检修要求 17
4.7.车间平面布置图 18
5.非工艺设计 19
5.1.建筑设计 19
5.1.1.厂房的型式 19
5.1.2.厂房的形式 19
5.2.仓库设计 19
5.3.公用系统的设计 19
5.3.1.供水系统 19
5.3.2.排水系统 19
5.3.3.供电系统 19
5.4.劳动安全设计 19
5.5.环境保护设计 20
5.5.1.废气处理 20
5.5.2.污水处理 20
5.5.3.废渣处理 20
6.结论 20
参考文献 22
致谢 23
正天胶囊生产的可行性研究
产品的生产与用途
天正胶囊的主要成分为钩藤、川芎、麻黄、细辛、黑顺片、白芍、羌活、独活、防风、地黄、当归、鸡血藤、桃仁、红花、白芷；主要用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的头痛，神经性头痛、颈椎病型头痛，经前头痛。[1]
市场预测和项目规模
市场需求
在现如今各种多见病症之中，头痛症状的发生率仅次于感冒，是所有疼痛病中最常见的一类，治疗头痛药物的市场也因此成为最活跃的药物市场之一。
项目拟建规模
制药厂为单一产品生产厂，拟建年产能达到4亿粒胶囊的制药厂。
建设条件与厂址的选择
资源和原材料
原料及所用辅料
原料：钩藤 、川芎、麻黄、细辛、黑顺、白芍、羌活、独活、防风、地黄、当归 、鸡血藤、桃仁、红花、白芷从原药材供应商购买。
辅料：醇、糊精等就近生产地购买
电力动力
以城市电网接入
厂址的选择
厂址选择在周围环境符合GMP的必须要求、尽量选择在空气良好，无水土污染，尽量避开闹市、化工区等，使药品生产环境符合要求。并且应考虑到供水、能源、运输、环保等重要因素。并且要留有发展余地的。根据选址规则本设计最终确定选择在咸阳高新区。2
项目研究的背景和发展概况
项目提出的背景
现如今人们因精神紧张、工作压力、情绪抑郁、工作模式、生活环境等因素，使头痛的发病率明显上升，据调查[2]我国有接近四分之一的人患有不同类型的头痛。
我国目前头痛的发病率呈上升趋势，这已不能算是偶发疾病了，而是易反复发作的常见慢性疾病，应该引起社会的重视。
项目提出的缘由
目前市场上至治疗头痛的药物大多为西药，而西药治疗的方法以抑制神经兴奋为主，基本上治标不治本，且容易复发，需要长时间治疗，且容易留下后遗症，而中药治疗则讲究五行，采取调节为主，使得身体机能趋于平衡，而达到治本的作用，并且副作用微乎其微。但中药多味苦含有不良气味难以下咽且服用量大，并且难以携带等缺点。胶囊剂则刚好能解决这些问题，通过工业生产能有效解决味苦不便携带等缺点，而胶囊剂则能有效遮掩药物的不良气味，使胶囊便于吞服。
我国的制药厂大多建设较早，车间布置不够合理，各个工序之间链接的不够紧密，设备能效低致使产能不足等。通过对正天胶囊的生产车间设计可提高产品质量和生产效率，并降低制药企业的生产成本，继而保障了企业的最大利润。
项目发展概况
本设计中所选用的剂型为硬胶囊剂，硬胶囊剂的生产车间具有工艺设备少，空间利用率高，布局更合理，生产过程检验次数少，质控参数少，所需操作人员少，交叉污染风险低，制备工艺简单，生产工序少，所需辅料单纯，成本低等优势。
最近几年随着高分子材料的不断问世，胶囊剂在保健和制药领域也获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来，全世界批准的新药中，硬胶囊剂型呈上升趋势。胶囊剂具有的能有效掩盖药物的不良气味，易于吞服，多样的颜色和印字设计使得药物更具辨识度，从而有效地提高用药的顺应性使得患者更偏向与硬胶囊，而且研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。与其他剂型性比，胶囊剂有着较为明显的优势。
投资的必要性
随着时代的发展，人们越来越在意自身的健康状况，逐渐的认识要西药的不足之处很多都是治标不治本而且有着较大的副作用，从一开始的西药追捧热潮中降下温来。转而青睐与传承千年的中药，是得中成药的发展又有了长足的发展。
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