2000万袋年辛芩颗粒车间设计(附件)
本人签名 日期 摘 要本设计以辛芩颗粒车间工艺研究为基础，以细辛、黄芩、荆芥、防风、白芷、苍耳子、黄芪、白术、桂枝、石菖蒲十味药材为原料，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时,合并煎液,滤过，滤液浓缩成相对密度为1.32～1.35的稠膏，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒。根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产2000万袋辛芩颗颗粒车间。本设计的内容有工艺简述、物料衡算、设备选型、车间布置、非工艺设计等。其工艺设计主要工序有提取、浓缩、制粒、干燥、整粒、颗粒分装等。
Keywords: Xinqin Keli; GMP standard workshop; Chinese medicine granules; 目 录
1生产任务及设计依据 1
1.1 生产规模及生产任务 1
1.2 设计依据 1
1.3 设计原则 1
2辛芩颗粒的生产工艺 2
2.1产品信息 2
2.2 标准处方及工艺流程图 2
3物料衡算 4
3.1 物料衡算简述 4
3.2 工作任务 4
3.3工业配方 4
3.3.1物料衡算的计算基准 4
3.3.2所需辅料量 5
3.4提取浓缩工序物料衡算 5
3.4.1提取工序计算 5
3.4.2浓缩工序计算 5
3.5制剂工序物料衡算 5
3.5.1粉筛工序计算 5
3.5.2混合制粒工序计算 5
3.5.3干燥工序计算 5
3.5.4整粒工序计算 6
3.5.5总混工序计算 6
3.5.6颗粒分装工序计算 6
3.6生产任务核算 6
4工艺简述与计算 8
4.1前处理工序操作过程及工艺条件 8
4.1.1提取工序 8
4.1.2 浓缩工序 9
4.2 固体制剂操作过程及工艺条件 10
4.2.1 粉碎 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
过筛工序 10
4.2.2 制粒工序 10
4.2.3 干燥 11
4.2.4 整粒 11
4.2.5 总混 11
4.2.6 颗粒分装工序 12
5设备选型 14
5.1 设备选型的目的和意义 14
5.2设备选型的任务 14
5.3 设备选型的原则 14
5.4 设备选型的相关计算 14
6车间布置设计 19
6.1 车间设计任务 19
6.2 车间设计的主要依据 19
6.3车间布置设计要求 19
6.4 车间平面布置图 19
7 非工艺设计 20
7.1厂房设施 20
7.1.1厂房的选址 20
7.1.2厂房的设计 20
7.2公用系统 20
7.2.1供水系统 20
7.2.2排水系统 21
7.2.3供电 21
7.3消防安全 21
7.3.1防火要求 21
7.3.2安全卫生 21
7.3.3劳动安全 22
7.4环境保护 22
7.4.1 国家及地方规范 22
7.4.2 “三废”及噪音处理 22
结 论 24
参考文献 25
致 谢 26
附图A 27
附图B 28
1生产任务及设计依据
1.1 生产规模及生产任务
年产2000万袋辛芩颗粒。
1.2 设计依据
本设计依据《化工原理》、《制药工艺学》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工程》、《洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范》(2010 年修订版)及其附录和《中国药典》2015版相关内容进行车间设计。
1.3 设计原则
（1）在设计中严格遵照《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
（2）依据《中国药典》2015版辛芩颗粒的处方和制法并结合生产实际，设计并绘制生产工艺流程图。
（3）根据生产任务及生产制度确定批量，在批量的基础上完成各工序的物料衡算。
（4）通过各工序的物料的投入量及收率，依据单元操作各类型设备的适用范围及生产能力，进行设备的选型与计算，生产车间的定岗定员及生产周期的安排。
（5）在确保安全、方便生产和环境保护的前提下，遵循就近原则与分区原则，对车间进行总平面布置，完成车间平面布置。
（6）依据《建筑设计防火规范》、《环境空气质量标准》等规范与标准规定，从劳动安全、防火要求、三废处理等方面进行非工艺设计。
2辛芩颗粒的生产工艺
2.1产品信息
（1）产品名称：辛芩颗粒（Xiqin Keli）。
（2）产品剂型：颗粒剂。
（3）批准文号: 国药准字Z31020571。
（4）生产批量：8万袋/批。
（5）性状：本品为灰黄色至棕黄色的颗粒，味甜、微苦。
（6）规格：每袋重20g（含蔗糖）。
（7）功能主治：益气固表，祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流鼻涕，易感冒；过敏性鼻炎见上述症候者。
（8）用法用量：开水冲服。一次1袋，一日3次。20日为一疗程。
（9）贮藏：密封，置阴凉干燥处。
2.2 标准处方及工艺流程图
【处方】细辛200g 黄芩200g 荆芥200g
防风200g 白芷200g 苍耳子200g
黄芪200g 白术200g 桂枝200g
石菖蒲200g
【制法】以上十味，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎煮滤过、滤液合并、并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，在80℃以下干燥，制成4000g，即得。
图2.1辛芩颗粒标准处方流程图
3物料衡算
Keywords: Xinqin Keli; GMP standard workshop; Chinese medicine granules; 目 录
1生产任务及设计依据 1
1.1 生产规模及生产任务 1
1.2 设计依据 1
1.3 设计原则 1
2辛芩颗粒的生产工艺 2
2.1产品信息 2
2.2 标准处方及工艺流程图 2
3物料衡算 4
3.1 物料衡算简述 4
3.2 工作任务 4
3.3工业配方 4
3.3.1物料衡算的计算基准 4
3.3.2所需辅料量 5
3.4提取浓缩工序物料衡算 5
3.4.1提取工序计算 5
3.4.2浓缩工序计算 5
3.5制剂工序物料衡算 5
3.5.1粉筛工序计算 5
3.5.2混合制粒工序计算 5
3.5.3干燥工序计算 5
3.5.4整粒工序计算 6
3.5.5总混工序计算 6
3.5.6颗粒分装工序计算 6
3.6生产任务核算 6
4工艺简述与计算 8
4.1前处理工序操作过程及工艺条件 8
4.1.1提取工序 8
4.1.2 浓缩工序 9
4.2 固体制剂操作过程及工艺条件 10
4.2.1 粉碎 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
过筛工序 10
4.2.2 制粒工序 10
4.2.3 干燥 11
4.2.4 整粒 11
4.2.5 总混 11
4.2.6 颗粒分装工序 12
5设备选型 14
5.1 设备选型的目的和意义 14
5.2设备选型的任务 14
5.3 设备选型的原则 14
5.4 设备选型的相关计算 14
6车间布置设计 19
6.1 车间设计任务 19
6.2 车间设计的主要依据 19
6.3车间布置设计要求 19
6.4 车间平面布置图 19
7 非工艺设计 20
7.1厂房设施 20
7.1.1厂房的选址 20
7.1.2厂房的设计 20
7.2公用系统 20
7.2.1供水系统 20
7.2.2排水系统 21
7.2.3供电 21
7.3消防安全 21
7.3.1防火要求 21
7.3.2安全卫生 21
7.3.3劳动安全 22
7.4环境保护 22
7.4.1 国家及地方规范 22
7.4.2 “三废”及噪音处理 22
结 论 24
参考文献 25
致 谢 26
附图A 27
附图B 28
1生产任务及设计依据
1.1 生产规模及生产任务
年产2000万袋辛芩颗粒。
1.2 设计依据
本设计依据《化工原理》、《制药工艺学》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工程》、《洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范》(2010 年修订版)及其附录和《中国药典》2015版相关内容进行车间设计。
1.3 设计原则
（1）在设计中严格遵照《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
（2）依据《中国药典》2015版辛芩颗粒的处方和制法并结合生产实际，设计并绘制生产工艺流程图。
（3）根据生产任务及生产制度确定批量，在批量的基础上完成各工序的物料衡算。
（4）通过各工序的物料的投入量及收率，依据单元操作各类型设备的适用范围及生产能力，进行设备的选型与计算，生产车间的定岗定员及生产周期的安排。
（5）在确保安全、方便生产和环境保护的前提下，遵循就近原则与分区原则，对车间进行总平面布置，完成车间平面布置。
（6）依据《建筑设计防火规范》、《环境空气质量标准》等规范与标准规定，从劳动安全、防火要求、三废处理等方面进行非工艺设计。
2辛芩颗粒的生产工艺
2.1产品信息
（1）产品名称：辛芩颗粒（Xiqin Keli）。
（2）产品剂型：颗粒剂。
（3）批准文号: 国药准字Z31020571。
（4）生产批量：8万袋/批。
（5）性状：本品为灰黄色至棕黄色的颗粒，味甜、微苦。
（6）规格：每袋重20g（含蔗糖）。
（7）功能主治：益气固表，祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流鼻涕，易感冒；过敏性鼻炎见上述症候者。
（8）用法用量：开水冲服。一次1袋，一日3次。20日为一疗程。
（9）贮藏：密封，置阴凉干燥处。
2.2 标准处方及工艺流程图
【处方】细辛200g 黄芩200g 荆芥200g
防风200g 白芷200g 苍耳子200g
黄芪200g 白术200g 桂枝200g
石菖蒲200g
【制法】以上十味，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎煮滤过、滤液合并、并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，在80℃以下干燥，制成4000g，即得。
图2.1辛芩颗粒标准处方流程图
3物料衡算
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