3亿片年丹益片gmp车间设计
摘 要本设计结合产品特点和GMP相关要求，立足于生产实际，对产品做出合理的车间布置设计。本设计的主要内容有丹益片生产的可行性研究、项目的技术方案、设备选型、非工艺设计五部分内容，设计路线如下（1）依据《中国药典》2015版Ⅰ部丹益片的处方和制法并结合生产实际，设计并绘制生产工艺流程框图。（2）根据生产任务及生产制度确定批量，在批量的基础上完成各工序的物料衡算。（3）通过各种工序的物料投入量以及收率，根据各单元操作所用设备的适用范围以及生产能力，进行设备的选型与计算，来进行车间的定岗定员。（4）在确保安全、方便生产和环境保护的前提下，遵循就近原则与分区原则，对车间进行总平面布置，完成车间平面布置。（5）根据《污水综合排放标准》、《环境空气质量标准》等规范与标准规定，从防火、三废、劳动安全等方面进行非工艺设计。
Key words: GMP ;Workshop design; The nonprocess design 目 录
1 丹益片生产的可行性研究 1
1.1 项目研究的工作依据 1
1.1.1 产品的生产与用途 1
1.1.2 丹益片生产厂家 1
1.1.3 可行性研究结论 1
1.2 市场预测和项目规模 1
1.2.1 市场需求 1
1.2.2 产品定价及销售收入预测 1
1.2.3 项目拟建规模 1
1.3 建设条件与厂址的选择 2
1.3.1资源和原材料 2
1.3.2 厂址的选择 2
1.4 项目研究的背景和发展概况 2
1.4.1 项目提出的背景 2
1.4.2 项目提出的缘由 3
1.4.3 投资的必要性 3
2 项目的技术方案 4
2.1 项目组成 4
2.2 生产技术方案 4
2.2.1 产品知识 4
2.2.2 产品信息 4
2.3物料衡算 5
2.3.1 物料衡算简述 5
2.3.2物料衡算的意义 5
2.3.3 物料衡算的计算基准 5
2.3.4 标准处方 6< *好棒文|www.hbsrm.com +Q: &351916072&
br /> 2.3.5制法 6
2.3.6工艺流程图 6
2.3.7主配方 6
2.3.8 批物料衡算 8
3设备选型 12
3.1设备选型 12
3.1.1 工艺设备选型的任务 12
3.1.2 设备选型原则 12
3.1.3 设备选型、工时计算 12
4车间布置 15
4.1车间布置概述 15
4.1.1 车间布置原则 15
4.1.2 对GMP中车间布置相关条款的认识 15
4.1.3 车间面积的确定 15
4.1.3.1 生产车间面积 15
4.1.3.2 暂存间面积 16
4.1.4 车间平面布置图 16
4.2设置布置要求 16
4.2.1 满足GMP基本要求 16
4.2.2 满足工艺要求 16
4.2.3 满足安装和检修要求 16
5非工艺设计 17
5.1建筑设计 17
5.1.1建筑物的结构 17
5.1.2厂房的定位轴线 17
5.2仓库设计 17
5.3公用系统的设计 17
5.3.1 供水系统 17
5.3.2排水系统 17
5.3.3供电系统 18
5.3.3.1洁净厂房的人工照明 18
5.3.4消防安全 18
5.4 劳动安全设计 18
5.5环境保护设计 18
5.5.1废气处理 19
5.5.2污水处理 19
5.5.3废渣处理 19
5.6工程经济设计 19
5.5.1 固定资产投资总额 19
5.5.2 流动资金估算 19
5.5.3 销售收入估算 20
5.5.4 财务评价 20
结 论 21
参考文献 22
致 谢 23
附录A 设备一览表 24
附录B 岗位定员表 26
附录C 生产周期表 27
附录D 车间布置图 28
1 丹益片生产的可行性研究
1.1 项目研究的工作依据
1.1.1 产品的生产与用途
丹益片为薄膜衣片，味微苦，临床上多用于治疗慢性非细菌性前列腺炎，且总有效率高达80%，效果明显，无毒副作用。其主要成分有：丹参、益母草、马鞭草等。
1.1.2 丹益片生产厂家
本产品的处方和制法来自2015版药典一部，由重庆巨琪诺美制药有限公司生产，现在陕西咸阳拟建厂生产。
1.1.3 可行性研究结论
以药典处方和制法为依据，在陕西咸阳高新技术开发区新建本品药厂，缓解本药的使用紧张，项目一次性投资大，见效快，利润高。
1.2 市场预测和项目规模
1.2.1 市场需求
近年来，由于国内对丹益片的需求大量增加，而市场供给明显不足，因此造成丹益片的价格升高。国家对高新技术产业大力支持，提供各种优惠政策。且丹益片的治疗效果深受人们认可，片剂易于储存与携带，因此丹益片的生产前景非常乐观。
1.2.2 产品定价及销售收入预测
丹益片的市场价为150元/瓶
最终得到产品12653083~13426541瓶
若全部售出：12653083×150=1897962450元≈19亿元
13426541×150=2013981150元≈20亿元
则年产值为19~20亿元
1.2.3 项目拟建规模
生产规模：每年生产3亿片丹益片。
建设规模：占地约300亩。
1.3 建设条件与厂址的选择
1.3.1资源和原材料
（1）资源：成年的适龄工人；后勤人员；专业的设备维修人员；专业的管理人员；销售人员等。
（2）其他资源：足够的资金；先进的生产设备。
（3）原材料：
①药材：丹参、益母草、马鞭草、牛膝、黄柏、白头翁、王不留行。
②辅料：预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁。
1.3.2 厂址的选择
（1）厂址选择依据
Key words: GMP ;Workshop design; The nonprocess design 目 录
1 丹益片生产的可行性研究 1
1.1 项目研究的工作依据 1
1.1.1 产品的生产与用途 1
1.1.2 丹益片生产厂家 1
1.1.3 可行性研究结论 1
1.2 市场预测和项目规模 1
1.2.1 市场需求 1
1.2.2 产品定价及销售收入预测 1
1.2.3 项目拟建规模 1
1.3 建设条件与厂址的选择 2
1.3.1资源和原材料 2
1.3.2 厂址的选择 2
1.4 项目研究的背景和发展概况 2
1.4.1 项目提出的背景 2
1.4.2 项目提出的缘由 3
1.4.3 投资的必要性 3
2 项目的技术方案 4
2.1 项目组成 4
2.2 生产技术方案 4
2.2.1 产品知识 4
2.2.2 产品信息 4
2.3物料衡算 5
2.3.1 物料衡算简述 5
2.3.2物料衡算的意义 5
2.3.3 物料衡算的计算基准 5
2.3.4 标准处方 6< *好棒文|www.hbsrm.com +Q: &351916072&
br /> 2.3.5制法 6
2.3.6工艺流程图 6
2.3.7主配方 6
2.3.8 批物料衡算 8
3设备选型 12
3.1设备选型 12
3.1.1 工艺设备选型的任务 12
3.1.2 设备选型原则 12
3.1.3 设备选型、工时计算 12
4车间布置 15
4.1车间布置概述 15
4.1.1 车间布置原则 15
4.1.2 对GMP中车间布置相关条款的认识 15
4.1.3 车间面积的确定 15
4.1.3.1 生产车间面积 15
4.1.3.2 暂存间面积 16
4.1.4 车间平面布置图 16
4.2设置布置要求 16
4.2.1 满足GMP基本要求 16
4.2.2 满足工艺要求 16
4.2.3 满足安装和检修要求 16
5非工艺设计 17
5.1建筑设计 17
5.1.1建筑物的结构 17
5.1.2厂房的定位轴线 17
5.2仓库设计 17
5.3公用系统的设计 17
5.3.1 供水系统 17
5.3.2排水系统 17
5.3.3供电系统 18
5.3.3.1洁净厂房的人工照明 18
5.3.4消防安全 18
5.4 劳动安全设计 18
5.5环境保护设计 18
5.5.1废气处理 19
5.5.2污水处理 19
5.5.3废渣处理 19
5.6工程经济设计 19
5.5.1 固定资产投资总额 19
5.5.2 流动资金估算 19
5.5.3 销售收入估算 20
5.5.4 财务评价 20
结 论 21
参考文献 22
致 谢 23
附录A 设备一览表 24
附录B 岗位定员表 26
附录C 生产周期表 27
附录D 车间布置图 28
1 丹益片生产的可行性研究
1.1 项目研究的工作依据
1.1.1 产品的生产与用途
丹益片为薄膜衣片，味微苦，临床上多用于治疗慢性非细菌性前列腺炎，且总有效率高达80%，效果明显，无毒副作用。其主要成分有：丹参、益母草、马鞭草等。
1.1.2 丹益片生产厂家
本产品的处方和制法来自2015版药典一部，由重庆巨琪诺美制药有限公司生产，现在陕西咸阳拟建厂生产。
1.1.3 可行性研究结论
以药典处方和制法为依据，在陕西咸阳高新技术开发区新建本品药厂，缓解本药的使用紧张，项目一次性投资大，见效快，利润高。
1.2 市场预测和项目规模
1.2.1 市场需求
近年来，由于国内对丹益片的需求大量增加，而市场供给明显不足，因此造成丹益片的价格升高。国家对高新技术产业大力支持，提供各种优惠政策。且丹益片的治疗效果深受人们认可，片剂易于储存与携带，因此丹益片的生产前景非常乐观。
1.2.2 产品定价及销售收入预测
丹益片的市场价为150元/瓶
最终得到产品12653083~13426541瓶
若全部售出：12653083×150=1897962450元≈19亿元
13426541×150=2013981150元≈20亿元
则年产值为19~20亿元
1.2.3 项目拟建规模
生产规模：每年生产3亿片丹益片。
建设规模：占地约300亩。
1.3 建设条件与厂址的选择
1.3.1资源和原材料
（1）资源：成年的适龄工人；后勤人员；专业的设备维修人员；专业的管理人员；销售人员等。
（2）其他资源：足够的资金；先进的生产设备。
（3）原材料：
①药材：丹参、益母草、马鞭草、牛膝、黄柏、白头翁、王不留行。
②辅料：预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁。
1.3.2 厂址的选择
（1）厂址选择依据
版权保护: 本文由 hbsrm.com编辑，转载请保留链接: www.hbsrm.com/yxlw/zygc/918.html
