新疆莎车县苏比叶药材市场中草药杂质种类调查(附件)
摘 要我国是世界中药资源最丰富的国家，也是最具有潜力的中药市场事业。中药草杂质问题是中药材质量的核心问题。药物杂质中药品质量控制的关键，甚至对人体健康身体危害。所有来源与规定不同的物质都是杂质，本文主要围绕中药材市场中草药杂质种类进行取样调查，通过运用文献调查法和取样调查法，系统地分析出中草杂质调查中出现的问题及相关的外在表现，并在此基础上，提出具有针对性、可行性的建议，以维护中药材市场的稳定和健康发展。 目 录
1绪论
1.1 研究背景 1
1.1.1 中草药概念 1
1.1.2药物杂质 1
1.2新疆莎车县苏比叶药材市场的现状 2
1.2.1新疆莎车县苏比叶药材市场的基本情况 2
2 研究方法与数据分析
2.1新疆莎车县苏比叶药材市场中草药杂质种类调查的研究方法 3
2.2调查对象与数据分析 3
2.2.1植物类 3
2.2.2动物类 10
2.2.3矿物类 12
2.2.4其他类 14
2.3 新疆莎车县苏比叶药材市场中药材存在的问题及建议对策 15
2.3.1存在的问题 15
2.3.1.1对杂质的定义不够清晰明确 15
2.3.2建议对策 16
结论 19
参考文献 20
致 谢 22
1绪论
随着科学发展和人民生活水平的提高，对我国卫生事业提出了新要求。如何发展中药的优势造福人类，是需要亟待解决的问题。因此如何保障中药材与饮片的杂质含量已经成为当前中医药产业发展所必须面临的核心问题。目前中药饮片的质量令人堪忧。近年来，中药材与中药饮片单纯检出为假药的情形逐渐减少，而掺假和杂质超标的情况越来越普遍。纠其原因，一是野生中药资源相对稀缺，致使中药材与中药饮片的价格上涨，经营成本增加；二是重要的切药机械和技术不断提高，使得中药材商品的饮片化程度越来越高，许多杂质和掺假物也被粉碎后混于其中，致使通过外观也难以辨认；三是基于治疗疾病和健康保健的需要，公众对中药的需求迅猛增加，而对中药的鉴别知识极度欠缺，这些都给中药质量带来了严重影响，给公众健康造成严重危
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情形逐渐减少，而掺假和杂质超标的情况越来越普遍。纠其原因，一是野生中药资源相对稀缺，致使中药材与中药饮片的价格上涨，经营成本增加；二是重要的切药机械和技术不断提高，使得中药材商品的饮片化程度越来越高，许多杂质和掺假物也被粉碎后混于其中，致使通过外观也难以辨认；三是基于治疗疾病和健康保健的需要，公众对中药的需求迅猛增加，而对中药的鉴别知识极度欠缺，这些都给中药质量带来了严重影响，给公众健康造成严重危害[1]。
自20世纪80年代起,国家开放药材市场，中药药材由过去的各级中药材公司统购统销转变为市场自由经营，这对促进中药材的生产、经营和流通起到了积极的作用，但也带来了药材品种与产地混乱、产地加工与商品规格等级不规范、质量良莠不齐、难以专业化监管等诸多问题。从源头上，全环节保证药材，中药饮片及中成药的质量已成为一个突出的问题，到了国家和社会的广泛关注[2]。 药物中的杂质简单地可以分为有机杂质、无机杂质、金属杂质及其他杂质。虽然国家药品监督管理部门加大了对中药质量的监督及抽查力度，但问题还没有从根本上得到解决。
1.1 研究背景
1.1.1 中草药概念
中药是在使用的天然药物，仅在部分地区使用的称草药。中药主要由植物药、动物药和矿物药组成[3]。现在全国各医学院校都开设了天然药物这门课程，所讲述的内容就是通称的中草药。
1.1.2药物杂质
药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。这些物质的存在不仅影响药物的质量，而且还可以反映出生产贮藏过程中存在的问题[4]。
药物中的杂质主要有两方面的来源：一方面是由药物生产过程中引入；另一方面是在贮存过程中受外界条件的影响，引起药物理化性质发生改变而产生。当然，药物受到污染等也会引入杂质[5]。药物在制剂生产过程中，也可能产生新的杂质。如盐酸普鲁卡因注射剂在高温灭菌过程中，可能水解为对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，因此中国药典中盐酸普鲁卡因原料药不检查对氨基苯甲酸，而注射剂要检查此杂质[6]。
1.2新疆莎车县苏比叶药材市场的现状
1.2.1新疆莎车县苏比叶药材市场的基本情况
新疆莎车县苏比叶药材市场是位于莎车县老城北路35号，目前市场占地约十余亩，有固定、临时摊位共200余个，经营品种800余种，销售的药材如甘草、关木通、苦参、石榴皮、生姜、何首乌、海藻、葡萄、蜂蜜、天仙藤、金钱草、熟地黄、薄荷、绿豆、鹿茸、雪莲花、羚羊角、紫苏藤、荔枝、灯心草、板蓝根、大青盐、燕窝、桂花、山药、核桃仁、桑叶、虎耳草、山楂、野木瓜、五倍子、煅石膏、猕猴桃、马勃、络石藤、玉米须、玫瑰花，销售辐射叶城、麦盖提、泽普、皮县、玉墨等县。也有来自全国各地的中草药，既服务于各中药材经销商，也面向中药企业。莎车是古丝绸之路和新亚欧大陆桥的主要通道，莎车作为西北的交通枢纽，“西有资源，东有市场”，发展中药材贸易，自有其他地方无可比拟的区位优势。
2 研究方法与数据分析
2.1新疆莎车县苏比叶药材市场中草药杂质种类调查的研究方法
1.文献资料法，利用学校图书馆和网络数据库资源，收集有关药材质量相关的资料，包括近几年的国家级质量报告，为本次研究奠定研究理论基础。
2.取样调查法，根据文献资料归纳出影响药材饮片杂质的因素，并制定取样调查，选取新疆苏比叶药材市场进行取样调查，获取有关中药饮片杂质的第一手资料。记录并且整理数据。
2.2调查对象与数据分析
通过查阅相关文献,分析掌握各品种药材，调查了新疆莎车县苏比叶药材市场，包括200种中草药的性状描述、中药材含中的动植物残体、土壤、石砾、金属、塑料、毛发、线头等信息。
2.2.1植物类
2.2.1.1根茎类
纳入表格的20种根茎类药材分别为：当归、龙胆草、甘草、柴胡、何首乌、人参、田七、太子参、陈皮、板蓝根、山药、狗脊、百部、熟地黄、西洋参、生姜、芦根、草腾、葛根、苦参。
表2.1根茎类药材杂质调查数据表
中药名称
动植物残体等
土壤、石砾等
金属、毛发、线头等
重量（g）
含量（%）
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1绪论
1.1 研究背景 1
1.1.1 中草药概念 1
1.1.2药物杂质 1
1.2新疆莎车县苏比叶药材市场的现状 2
1.2.1新疆莎车县苏比叶药材市场的基本情况 2
2 研究方法与数据分析
2.1新疆莎车县苏比叶药材市场中草药杂质种类调查的研究方法 3
2.2调查对象与数据分析 3
2.2.1植物类 3
2.2.2动物类 10
2.2.3矿物类 12
2.2.4其他类 14
2.3 新疆莎车县苏比叶药材市场中药材存在的问题及建议对策 15
2.3.1存在的问题 15
2.3.1.1对杂质的定义不够清晰明确 15
2.3.2建议对策 16
结论 19
参考文献 20
致 谢 22
1绪论
随着科学发展和人民生活水平的提高，对我国卫生事业提出了新要求。如何发展中药的优势造福人类，是需要亟待解决的问题。因此如何保障中药材与饮片的杂质含量已经成为当前中医药产业发展所必须面临的核心问题。目前中药饮片的质量令人堪忧。近年来，中药材与中药饮片单纯检出为假药的情形逐渐减少，而掺假和杂质超标的情况越来越普遍。纠其原因，一是野生中药资源相对稀缺，致使中药材与中药饮片的价格上涨，经营成本增加；二是重要的切药机械和技术不断提高，使得中药材商品的饮片化程度越来越高，许多杂质和掺假物也被粉碎后混于其中，致使通过外观也难以辨认；三是基于治疗疾病和健康保健的需要，公众对中药的需求迅猛增加，而对中药的鉴别知识极度欠缺，这些都给中药质量带来了严重影响，给公众健康造成严重危
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^3^5`1^9`1^6^0`7^2#
情形逐渐减少，而掺假和杂质超标的情况越来越普遍。纠其原因，一是野生中药资源相对稀缺，致使中药材与中药饮片的价格上涨，经营成本增加；二是重要的切药机械和技术不断提高，使得中药材商品的饮片化程度越来越高，许多杂质和掺假物也被粉碎后混于其中，致使通过外观也难以辨认；三是基于治疗疾病和健康保健的需要，公众对中药的需求迅猛增加，而对中药的鉴别知识极度欠缺，这些都给中药质量带来了严重影响，给公众健康造成严重危害[1]。
自20世纪80年代起,国家开放药材市场，中药药材由过去的各级中药材公司统购统销转变为市场自由经营，这对促进中药材的生产、经营和流通起到了积极的作用，但也带来了药材品种与产地混乱、产地加工与商品规格等级不规范、质量良莠不齐、难以专业化监管等诸多问题。从源头上，全环节保证药材，中药饮片及中成药的质量已成为一个突出的问题，到了国家和社会的广泛关注[2]。 药物中的杂质简单地可以分为有机杂质、无机杂质、金属杂质及其他杂质。虽然国家药品监督管理部门加大了对中药质量的监督及抽查力度，但问题还没有从根本上得到解决。
1.1 研究背景
1.1.1 中草药概念
中药是在使用的天然药物，仅在部分地区使用的称草药。中药主要由植物药、动物药和矿物药组成[3]。现在全国各医学院校都开设了天然药物这门课程，所讲述的内容就是通称的中草药。
1.1.2药物杂质
药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。这些物质的存在不仅影响药物的质量，而且还可以反映出生产贮藏过程中存在的问题[4]。
药物中的杂质主要有两方面的来源：一方面是由药物生产过程中引入；另一方面是在贮存过程中受外界条件的影响，引起药物理化性质发生改变而产生。当然，药物受到污染等也会引入杂质[5]。药物在制剂生产过程中，也可能产生新的杂质。如盐酸普鲁卡因注射剂在高温灭菌过程中，可能水解为对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，因此中国药典中盐酸普鲁卡因原料药不检查对氨基苯甲酸，而注射剂要检查此杂质[6]。
1.2新疆莎车县苏比叶药材市场的现状
1.2.1新疆莎车县苏比叶药材市场的基本情况
新疆莎车县苏比叶药材市场是位于莎车县老城北路35号，目前市场占地约十余亩，有固定、临时摊位共200余个，经营品种800余种，销售的药材如甘草、关木通、苦参、石榴皮、生姜、何首乌、海藻、葡萄、蜂蜜、天仙藤、金钱草、熟地黄、薄荷、绿豆、鹿茸、雪莲花、羚羊角、紫苏藤、荔枝、灯心草、板蓝根、大青盐、燕窝、桂花、山药、核桃仁、桑叶、虎耳草、山楂、野木瓜、五倍子、煅石膏、猕猴桃、马勃、络石藤、玉米须、玫瑰花，销售辐射叶城、麦盖提、泽普、皮县、玉墨等县。也有来自全国各地的中草药，既服务于各中药材经销商，也面向中药企业。莎车是古丝绸之路和新亚欧大陆桥的主要通道，莎车作为西北的交通枢纽，“西有资源，东有市场”，发展中药材贸易，自有其他地方无可比拟的区位优势。
2 研究方法与数据分析
2.1新疆莎车县苏比叶药材市场中草药杂质种类调查的研究方法
1.文献资料法，利用学校图书馆和网络数据库资源，收集有关药材质量相关的资料，包括近几年的国家级质量报告，为本次研究奠定研究理论基础。
2.取样调查法，根据文献资料归纳出影响药材饮片杂质的因素，并制定取样调查，选取新疆苏比叶药材市场进行取样调查，获取有关中药饮片杂质的第一手资料。记录并且整理数据。
2.2调查对象与数据分析
通过查阅相关文献,分析掌握各品种药材，调查了新疆莎车县苏比叶药材市场，包括200种中草药的性状描述、中药材含中的动植物残体、土壤、石砾、金属、塑料、毛发、线头等信息。
2.2.1植物类
2.2.1.1根茎类
纳入表格的20种根茎类药材分别为：当归、龙胆草、甘草、柴胡、何首乌、人参、田七、太子参、陈皮、板蓝根、山药、狗脊、百部、熟地黄、西洋参、生姜、芦根、草腾、葛根、苦参。
表2.1根茎类药材杂质调查数据表
中药名称
动植物残体等
土壤、石砾等
金属、毛发、线头等
重量（g）
含量（%）
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