感冒清热胶囊质量标准研究(附件)
摘 要感冒清热胶囊是感冒药的一种，感冒清热胶囊由荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根11味中药制备而成的。为清热解表药，是临床常用的感冒类非处方药，主要用于风寒感冒，头疼发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干等症的治疗。在市场上需求量大。其中荆芥穗、薄荷、紫苏叶均为方中的君药。而感冒清热胶囊中发挥主要疗效的就是荆芥穗、薄荷、紫苏叶三种药材中的挥发性成分，但是《中华人民共和国药典》2015版第一部中并未涉及其薄层鉴别。本实验通过研究感冒清热胶囊质量标准，在原质量标准的项目内容中，拟增加感冒清热胶囊中荆芥穗、薄荷及紫苏叶的薄层鉴别方法。结果表明，用正己烷-乙酸乙酯-甲苯(17:3:4)为展开剂，以5%香草醛硫酸溶液为显色剂时，出现的斑点较清晰。本实验结果可拟作为感冒清热胶囊中荆芥穗、薄荷、紫苏叶的薄层鉴别依据。从而更简便、可靠、快捷的对感冒清热胶囊进行质量检测。 目 录
1 文献综述
1.1 感冒药的现状 1
1.2 感冒清热胶囊的研究 1
1.2.1 感冒清热胶囊的简介 1
1.2.2 感冒清热胶囊中挥发油成分的研究 2
1.2.3 感冒药的质量标准研究 3
1.2.4 感冒清热胶囊的质量标准研究 4
2 实验部分
2.1 实验材料 6
2.1.1 实验药品及中药材 6
2.1.2 实验仪器及试剂 6
2.2 实验方法 7
2.2.1 样品制备 7
2.2.2 薄层条件筛选 8
2.3 结果与分析 9
2.3.1 薄层结果 9
2.3.2 分析讨论 11
结论 12
参考文献 13
致谢 17
文献综述
感冒药的现状
感冒是一种上呼吸道的急性感染常见病，多为病毒感染所致，是一种自限性疾病。在中医中感冒按证候分型分三大类，分别是风寒感冒、风热感冒和暑湿感冒[1,2]。感冒清热胶囊属于中成药的一种，为人们常备的感冒药。主要用于风寒感冒，头疼发热，恶寒身痛等症的治疗[3
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结论 12
参考文献 13
致谢 17
文献综述
感冒药的现状
感冒是一种上呼吸道的急性感染常见病，多为病毒感染所致，是一种自限性疾病。在中医中感冒按证候分型分三大类，分别是风寒感冒、风热感冒和暑湿感冒[1,2]。感冒清热胶囊属于中成药的一种，为人们常备的感冒药。主要用于风寒感冒，头疼发热，恶寒身痛等症的治疗[3]。在市场上需求量大。常言说“是药三分毒”，所以我们要对这些感冒药了解清楚，对其质量有比较健全的质量标准严格控制。
现在在市场上感冒药的种类繁多，主要分为西药和中药。但是质量参差不齐，主要是由于检验方法，以及后续监测条件不够完善。西药主要成分为化学所合成的，有六大类成分，分别是解热镇痛类、收缩血管类、抗过敏类、镇咳祛痰类、中枢兴奋类、抗病毒类。中药主要是中成药，在市场上的这类感冒药可分为三大类，分别是风寒感冒类、风热感冒类和抗病毒感冒类。
统计发现，感冒药畅销度前四强品牌为白云山牌板蓝根颗粒、新康泰克、感康和白加黑，畅销度超过15%的感冒药还有维C银翘片、999感冒灵、感冒清热颗粒和双黄连口服液[4]。
在中成药和西药这两类治疗感冒的药中，大部分人们更偏向于中成药，因为中成药的副作用相对来说要小些，中成药里面的成分主要是由植物中提取而来，对人体伤害要小的多，而且中成药治病是辨证论治方向上来治疗的，具有固本培元的作用。
感冒清热胶囊的研究
感冒清热胶囊的简介
感冒清热胶囊是步长制药有限公司的一个OTC药品，自打上市销售以来，销量一直很好，并且在消费者中普遍反映较好，感冒清热胶囊的疗效很好，价格适中，已经成为很多家庭的常备用药。
在临床研究中感冒清热胶囊能对上呼吸道感染有关的金黄色葡萄球菌有抑制作用，可抑制发热动物的体温升高，有明显的减轻炎症反应。感冒清热胶囊收载于《中华人民共和国药典》2015版第一部，感冒清热胶囊是由荆芥穗、薄荷、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、紫苏叶、防风、柴胡、葛根、芦根11味中药材制备而成。具有清热解表，散寒疏风的功效。主要在风寒感冒、头痛发热、恶寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干等症的治疗上[5]。其中荆芥穗、薄荷、紫苏叶均为方中的君药。而研究表明，感冒清热胶囊治疗风寒感冒，其发挥主要的疗效作用的是挥发油成分，并且在药典中严格规定，需提取感冒清热胶囊中的荆芥穗、薄荷、紫苏叶的挥发油成分，才可以入药[6]。近年来，国家想让中成药可以被其它的国家所接受，就要对方中所有的中药材了解清楚，就要有一个定性或定量的鉴别方法[7]。而感冒清热胶囊的质量标准中并未对紫苏叶、薄荷进行薄层鉴别，所以，能鉴别感冒清热胶囊中荆芥穗、紫苏叶、薄荷就尤为的重要，可以补充质量标准。
感冒清热胶囊中挥发油成分的研究
荆芥穗
荆芥穗为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥花穗[8]。具有散风解表、透疹、消疮的功效[9]。张改先[10]对荆芥穗进行了临床应用的研究，研究表明在荨麻疹、手足口病、玫瑰糠疹、水痘、流行性腮腺炎、鼻窦炎、咳嗽变异性哮喘、崩漏、出血、不孕症上都有很好的疗效。张援虎等[11]利用正相、反相和Sephadex LH20柱色谱等实验方法，从而对荆芥穗中成分进行了分离纯化，MS，NMR等方法鉴定结构，最后从荆芥穗中分离鉴定9种成分，它们分别为5,7二羟基6,4′二甲氧基黄酮、5,7二羟基6,3′,4′三甲氧基黄酮、熊果酸、3羟基4(8)烯 p薄荷烷3(9)内酯、5,7,4′三羟基黄酮、5,4′二羟基7甲氧基黄酮、橙皮苷、木犀草素和胡萝卜苷。张丽[12]采用TLC法，对荆芥穗进行了定性、定量研究。
紫苏叶
紫苏叶为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥叶[13]。霍立娜[14]研究紫苏的药理作用，紫苏具有抗过敏[15]、抗肿瘤[16]、抗炎[17]、调血脂[18]、保肝[19]、减肥[20]等作用，并且从中分离了17种不同的化合物，分别是：(+)isololiolide、Dehydrovomifoliol、(?)loliolide、野黄芩苷、对羟基苯甲醛、对羟基苯乙酮、3吲哚甲醛、反式对羟基桂皮酸、芹菜素、木犀草素、秦皮乙素、咖啡酸、迷迭香酸、迷迭香酸甲酯、Sericoside、咖啡酸乙烯酯、黄芩素7甲醚。总的来说紫苏叶的化学成分可包括六大类，分别是挥发油类、植物甾醇类、酚酸类、黄酮类、脂肪酸类和苷类[21]。黄明发等[22]对紫苏的营养成分、药理学作用都进行了深入的研究。
薄荷
薄荷为唇型科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分[13]。性凉味辛,归肺、肝经[23]。具疏散风热、清热解表、清利头目、利咽、透疹、疏肝行气之功效，可治疗风热感冒[24,25]、风温初起，头痛眩晕、目赤多泪、咽喉肿痛、口舌生疮，风疹瘙痒、麻疹不透。梁呈元等[26]对薄荷的药理学作用进行了研究，研究表明薄荷具有对生殖系统的作用、对呼吸系统的作用、促透作用、对中枢神经系统的作用、对消化系统的作用、对平滑肌的作用、抗炎镇痛作用、抗病原体的作用等药理作用。徐凌玉等[27]利
1 文献综述
1.1 感冒药的现状 1
1.2 感冒清热胶囊的研究 1
1.2.1 感冒清热胶囊的简介 1
1.2.2 感冒清热胶囊中挥发油成分的研究 2
1.2.3 感冒药的质量标准研究 3
1.2.4 感冒清热胶囊的质量标准研究 4
2 实验部分
2.1 实验材料 6
2.1.1 实验药品及中药材 6
2.1.2 实验仪器及试剂 6
2.2 实验方法 7
2.2.1 样品制备 7
2.2.2 薄层条件筛选 8
2.3 结果与分析 9
2.3.1 薄层结果 9
2.3.2 分析讨论 11
结论 12
参考文献 13
致谢 17
文献综述
感冒药的现状
感冒是一种上呼吸道的急性感染常见病，多为病毒感染所致，是一种自限性疾病。在中医中感冒按证候分型分三大类，分别是风寒感冒、风热感冒和暑湿感冒[1,2]。感冒清热胶囊属于中成药的一种，为人们常备的感冒药。主要用于风寒感冒，头疼发热，恶寒身痛等症的治疗[3
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结论 12
参考文献 13
致谢 17
文献综述
感冒药的现状
感冒是一种上呼吸道的急性感染常见病，多为病毒感染所致，是一种自限性疾病。在中医中感冒按证候分型分三大类，分别是风寒感冒、风热感冒和暑湿感冒[1,2]。感冒清热胶囊属于中成药的一种，为人们常备的感冒药。主要用于风寒感冒，头疼发热，恶寒身痛等症的治疗[3]。在市场上需求量大。常言说“是药三分毒”，所以我们要对这些感冒药了解清楚，对其质量有比较健全的质量标准严格控制。
现在在市场上感冒药的种类繁多，主要分为西药和中药。但是质量参差不齐，主要是由于检验方法，以及后续监测条件不够完善。西药主要成分为化学所合成的，有六大类成分，分别是解热镇痛类、收缩血管类、抗过敏类、镇咳祛痰类、中枢兴奋类、抗病毒类。中药主要是中成药，在市场上的这类感冒药可分为三大类，分别是风寒感冒类、风热感冒类和抗病毒感冒类。
统计发现，感冒药畅销度前四强品牌为白云山牌板蓝根颗粒、新康泰克、感康和白加黑，畅销度超过15%的感冒药还有维C银翘片、999感冒灵、感冒清热颗粒和双黄连口服液[4]。
在中成药和西药这两类治疗感冒的药中，大部分人们更偏向于中成药，因为中成药的副作用相对来说要小些，中成药里面的成分主要是由植物中提取而来，对人体伤害要小的多，而且中成药治病是辨证论治方向上来治疗的，具有固本培元的作用。
感冒清热胶囊的研究
感冒清热胶囊的简介
感冒清热胶囊是步长制药有限公司的一个OTC药品，自打上市销售以来，销量一直很好，并且在消费者中普遍反映较好，感冒清热胶囊的疗效很好，价格适中，已经成为很多家庭的常备用药。
在临床研究中感冒清热胶囊能对上呼吸道感染有关的金黄色葡萄球菌有抑制作用，可抑制发热动物的体温升高，有明显的减轻炎症反应。感冒清热胶囊收载于《中华人民共和国药典》2015版第一部，感冒清热胶囊是由荆芥穗、薄荷、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、紫苏叶、防风、柴胡、葛根、芦根11味中药材制备而成。具有清热解表，散寒疏风的功效。主要在风寒感冒、头痛发热、恶寒身痛、鼻流清涕、咳嗽咽干等症的治疗上[5]。其中荆芥穗、薄荷、紫苏叶均为方中的君药。而研究表明，感冒清热胶囊治疗风寒感冒，其发挥主要的疗效作用的是挥发油成分，并且在药典中严格规定，需提取感冒清热胶囊中的荆芥穗、薄荷、紫苏叶的挥发油成分，才可以入药[6]。近年来，国家想让中成药可以被其它的国家所接受，就要对方中所有的中药材了解清楚，就要有一个定性或定量的鉴别方法[7]。而感冒清热胶囊的质量标准中并未对紫苏叶、薄荷进行薄层鉴别，所以，能鉴别感冒清热胶囊中荆芥穗、紫苏叶、薄荷就尤为的重要，可以补充质量标准。
感冒清热胶囊中挥发油成分的研究
荆芥穗
荆芥穗为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.的干燥花穗[8]。具有散风解表、透疹、消疮的功效[9]。张改先[10]对荆芥穗进行了临床应用的研究，研究表明在荨麻疹、手足口病、玫瑰糠疹、水痘、流行性腮腺炎、鼻窦炎、咳嗽变异性哮喘、崩漏、出血、不孕症上都有很好的疗效。张援虎等[11]利用正相、反相和Sephadex LH20柱色谱等实验方法，从而对荆芥穗中成分进行了分离纯化，MS，NMR等方法鉴定结构，最后从荆芥穗中分离鉴定9种成分，它们分别为5,7二羟基6,4′二甲氧基黄酮、5,7二羟基6,3′,4′三甲氧基黄酮、熊果酸、3羟基4(8)烯 p薄荷烷3(9)内酯、5,7,4′三羟基黄酮、5,4′二羟基7甲氧基黄酮、橙皮苷、木犀草素和胡萝卜苷。张丽[12]采用TLC法，对荆芥穗进行了定性、定量研究。
紫苏叶
紫苏叶为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥叶[13]。霍立娜[14]研究紫苏的药理作用，紫苏具有抗过敏[15]、抗肿瘤[16]、抗炎[17]、调血脂[18]、保肝[19]、减肥[20]等作用，并且从中分离了17种不同的化合物，分别是：(+)isololiolide、Dehydrovomifoliol、(?)loliolide、野黄芩苷、对羟基苯甲醛、对羟基苯乙酮、3吲哚甲醛、反式对羟基桂皮酸、芹菜素、木犀草素、秦皮乙素、咖啡酸、迷迭香酸、迷迭香酸甲酯、Sericoside、咖啡酸乙烯酯、黄芩素7甲醚。总的来说紫苏叶的化学成分可包括六大类，分别是挥发油类、植物甾醇类、酚酸类、黄酮类、脂肪酸类和苷类[21]。黄明发等[22]对紫苏的营养成分、药理学作用都进行了深入的研究。
薄荷
薄荷为唇型科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分[13]。性凉味辛,归肺、肝经[23]。具疏散风热、清热解表、清利头目、利咽、透疹、疏肝行气之功效，可治疗风热感冒[24,25]、风温初起，头痛眩晕、目赤多泪、咽喉肿痛、口舌生疮，风疹瘙痒、麻疹不透。梁呈元等[26]对薄荷的药理学作用进行了研究，研究表明薄荷具有对生殖系统的作用、对呼吸系统的作用、促透作用、对中枢神经系统的作用、对消化系统的作用、对平滑肌的作用、抗炎镇痛作用、抗病原体的作用等药理作用。徐凌玉等[27]利
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