厚朴饮片的质量标准研究(附件)
摘 要本论文主要根据《中华人民共和国药典》2015年版对厚朴饮片质量标准进行质量检验，从而进一步对厚朴进行质量标准研究。本文以四川产俩个不同批次的厚朴分别进行性状、鉴别（显微、薄层）、检查（水分、总灰分）、含量测定等方法对厚朴进行研究。结果表明本次试验所用厚朴所测得的厚朴检验结果，明显优于《中华人民共和国药典》2015年版所要求的标准，例如本次研究项目中的厚朴薄层斑点清晰，特征明显；厚朴的水分也保持在11%以下；厚朴总灰分保持在5%以下；酸不溶性灰分能够保持在3%以内；厚朴酚、和厚朴酚的含量也优于药典标准。本论文在《中华人民共和国药典》2015年版厚朴检验标准上新增厚朴二氧化硫残留量、挥发油、浸出物等项目的测定。测定这些检验项目有利于更好地控制厚朴的质量，确保临床用药的安全性和有效性。
目 录
1 概述 1
1.1 厚朴的综述 1
1.2厚朴的化学成分 1
1.3 厚朴的药理研究 2
1.4厚朴的临床应用 4
1.5厚朴的毒性研究 5
1.6厚朴饮片的质量现状 6
1.7研究的目的及意义 6
2 实验部分 1
2.1 材料与仪器 7
2.1.1 材料 7
2.1.2 仪器 7
2.2 原药材的加工处理 7
2.3 性状 8
2.4 鉴别 8
2.4.1 显微鉴别 8
2.4.2 薄层色谱鉴别 9
2.5 检查 10
2.5.1 水分 10
2.5.2 总灰分 11
2.5.3 酸不溶性灰分 11
2.5.4 二氧化硫残留量 12
2.5.5 浸出物 14
2.5.6 挥发油 15
2.6 含量测定 15
结 论 20
参考文献 21
致 谢 23
1 概述
1.1 厚朴的综述
厚朴是木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils或凹叶厚Magnolia officina *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072*
lis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils的干燥的树皮、根皮及枝皮，味苦、辛、性温，归脾、胃、肺、以及大肠经[1]，具有燥湿消痰，温中下气除满的功效，临床主要用于湿滞伤中，腕痞吐泻，腹胀便泻，痰饮咳喘以及食积气滞等。厚朴标准饮片的研究有助于厚朴饮片市场的管理与质量监测，为了便于取样和检测，厚朴标准饮片以粉末的形式存在，质量稳定一致的标准饮片也称为均匀化饮片。本文选用四川地区产的厚朴作为标准饮片的原药材。厚朴主产于四川、湖北等省，商品习称川朴，又称“紫油厚朴”，品质优，为传统的道地药材；凹叶厚朴主产浙江、福建等地，商品习称温朴，产量大。厚朴含木脂素类成分厚朴酚、和厚朴酚、以及冰片基厚朴酚等。还含挥发油，主要为β桉叶醇。2015年版《中国药典》将厚朴酚及和厚朴酚的含量作为厚朴的质量控制指标。
近年来,国内外学者对厚朴药材进行了很多的研究，为此对厚朴的化学成分以及药理活性研究及临床应用作分析，期望为促进厚朴的进一步开发与利用提供可靠依据。
1.2 厚朴的化学成分
1.2.1 木脂素类成分
木脂素类成分是厚朴中分离出来的最多的一类化合物，迄今为止已分离出20多种木脂素类化合物，多数属于新木脂素。主要有厚朴中含量最多的也是起主要药效作用的厚朴酚(magnolol)与和厚朴酚(honokiol)[2]。厚朴酚与和厚朴酚是一对同分异构体,由两分子苯丙素通过33碳原子相连,主要从厚朴的树皮、根皮中得到,也有从叶中获得的[3],还有厚朴酚与和厚朴酚结构类似的化合物及二聚体,如厚朴三醇B(Magnatriol B)、厚朴醛B,D(Magnoldehyde B,D)、单菇木脂素、木兰醌、4Omethylhonokiol,3Omethylmagnolol、magnaldehyde B、magnolignan A和magnolignan C等[4]。
1.2.2挥发油
厚朴中挥发油的含量约含为1%，挥发油成分中的多数具有镇静的作用。对商品厚朴(干皮，根皮，枝皮)的挥发油进行了一系列研究，从中鉴定出了48种成分。其中占挥发油总量的40%～55%主要成分为按叶油醇及其异构体；其次是聚伞花素,约占其总量10%到20%[5]。另外，α蒎烯、莰烯、D柠檬烯、桉叶油素、(士)芳樟醇、樟脑、龙脑、α萜品醇(松油醇)、佳味酚等含量较高(含量大于1%)，还含有香芹醇、香芹酮、薄荷酮、丁香酚、甲基丁香酚、乙酸肉桂酯、十四烷酸、油酸、十六烷酸和9,12十八碳二烯醛等化合物。不同药用部位干皮、Guizhou Agricultural Sciences根皮和枝皮的挥发油成分无明显差异[6]。有学者对厚朴花挥发油进行分析，并对花进行两种不同处理后的挥发油含量进行了比较。其中，蒸后文火烘干的样品A(将花蒸后烘干)含量最高为石竹烯，占总馏出组分的16.99%；其次是1,5,9,9四甲基1,4,7环十一碳三烯，占总馏出组分的8.33%；第3为1,2,3,4四氢化1,6二甲基(1甲基乙基)萘，占总馏出组分的6.70%；第4是1甲氧基3,7二甲基2,6辛二烯，占总馏出组分的5.76%。蒸后晒干的样品B含量最高为1甲氧基3,7二甲基2,6辛二烯,占总馏出组分的22.39%；其次是石竹烯，占总馏出组分12.45%；第3为1,5,9,9四甲基1,4,7环十一碳三烯，占总馏出组分的6.61%；第4是1,2,3,4四氢化1,6二甲基4(1甲基乙基)萘，占总馏出组分的5.60%（实验前说明,样品前处理的优劣对挥发油组成的馏出具有一定的影响）。同时，花与其它部位的挥发油组成也有较大的不同[7]。
1.2.3 生物碱
厚朴的树皮中含有生物碱,如拿凹叶厚朴中的生物碱化学成分做了研究，采用离子交换树脂法提取总碱，用硅胶柱层析法分离纯化,最后可分得9个异喹啉生物碱,分别为罗默碱、瑞枯灵、N降荷叶碱、lirinidine、番荔枝碱、lysicamine、鹅掌楸碱、isosalsoline和Nmethylisosalsoline。从日本厚朴Magnolia obovata叶中分得5个有活性的阿朴啡生物碱类化合物。其余生物碱类成分主要为厚朴碱(Mcurarine),此外还有木兰箭毒碱(magnocurarine)、木兰花碱(Salicifoline)、白兰花碱(michelarbine)、武当木兰碱(magnosprengerine)等。
1.3 厚朴的药理研究
厚朴是我国重要的传统中药，近年来，随着老药新用的提出，厚朴所具有的抗病毒、抗肿瘤、抗菌、防龋、抗溃疡、镇痛抗炎等作用以及其它新的药理药效不断被发现，引起了广泛关注[8]。经过研究表明其药理作用主要如下：
目 录
1 概述 1
1.1 厚朴的综述 1
1.2厚朴的化学成分 1
1.3 厚朴的药理研究 2
1.4厚朴的临床应用 4
1.5厚朴的毒性研究 5
1.6厚朴饮片的质量现状 6
1.7研究的目的及意义 6
2 实验部分 1
2.1 材料与仪器 7
2.1.1 材料 7
2.1.2 仪器 7
2.2 原药材的加工处理 7
2.3 性状 8
2.4 鉴别 8
2.4.1 显微鉴别 8
2.4.2 薄层色谱鉴别 9
2.5 检查 10
2.5.1 水分 10
2.5.2 总灰分 11
2.5.3 酸不溶性灰分 11
2.5.4 二氧化硫残留量 12
2.5.5 浸出物 14
2.5.6 挥发油 15
2.6 含量测定 15
结 论 20
参考文献 21
致 谢 23
1 概述
1.1 厚朴的综述
厚朴是木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils或凹叶厚Magnolia officina *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072*
lis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils的干燥的树皮、根皮及枝皮，味苦、辛、性温，归脾、胃、肺、以及大肠经[1]，具有燥湿消痰，温中下气除满的功效，临床主要用于湿滞伤中，腕痞吐泻，腹胀便泻，痰饮咳喘以及食积气滞等。厚朴标准饮片的研究有助于厚朴饮片市场的管理与质量监测，为了便于取样和检测，厚朴标准饮片以粉末的形式存在，质量稳定一致的标准饮片也称为均匀化饮片。本文选用四川地区产的厚朴作为标准饮片的原药材。厚朴主产于四川、湖北等省，商品习称川朴，又称“紫油厚朴”，品质优，为传统的道地药材；凹叶厚朴主产浙江、福建等地，商品习称温朴，产量大。厚朴含木脂素类成分厚朴酚、和厚朴酚、以及冰片基厚朴酚等。还含挥发油，主要为β桉叶醇。2015年版《中国药典》将厚朴酚及和厚朴酚的含量作为厚朴的质量控制指标。
近年来,国内外学者对厚朴药材进行了很多的研究，为此对厚朴的化学成分以及药理活性研究及临床应用作分析，期望为促进厚朴的进一步开发与利用提供可靠依据。
1.2 厚朴的化学成分
1.2.1 木脂素类成分
木脂素类成分是厚朴中分离出来的最多的一类化合物，迄今为止已分离出20多种木脂素类化合物，多数属于新木脂素。主要有厚朴中含量最多的也是起主要药效作用的厚朴酚(magnolol)与和厚朴酚(honokiol)[2]。厚朴酚与和厚朴酚是一对同分异构体,由两分子苯丙素通过33碳原子相连,主要从厚朴的树皮、根皮中得到,也有从叶中获得的[3],还有厚朴酚与和厚朴酚结构类似的化合物及二聚体,如厚朴三醇B(Magnatriol B)、厚朴醛B,D(Magnoldehyde B,D)、单菇木脂素、木兰醌、4Omethylhonokiol,3Omethylmagnolol、magnaldehyde B、magnolignan A和magnolignan C等[4]。
1.2.2挥发油
厚朴中挥发油的含量约含为1%，挥发油成分中的多数具有镇静的作用。对商品厚朴(干皮，根皮，枝皮)的挥发油进行了一系列研究，从中鉴定出了48种成分。其中占挥发油总量的40%～55%主要成分为按叶油醇及其异构体；其次是聚伞花素,约占其总量10%到20%[5]。另外，α蒎烯、莰烯、D柠檬烯、桉叶油素、(士)芳樟醇、樟脑、龙脑、α萜品醇(松油醇)、佳味酚等含量较高(含量大于1%)，还含有香芹醇、香芹酮、薄荷酮、丁香酚、甲基丁香酚、乙酸肉桂酯、十四烷酸、油酸、十六烷酸和9,12十八碳二烯醛等化合物。不同药用部位干皮、Guizhou Agricultural Sciences根皮和枝皮的挥发油成分无明显差异[6]。有学者对厚朴花挥发油进行分析，并对花进行两种不同处理后的挥发油含量进行了比较。其中，蒸后文火烘干的样品A(将花蒸后烘干)含量最高为石竹烯，占总馏出组分的16.99%；其次是1,5,9,9四甲基1,4,7环十一碳三烯，占总馏出组分的8.33%；第3为1,2,3,4四氢化1,6二甲基(1甲基乙基)萘，占总馏出组分的6.70%；第4是1甲氧基3,7二甲基2,6辛二烯，占总馏出组分的5.76%。蒸后晒干的样品B含量最高为1甲氧基3,7二甲基2,6辛二烯,占总馏出组分的22.39%；其次是石竹烯，占总馏出组分12.45%；第3为1,5,9,9四甲基1,4,7环十一碳三烯，占总馏出组分的6.61%；第4是1,2,3,4四氢化1,6二甲基4(1甲基乙基)萘，占总馏出组分的5.60%（实验前说明,样品前处理的优劣对挥发油组成的馏出具有一定的影响）。同时，花与其它部位的挥发油组成也有较大的不同[7]。
1.2.3 生物碱
厚朴的树皮中含有生物碱,如拿凹叶厚朴中的生物碱化学成分做了研究，采用离子交换树脂法提取总碱，用硅胶柱层析法分离纯化,最后可分得9个异喹啉生物碱,分别为罗默碱、瑞枯灵、N降荷叶碱、lirinidine、番荔枝碱、lysicamine、鹅掌楸碱、isosalsoline和Nmethylisosalsoline。从日本厚朴Magnolia obovata叶中分得5个有活性的阿朴啡生物碱类化合物。其余生物碱类成分主要为厚朴碱(Mcurarine),此外还有木兰箭毒碱(magnocurarine)、木兰花碱(Salicifoline)、白兰花碱(michelarbine)、武当木兰碱(magnosprengerine)等。
1.3 厚朴的药理研究
厚朴是我国重要的传统中药，近年来，随着老药新用的提出，厚朴所具有的抗病毒、抗肿瘤、抗菌、防龋、抗溃疡、镇痛抗炎等作用以及其它新的药理药效不断被发现，引起了广泛关注[8]。经过研究表明其药理作用主要如下：
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