消炎止痛糖浆的质量标准研究(附件)
摘 要本实验的目的是建立消炎止痛糖浆的质量标准。通过采用薄层色谱法对消炎止痛糖浆中连翘、甘草、板蓝根、紫花地丁和冬凌草等几味药材进行定性鉴别。结果所显示出的色谱斑点清晰可见，同时阴性对照无干扰。因此，该方法可以有效鉴别各药材，以其斑点清晰、专属性强、重现率高的优势，可作为该方剂中各味药材的质量控制标准和依据。目 录
1 绪论
1.1 流行性腮腺炎的简介 1
1.2 消炎止痛糖浆的处方组成及介绍 1
1.2.1 连翘 1
1.2.2 甘草 2
1.2.3 板蓝根 2
1.2.4 紫花地丁 2
1.2.5 冬凌草 3
1.2.6 大青叶 3
1.3 薄层色谱法介绍 3
1.3.1 载板 3
1.3.2 固定相选用 4
1.3.3 涂布器选用 4
1.3.4 点样器 4
1.3.5 层析缸 4
1.3.6 薄层板的制备 4
1.3.7 点样 4
1.3.8 展开 4
1.3.9 显色方法类型 5
1.4 该课题的研究目的及意义 5
2 仪器与试药
2.1 仪器 6
2.2 试药 6
3 实验与结果
3.1 连翘的薄层色谱鉴别过程 7
3.1.1 连翘供试品溶液的制备 7
3.1.2连翘对照药材溶液的制备 7
3.1.3 连翘阴性样品溶液的制备 7
3.1.4 连翘薄层色谱鉴别条件 7
3.2 甘草的薄层色谱鉴别过程 7
3.2.1 甘草供试品溶液的制备 7
3.2.2 甘草对照药材溶液的制备 7
3.2.3 甘草阴性样品溶液的制备 8
3.2.4 甘草薄层色谱鉴别条件 8
3.3 板蓝根的薄层色谱鉴别过程 8
3.3.1 板蓝根供试品溶液的制备 8
3.3.2 板蓝根对照药材溶液的制备 8
3.3.3 板蓝根阴性样品溶液的制备 8
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溶液的制备 7
3.2.2 甘草对照药材溶液的制备 7
3.2.3 甘草阴性样品溶液的制备 8
3.2.4 甘草薄层色谱鉴别条件 8
3.3 板蓝根的薄层色谱鉴别过程 8
3.3.1 板蓝根供试品溶液的制备 8
3.3.2 板蓝根对照药材溶液的制备 8
3.3.3 板蓝根阴性样品溶液的制备 8
3.3.4 板蓝根色谱鉴别条件 8
3.4 紫花地丁的薄层色谱鉴别过程 9
3.4.1 紫花地丁供试品溶液的制备 9
3.4.2 紫花地丁对照药材溶液的制备 9
3.4.3 紫花地丁阴性样品溶液的制备 9
3.4.4 紫花地丁薄层色谱鉴别条件 9
3.5 冬凌草的薄层色谱鉴别过程 9
3.5.1 冬凌草供试品溶液的制备 9
3.5.2 冬凌草对照药材溶液的制备 9
3.5.3 冬凌草阴性样品溶液的制备 9
3.5.4 冬凌草的薄层色谱鉴别条件 10
3.6 大青叶的薄层色谱鉴别过程 10
3.6.1 大青叶供试品溶液的制备 10
3.6.2 大青叶对照药材溶液的制备 10
3.6.3 大青叶阴性样品溶液的制备 10
3.6.4 大青叶薄层色谱鉴别条件 10
讨论 11
结论 13
参考文献 14
致谢 15
附录 16
1 绪论
1.1 流行性腮腺炎的简介
流行性腮腺炎[1]是一类比较常见的呼吸道疾病，俗称痄腮。该病好发于少年和青少年群体当中，此病在5～9岁儿童中最为常见。近年来随着人口数量、人口流动量的增加、易感人群的相对集中，造成了此病的急剧爆发。感染了此病毒不仅腮腺会受到感染，其他的唾液腺也会受到牵连，如：病毒性脑炎、卵巢炎等。腮腺炎病毒可以通过人的唾液、尿液、血液及脑脊液传播，在临床上一般的潜伏期为8～30天，平均是18天。它起病较急，没有明显的前兆，随后会出现类似感冒的症状，如：发热、头痛、恶心、全身感到不适等症状。腮腺肿痛的症状一般是耳后局部皮肤处于紧绷状态，触之有弹性，并有触痛感，张口咀嚼食物时会刺激唾液的分泌，导致疼痛感加剧。通常情况下，对于轻度患病的人来说，腮腺先是一侧肿胀，2～3天后对侧会被感染而肿胀，其中双侧肿胀的人占绝大多数。然而对于一些患病较重的人，腮腺周围的组织会高度水肿，甚至导致容貌变形，而且伴随吞咽困难问题的产生。腮腺肿胀大多数在3～5天会到达一个高峰，7～10天后症状渐渐消退而恢复正常。此病是一种自限性疾病，可隔离患者让其卧床休息，提醒患者注意口腔清洁，饮食卫生，避免酸性食物，多喝水，直到这些症状消失为止。目前国外对此病的研究不多，临床上用抗生素来进行对抗治疗；而国内中医一般采用一些清热解毒、消炎止痛的药来治疗此病。消炎止痛糖浆具有解热镇痛、活血消肿的功效，是防治此病的基础，其质量是否合格直接关系到中医临床用药的安全和有效。此外，对每种药材或药品所做的质量标准研究一直是国际关注的焦点，各个国家都非常重视。因此建立消炎止痛糖浆的质量标准，从而控制其质量，为药品质量检查提供有效并且可靠的方法支持，为质量评估提供依据，使药品在保证临床上人体用药安全性好、有效性高、毒副作用小的同时，真正起到为人类治病防病的作用。
1.2 消炎止痛糖浆的处方组成及介绍
消炎止痛糖浆是由连翘、甘草、板蓝根、紫花地丁、冬凌草和大青叶等几味药材组成的，现对各药材作如下介绍：
1.2.1 连翘
连翘一般呈现卵形，常用其干燥果实，表面为黄棕色，并有多数突起的小斑点。在春季初期先长叶后开花，花香很淡，是早春一种较为优良观花灌木。连翘由三萜皂苷类、连翘酚、生物碱类等成分组成，果皮中富有甾醇，果实中含有木脂体类化合物、苯乙烯类衍生物、乙基环己醇类衍生物。此外，还含有维生素P和挥发油类等。连翘[2]在体外起到广谱抗菌作用，连翘酚可抑制金黄色葡萄球菌，挥发油也有抗菌能力，对金黄色葡萄球菌的抑制作用较连翘酚弱。连翘中所含的齐墩果酸可以增强心肌细胞功能和消肿利尿等作用。连翘是以果实入药的，是一类清热泻火药，还有解毒、消肿的作用，用水煎服有疏散风热和清心利尿等功效。
1.2.2 甘草
甘草属于豆科植物，具有补益心气、益气复脉的作用。可调和诸药，配伍使用。主产于内蒙古、南疆、北疆、甘肃等地区，可见甘草是一种比较耐干旱的中草药。春秋采挖，以秋季为采
1 绪论
1.1 流行性腮腺炎的简介 1
1.2 消炎止痛糖浆的处方组成及介绍 1
1.2.1 连翘 1
1.2.2 甘草 2
1.2.3 板蓝根 2
1.2.4 紫花地丁 2
1.2.5 冬凌草 3
1.2.6 大青叶 3
1.3 薄层色谱法介绍 3
1.3.1 载板 3
1.3.2 固定相选用 4
1.3.3 涂布器选用 4
1.3.4 点样器 4
1.3.5 层析缸 4
1.3.6 薄层板的制备 4
1.3.7 点样 4
1.3.8 展开 4
1.3.9 显色方法类型 5
1.4 该课题的研究目的及意义 5
2 仪器与试药
2.1 仪器 6
2.2 试药 6
3 实验与结果
3.1 连翘的薄层色谱鉴别过程 7
3.1.1 连翘供试品溶液的制备 7
3.1.2连翘对照药材溶液的制备 7
3.1.3 连翘阴性样品溶液的制备 7
3.1.4 连翘薄层色谱鉴别条件 7
3.2 甘草的薄层色谱鉴别过程 7
3.2.1 甘草供试品溶液的制备 7
3.2.2 甘草对照药材溶液的制备 7
3.2.3 甘草阴性样品溶液的制备 8
3.2.4 甘草薄层色谱鉴别条件 8
3.3 板蓝根的薄层色谱鉴别过程 8
3.3.1 板蓝根供试品溶液的制备 8
3.3.2 板蓝根对照药材溶液的制备 8
3.3.3 板蓝根阴性样品溶液的制备 8
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溶液的制备 7
3.2.2 甘草对照药材溶液的制备 7
3.2.3 甘草阴性样品溶液的制备 8
3.2.4 甘草薄层色谱鉴别条件 8
3.3 板蓝根的薄层色谱鉴别过程 8
3.3.1 板蓝根供试品溶液的制备 8
3.3.2 板蓝根对照药材溶液的制备 8
3.3.3 板蓝根阴性样品溶液的制备 8
3.3.4 板蓝根色谱鉴别条件 8
3.4 紫花地丁的薄层色谱鉴别过程 9
3.4.1 紫花地丁供试品溶液的制备 9
3.4.2 紫花地丁对照药材溶液的制备 9
3.4.3 紫花地丁阴性样品溶液的制备 9
3.4.4 紫花地丁薄层色谱鉴别条件 9
3.5 冬凌草的薄层色谱鉴别过程 9
3.5.1 冬凌草供试品溶液的制备 9
3.5.2 冬凌草对照药材溶液的制备 9
3.5.3 冬凌草阴性样品溶液的制备 9
3.5.4 冬凌草的薄层色谱鉴别条件 10
3.6 大青叶的薄层色谱鉴别过程 10
3.6.1 大青叶供试品溶液的制备 10
3.6.2 大青叶对照药材溶液的制备 10
3.6.3 大青叶阴性样品溶液的制备 10
3.6.4 大青叶薄层色谱鉴别条件 10
讨论 11
结论 13
参考文献 14
致谢 15
附录 16
1 绪论
1.1 流行性腮腺炎的简介
流行性腮腺炎[1]是一类比较常见的呼吸道疾病，俗称痄腮。该病好发于少年和青少年群体当中，此病在5～9岁儿童中最为常见。近年来随着人口数量、人口流动量的增加、易感人群的相对集中，造成了此病的急剧爆发。感染了此病毒不仅腮腺会受到感染，其他的唾液腺也会受到牵连，如：病毒性脑炎、卵巢炎等。腮腺炎病毒可以通过人的唾液、尿液、血液及脑脊液传播，在临床上一般的潜伏期为8～30天，平均是18天。它起病较急，没有明显的前兆，随后会出现类似感冒的症状，如：发热、头痛、恶心、全身感到不适等症状。腮腺肿痛的症状一般是耳后局部皮肤处于紧绷状态，触之有弹性，并有触痛感，张口咀嚼食物时会刺激唾液的分泌，导致疼痛感加剧。通常情况下，对于轻度患病的人来说，腮腺先是一侧肿胀，2～3天后对侧会被感染而肿胀，其中双侧肿胀的人占绝大多数。然而对于一些患病较重的人，腮腺周围的组织会高度水肿，甚至导致容貌变形，而且伴随吞咽困难问题的产生。腮腺肿胀大多数在3～5天会到达一个高峰，7～10天后症状渐渐消退而恢复正常。此病是一种自限性疾病，可隔离患者让其卧床休息，提醒患者注意口腔清洁，饮食卫生，避免酸性食物，多喝水，直到这些症状消失为止。目前国外对此病的研究不多，临床上用抗生素来进行对抗治疗；而国内中医一般采用一些清热解毒、消炎止痛的药来治疗此病。消炎止痛糖浆具有解热镇痛、活血消肿的功效，是防治此病的基础，其质量是否合格直接关系到中医临床用药的安全和有效。此外，对每种药材或药品所做的质量标准研究一直是国际关注的焦点，各个国家都非常重视。因此建立消炎止痛糖浆的质量标准，从而控制其质量，为药品质量检查提供有效并且可靠的方法支持，为质量评估提供依据，使药品在保证临床上人体用药安全性好、有效性高、毒副作用小的同时，真正起到为人类治病防病的作用。
1.2 消炎止痛糖浆的处方组成及介绍
消炎止痛糖浆是由连翘、甘草、板蓝根、紫花地丁、冬凌草和大青叶等几味药材组成的，现对各药材作如下介绍：
1.2.1 连翘
连翘一般呈现卵形，常用其干燥果实，表面为黄棕色，并有多数突起的小斑点。在春季初期先长叶后开花，花香很淡，是早春一种较为优良观花灌木。连翘由三萜皂苷类、连翘酚、生物碱类等成分组成，果皮中富有甾醇，果实中含有木脂体类化合物、苯乙烯类衍生物、乙基环己醇类衍生物。此外，还含有维生素P和挥发油类等。连翘[2]在体外起到广谱抗菌作用，连翘酚可抑制金黄色葡萄球菌，挥发油也有抗菌能力，对金黄色葡萄球菌的抑制作用较连翘酚弱。连翘中所含的齐墩果酸可以增强心肌细胞功能和消肿利尿等作用。连翘是以果实入药的，是一类清热泻火药，还有解毒、消肿的作用，用水煎服有疏散风热和清心利尿等功效。
1.2.2 甘草
甘草属于豆科植物，具有补益心气、益气复脉的作用。可调和诸药，配伍使用。主产于内蒙古、南疆、北疆、甘肃等地区，可见甘草是一种比较耐干旱的中草药。春秋采挖，以秋季为采
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