15吨年猴耳环浸膏生产工艺设计
本人签名 日期 摘 要猴耳环浸膏是将猴耳环经提取、浓缩、干燥等工艺加工获得的产物，是制备猴耳环制剂的中间体。猴耳环属于消炎药材，具有清热解毒的功效，临床应用于咽喉肿痛、湿热泻痢。本设计根据2015版《中国药典》猴耳环浸膏的制法规定，选择合适的生产设备，设计操作合理、技术先进、节能高效、符合GMP规范要求的生产工艺。本设计的主要内容有猴耳环概述、猴耳环浸膏的生产工艺、物料衡算、设备选型、设备布局及设备工艺流程图。
Key words: Process design;Monkey earring extract;Process flow chart of equipment 目 录
1 概述 1
1.1 猴耳环概述 1
1.1.1 猴耳环生物学特性 1
1.1.2 猴耳环化学成分 2
1.1.3 猴耳环药理作用 2
1.2 工艺设计概述 2
1.2.1 设计的目的、意义 2
1.2.2 本次设计的思路 2
1.2.3 设计内容 2
1.2.4 设计依据 3
1.2.5 工艺设计流程简介 3
2 猴耳环浸膏生产工艺设计 4
2.1 产品信息 4
2.2 标准处方 4
2.3 工艺简述 4
2.4 工艺物料衡算 4
2.4.1 工艺设计计算基础 4
2.4.2 主配方 5
2.4.3 物料相关计算 5
2.5 猴耳环浸膏工序单元操作规程 7
2.5.1 提取 7
2.5.2 浓缩 8
2.5.3 混合 8
2.5.4 干燥 8
3 设备选型 10
3.1 设备选型原则 10
3.1.1 设备选型的相关规定 10
3.2 设备选型依据 11
3.3 设备选择 11
3.3.1 提取罐 11
3.3.2 过滤器 12
3.3.3 储液罐 13
3.3.4 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
浓缩器 13
3.3.5 混合机 14
3.3.6 干燥箱 15
3.3.7 生产任务核算 16
4 设备布局 20
4.1 设备布置的要求 20
4.1.1 满足工艺要求 20
4.1.2 满足卫生和环保要求 20
4.2 常见设备的布置方法 21
4.2.1 贮罐(槽) 21
4.2.2 流体输送设备 22
4.2.3 过滤设备 22
4.2.4 蒸发器 23
4.2.5 干燥设备 23
结 论 24
参考文献 25
致 谢 26
附 图 27
1 概述
1.1 猴耳环概述
猴耳环，学名围涎树，俗称鸡心树、三不正等，属于桥本植物，该属植物约100种，而我国仅有4种，即猴耳环、亮叶猴耳环、薄叶猴耳环和牛蹄豆。猴耳环广泛分布于我国华南地区及东南亚地区，对环境的要求不高，株适应性较强，植猴耳环在树林、山坡等地均能生长。
猴耳环性微寒、味微苦，具有清热解毒、凉血消肿、止泻的功效，既可内服也可外敷[1]。相关结果表明猴耳环具有抗炎、抗真菌、抗肿瘤、抗病毒、抗胃溃疡等作用。临床上主要用于治疗急慢性炎，扁溃桃腺炎，咽喉肿痛，胃脘痛，胃炎，呼吸道感染，溃疡，急性肠胃炎等。
1.1.1 猴耳环生物学特性
猴耳环叶为带小枝的羽状复叶；总叶柄具四棱，小叶革质，斜菱形。叶互生，呈二回羽状复叶。猴耳环具红色果实，形态似耳环，扭曲。种子黑色，发亮。猴耳环荚果旋卷，形状似耳环，可作为其显著的识别特征。
1.1.2 猴耳环化学成分
目前已研究发现的猴耳环化学成分有黄酮类化合物[2]酚酸类、萜甾类，并含有氨基酸、糖类等。以往对猴耳环药材化学成分的研究报道主要是以没食子酸主，随着对猴耳环化学成分研究的不断深入，现已分离出越来越多的单体化合物，如连苯三酚和槲皮苷。
1.1.3 猴耳环药理作用
基于猴耳环的化学成分以及相关的药理实验研究，己确定其中没食子酸是主要的抗炎活性成分，槲皮素对胃肠道有极好的止泻、抗炎止痛作用。己知的研究结果表明猴耳环还具有以下药理作用:抗炎、抗真菌作用、抗病毒作用[3]。
1.2 工艺设计概述
1.2.1 设计的目的、意义
（1）学习生产工艺设计的一般程序、原则和方法；
（2）掌握猴耳环浸膏生产工艺、物料衡算、设备选型及设备布置；
（3）通过资料收集和分析，进行物料计算、绘制生产设备图和提高语言表达能力等。
1.2.2 本次设计的思路
（1）工艺设计首先必须基于产品，确定产品的基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出工艺流程框图。
（2）工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，根据流程图，绘制出符合要求的工艺设计流程，确定整个工艺所需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
（3）工艺设计要符合生产工艺设计规定，保证产品质量，保证企业经济效益最大化[4]。
1.2.3 设计内容
（1）文字部分：猴耳环概述、猴耳环浸膏的生产工艺、设备选型、设备布局。
（2）图纸部分：生产设备工艺流程图。
1.2.4 设计依据
本设计以《中国药典》及相关资料为基础。同时，还参考了国家食品药品监督管理局和制药行业同时实施的《药品设计技术规范》、《药品工程设计文件质量特点和质量评价实施细则》、《GMP》实施细则等各项设计规范。
1.2.5 工艺设计流程简介
将猴耳环经过多功能提取罐二次提取，用真空泵分别将二次药液吸入储液罐中，提取罐中药渣，通过工作人员清除后，盖好提取罐下盖并投料，等二次药液合并后再次使用真空泵注到单效浓缩器中，等到药液浓缩成稠膏，加淀粉混匀，装进烘盘里面，真空干燥后收集，待整批稠膏全部干燥结束后及时将浸膏收集以备后续操作。
2 猴耳环浸膏生产工艺设计
2.1 产品信息
（1）产品名称：猴耳环浸膏
（2）生产批量：60kg。原处方放大300倍。
Key words: Process design;Monkey earring extract;Process flow chart of equipment 目 录
1 概述 1
1.1 猴耳环概述 1
1.1.1 猴耳环生物学特性 1
1.1.2 猴耳环化学成分 2
1.1.3 猴耳环药理作用 2
1.2 工艺设计概述 2
1.2.1 设计的目的、意义 2
1.2.2 本次设计的思路 2
1.2.3 设计内容 2
1.2.4 设计依据 3
1.2.5 工艺设计流程简介 3
2 猴耳环浸膏生产工艺设计 4
2.1 产品信息 4
2.2 标准处方 4
2.3 工艺简述 4
2.4 工艺物料衡算 4
2.4.1 工艺设计计算基础 4
2.4.2 主配方 5
2.4.3 物料相关计算 5
2.5 猴耳环浸膏工序单元操作规程 7
2.5.1 提取 7
2.5.2 浓缩 8
2.5.3 混合 8
2.5.4 干燥 8
3 设备选型 10
3.1 设备选型原则 10
3.1.1 设备选型的相关规定 10
3.2 设备选型依据 11
3.3 设备选择 11
3.3.1 提取罐 11
3.3.2 过滤器 12
3.3.3 储液罐 13
3.3.4 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: @351916072@
浓缩器 13
3.3.5 混合机 14
3.3.6 干燥箱 15
3.3.7 生产任务核算 16
4 设备布局 20
4.1 设备布置的要求 20
4.1.1 满足工艺要求 20
4.1.2 满足卫生和环保要求 20
4.2 常见设备的布置方法 21
4.2.1 贮罐(槽) 21
4.2.2 流体输送设备 22
4.2.3 过滤设备 22
4.2.4 蒸发器 23
4.2.5 干燥设备 23
结 论 24
参考文献 25
致 谢 26
附 图 27
1 概述
1.1 猴耳环概述
猴耳环，学名围涎树，俗称鸡心树、三不正等，属于桥本植物，该属植物约100种，而我国仅有4种，即猴耳环、亮叶猴耳环、薄叶猴耳环和牛蹄豆。猴耳环广泛分布于我国华南地区及东南亚地区，对环境的要求不高，株适应性较强，植猴耳环在树林、山坡等地均能生长。
猴耳环性微寒、味微苦，具有清热解毒、凉血消肿、止泻的功效，既可内服也可外敷[1]。相关结果表明猴耳环具有抗炎、抗真菌、抗肿瘤、抗病毒、抗胃溃疡等作用。临床上主要用于治疗急慢性炎，扁溃桃腺炎，咽喉肿痛，胃脘痛，胃炎，呼吸道感染，溃疡，急性肠胃炎等。
1.1.1 猴耳环生物学特性
猴耳环叶为带小枝的羽状复叶；总叶柄具四棱，小叶革质，斜菱形。叶互生，呈二回羽状复叶。猴耳环具红色果实，形态似耳环，扭曲。种子黑色，发亮。猴耳环荚果旋卷，形状似耳环，可作为其显著的识别特征。
1.1.2 猴耳环化学成分
目前已研究发现的猴耳环化学成分有黄酮类化合物[2]酚酸类、萜甾类，并含有氨基酸、糖类等。以往对猴耳环药材化学成分的研究报道主要是以没食子酸主，随着对猴耳环化学成分研究的不断深入，现已分离出越来越多的单体化合物，如连苯三酚和槲皮苷。
1.1.3 猴耳环药理作用
基于猴耳环的化学成分以及相关的药理实验研究，己确定其中没食子酸是主要的抗炎活性成分，槲皮素对胃肠道有极好的止泻、抗炎止痛作用。己知的研究结果表明猴耳环还具有以下药理作用:抗炎、抗真菌作用、抗病毒作用[3]。
1.2 工艺设计概述
1.2.1 设计的目的、意义
（1）学习生产工艺设计的一般程序、原则和方法；
（2）掌握猴耳环浸膏生产工艺、物料衡算、设备选型及设备布置；
（3）通过资料收集和分析，进行物料计算、绘制生产设备图和提高语言表达能力等。
1.2.2 本次设计的思路
（1）工艺设计首先必须基于产品，确定产品的基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出工艺流程框图。
（2）工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，根据流程图，绘制出符合要求的工艺设计流程，确定整个工艺所需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
（3）工艺设计要符合生产工艺设计规定，保证产品质量，保证企业经济效益最大化[4]。
1.2.3 设计内容
（1）文字部分：猴耳环概述、猴耳环浸膏的生产工艺、设备选型、设备布局。
（2）图纸部分：生产设备工艺流程图。
1.2.4 设计依据
本设计以《中国药典》及相关资料为基础。同时，还参考了国家食品药品监督管理局和制药行业同时实施的《药品设计技术规范》、《药品工程设计文件质量特点和质量评价实施细则》、《GMP》实施细则等各项设计规范。
1.2.5 工艺设计流程简介
将猴耳环经过多功能提取罐二次提取，用真空泵分别将二次药液吸入储液罐中，提取罐中药渣，通过工作人员清除后，盖好提取罐下盖并投料，等二次药液合并后再次使用真空泵注到单效浓缩器中，等到药液浓缩成稠膏，加淀粉混匀，装进烘盘里面，真空干燥后收集，待整批稠膏全部干燥结束后及时将浸膏收集以备后续操作。
2 猴耳环浸膏生产工艺设计
2.1 产品信息
（1）产品名称：猴耳环浸膏
（2）生产批量：60kg。原处方放大300倍。
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