2亿片年健胃消食片生产工艺设计(附件)
摘 要本设计介绍了2亿片/年健胃消食片的生产工艺设计。设计内容中主要包括药品的介绍、生产工艺流程框图、物料衡算、工艺设备计算与选型、带控制点工艺流程图。本设计依照任务书的要求，通过工艺计算，对工艺流程、设备选型进行了合理设计，并根据物料的损耗确定主要生产设备。目 录
第一章 前言
1.1健胃消食片的介绍 1
1.1.1健胃消食片的主要成分 1
1.1.2健胃消食片的性状 1
1.1.3健胃消食片的功能主治 1
1.1.4用法用量及规格 1
1.1.5不良反应 1
1.1.6注意事项 1
1.2设计依据 1
1.3 设计原则 2
第二章 健胃消食片的处方及制法介绍
2.1健胃消食片的处方 3
2.2制法 3
2.3性状 3
2.4功能主治 3
2.5鉴别 3
2.6含量测定 4
2.7用法用量 5
2.8规格 5
2.9贮藏 5
第三章 生产工艺流程
3.1生产流程 6
3.1.1 原生药材的整理炮制 6
3.1.2 原药材的水提浓缩过程 6
3.1.3 制片包装过程 6
3.2生产工艺流程图 8
第四章 物料衡算
4.1工作任务 11
4.2标准处方 11
4.3各工序的物料衡算 11
4.3.1水提工序 11
4.3.2浓缩工序计算 12
4.3.3药材粉碎段计算 12
4.3.4细粉的混合计算 12
4.3.5稠膏和药材细粉混合量计算 12
4.3.6制粒工序计算 12
4.3.7干燥工序计算 12
4.3.8整粒工序计算 12
4.3.9颗粒混合工序计算 12
4.3.10压片工序计算 12
4.3.11薄膜包衣工序计算 13
4.3.12铝塑包装工序计算
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^3^5^1^9^1^6^0^7^2^*
4细粉的混合计算 12
4.3.5稠膏和药材细粉混合量计算 12
4.3.6制粒工序计算 12
4.3.7干燥工序计算 12
4.3.8整粒工序计算 12
4.3.9颗粒混合工序计算 12
4.3.10压片工序计算 12
4.3.11薄膜包衣工序计算 13
4.3.12铝塑包装工序计算 13
第五章设备选型及计算
5.1设备选型的任务 14
5.2 设备选型原则 14
5.3设备的选型 14
结论 19
参考文献 20
致谢 21
附件A:主要设备一览表 22
附件B：主要设备流程图 23
第一章 前言
1.1健胃消食片的介绍
健胃消食片，作为一种消食剂，由太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂组成，具有健胃的作用。由脾胃虚弱消化不良引起的适应症，症见不思饮食，嗳腐酸臭，腹胀；棕黄色片或薄膜衣片、异形片的特点，薄膜包衣片的涂层去除后明显棕黄色；气微香，味微甜、酸。现代多用脾胃不足引起的消化不良、厌食等。
1.1.1健胃消食片的主要成分
健胃消食片的主要成分有太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂。辅料为蔗糖、糊精、硬脂酸镁。
1.1.2健胃消食片的性状
本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片,也可为异形片。薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色;气微香,味微甜、酸。
1.1.3健胃消食片的功能主治
健胃消食的功能性胃肠病、慢性胃炎、功能性消化不良。用于脾胃虚弱所导致的消化不良，症见不思饮食，嗳腐酸臭，腹胀，消化不良见综合征[1]。
1.1.4用法用量及规格
本药品口服,可以咀嚼。
规格1：成人一次4~6片；儿童二岁至四岁一次2片，五岁至八岁一次3片，九岁至十四岁一次4片； 一日3次。
规格2：成人一次3片，一日3次，小儿酌减。
1.1.5不良反应
尚不明确
1.1.6注意事项
1.吃药期间饮食要清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻等食物；
2.在医生的指导下，高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾脏病等严重的慢性疾病；
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女，应在医生的指导下采取；
4.用药3天，症状无缓解，应去医院；
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；
6.禁止使用本产品的特性；
7.儿童必须在成人的监护下使用；
8.请将本品放在儿童不能触及的地方；
9.如果使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
1.2设计依据
本设计是根据设计的指导老师根据任务书的指导书，查阅相关《GMP》、《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》等多种设计规范。
1.3设计原则
1.严格遵守《药品生产质量规范》和《药厂工序设定规定》
2.在设备选型上不仅要符合本设计要求，还要具有节能高效，先进科技等优点。
3.严格保证药品的质量。
第二章 健胃消食片的处方及制法介绍
2.1健胃消食片的处方
太子参 228.6 g 陈皮 22.9 g
山药 171.4 g 炒麦芽 171.4 g
山楂 114.3 g
2.2制法
①提取浓缩
把一半量的太子参、山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余的太子参置于多功能提取罐，提取两次，分别加10倍量水和加8倍量水，每次煎煮2小时，然后合并提取液，过滤，在真空条件下，单效浓缩液过滤，低温浓缩至稠浆或相对密度为1.32～1.35，清浆，喷雾干燥[2]。
②制颗粒
根据计算结果，蔗糖、糊精、生药粉混合成粉混合提取物的提取和浓缩过程中一步制粒颗粒。干燥。
③整粒总混
将粒子的粒子数超过16目筛整计数机，然后在整个粒子粒子加1%硬脂酸镁到混合机，混合30分钟。
④
第一章 前言
1.1健胃消食片的介绍 1
1.1.1健胃消食片的主要成分 1
1.1.2健胃消食片的性状 1
1.1.3健胃消食片的功能主治 1
1.1.4用法用量及规格 1
1.1.5不良反应 1
1.1.6注意事项 1
1.2设计依据 1
1.3 设计原则 2
第二章 健胃消食片的处方及制法介绍
2.1健胃消食片的处方 3
2.2制法 3
2.3性状 3
2.4功能主治 3
2.5鉴别 3
2.6含量测定 4
2.7用法用量 5
2.8规格 5
2.9贮藏 5
第三章 生产工艺流程
3.1生产流程 6
3.1.1 原生药材的整理炮制 6
3.1.2 原药材的水提浓缩过程 6
3.1.3 制片包装过程 6
3.2生产工艺流程图 8
第四章 物料衡算
4.1工作任务 11
4.2标准处方 11
4.3各工序的物料衡算 11
4.3.1水提工序 11
4.3.2浓缩工序计算 12
4.3.3药材粉碎段计算 12
4.3.4细粉的混合计算 12
4.3.5稠膏和药材细粉混合量计算 12
4.3.6制粒工序计算 12
4.3.7干燥工序计算 12
4.3.8整粒工序计算 12
4.3.9颗粒混合工序计算 12
4.3.10压片工序计算 12
4.3.11薄膜包衣工序计算 13
4.3.12铝塑包装工序计算
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^3^5^1^9^1^6^0^7^2^*
4细粉的混合计算 12
4.3.5稠膏和药材细粉混合量计算 12
4.3.6制粒工序计算 12
4.3.7干燥工序计算 12
4.3.8整粒工序计算 12
4.3.9颗粒混合工序计算 12
4.3.10压片工序计算 12
4.3.11薄膜包衣工序计算 13
4.3.12铝塑包装工序计算 13
第五章设备选型及计算
5.1设备选型的任务 14
5.2 设备选型原则 14
5.3设备的选型 14
结论 19
参考文献 20
致谢 21
附件A:主要设备一览表 22
附件B：主要设备流程图 23
第一章 前言
1.1健胃消食片的介绍
健胃消食片，作为一种消食剂，由太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂组成，具有健胃的作用。由脾胃虚弱消化不良引起的适应症，症见不思饮食，嗳腐酸臭，腹胀；棕黄色片或薄膜衣片、异形片的特点，薄膜包衣片的涂层去除后明显棕黄色；气微香，味微甜、酸。现代多用脾胃不足引起的消化不良、厌食等。
1.1.1健胃消食片的主要成分
健胃消食片的主要成分有太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂。辅料为蔗糖、糊精、硬脂酸镁。
1.1.2健胃消食片的性状
本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片,也可为异形片。薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色;气微香,味微甜、酸。
1.1.3健胃消食片的功能主治
健胃消食的功能性胃肠病、慢性胃炎、功能性消化不良。用于脾胃虚弱所导致的消化不良，症见不思饮食，嗳腐酸臭，腹胀，消化不良见综合征[1]。
1.1.4用法用量及规格
本药品口服,可以咀嚼。
规格1：成人一次4~6片；儿童二岁至四岁一次2片，五岁至八岁一次3片，九岁至十四岁一次4片； 一日3次。
规格2：成人一次3片，一日3次，小儿酌减。
1.1.5不良反应
尚不明确
1.1.6注意事项
1.吃药期间饮食要清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻等食物；
2.在医生的指导下，高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾脏病等严重的慢性疾病；
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女，应在医生的指导下采取；
4.用药3天，症状无缓解，应去医院；
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；
6.禁止使用本产品的特性；
7.儿童必须在成人的监护下使用；
8.请将本品放在儿童不能触及的地方；
9.如果使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。
1.2设计依据
本设计是根据设计的指导老师根据任务书的指导书，查阅相关《GMP》、《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》等多种设计规范。
1.3设计原则
1.严格遵守《药品生产质量规范》和《药厂工序设定规定》
2.在设备选型上不仅要符合本设计要求，还要具有节能高效，先进科技等优点。
3.严格保证药品的质量。
第二章 健胃消食片的处方及制法介绍
2.1健胃消食片的处方
太子参 228.6 g 陈皮 22.9 g
山药 171.4 g 炒麦芽 171.4 g
山楂 114.3 g
2.2制法
①提取浓缩
把一半量的太子参、山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余的太子参置于多功能提取罐，提取两次，分别加10倍量水和加8倍量水，每次煎煮2小时，然后合并提取液，过滤，在真空条件下，单效浓缩液过滤，低温浓缩至稠浆或相对密度为1.32～1.35，清浆，喷雾干燥[2]。
②制颗粒
根据计算结果，蔗糖、糊精、生药粉混合成粉混合提取物的提取和浓缩过程中一步制粒颗粒。干燥。
③整粒总混
将粒子的粒子数超过16目筛整计数机，然后在整个粒子粒子加1%硬脂酸镁到混合机，混合30分钟。
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