二根龙蛭胶囊中迷迭香酸与丹酚酸b的含量测定(附件)
摘 要为了有效的控制二根龙蛭胶囊的质量，研究测定其中含有的活性成分丹酚酸B及迷迭香酸的含量测定方法，并为质量控制及工业化生产提供参考依据。通过实验应用高效液相色谱法对二根龙蛭胶囊中含有的有效成分迷迭香酸和丹酚酸B的含量进行测定，通过实验结果得出迷迭香酸含量在0.1274～0.7644μg的范围内线性关系良好,平均加样回收率为91.71%,RSD值为0.40%。丹酚酸B 含量在0.3136～1.8816μg的范围内线性关系良好, 平均加样回收率为97.83%,RSD值为0.90%。通过此结果可知此加样回收率符合标准。采用高效液相色谱法，对二根龙蛭胶囊中有效成分的测定具有可行性，通过本研究，可以为二根龙蛭胶囊的临床使用和开发利用建立标准，以造福人类的医疗保健事业服务。
目 录
1绪论 4
1.1选题意义 5
1.2研究现状 5
1.3二根龙蛭胶囊中各药味的性状功用和药理研究现状 1
1.3.1丹参的药理作用 1
1.3.2黄芪的药理作用 1
1.3.3葛根的药理作用 4
1.3.4灯盏细辛的药理作用 5
1.3.5地龙的药理作用 6
1.3.6水蛭药理作用研究 6
2实验部分 7
2.1实验仪器、材料及试剂 8
2.1.1实验材料与试剂 8
2.1.2仪器与设备 8
2.2方法及结果 8
2.2.1色谱条件与系统适用性试验 8
2.2.2对照品溶液的制备 9
2.2.3供试品溶液的制备 9
2.2.4线性关系的考察 9
2.2.5精密度实验 11
2.2.6稳定性实验 11
2.2.7重复性实验 12
2.2.8加样回收率 13
2.2.9测定法 14
总 结 15
参考文献 16
致 谢 18
1绪论
1.1选题意义
二根龙蛭胶囊是由黄芪、灯盏细辛、丹参、葛根、地龙等7味中药组成[1]。具有益气活血利水，化瘀通络的功效，用于气虚血瘀， *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
脉络瘀阻所致的中风恢复期，症见半身不遂，肢体麻木，口眼歪斜，言语不清或不语，感觉减退或消失等。为了有效的控制二根龙蛭胶囊的质量，研究测定其中活性成分丹酚酸B及迷迭香酸的含量测定方法，并为质量控制及工业化生产提供参考依据。
1.2研究现状
中风即现代医学所称急性脑血管疾病，具有很高的发病率、致残率、病死率和复发率，严重影响人类的身心健康和生活质量。我国每年新发脑血管疾病150万人次，急性脑血管疾病患者总数达600万。据统计，城市中脑血管疾病死亡居各种死亡首位[1]。有报道，缺血性中风占全部急性脑血管疾病患者的86%[2]。中风每年造成的直接和间接经济损失高达100亿元以上[3]。中医治疗中风有数千年的临床实践，临床经验丰富，疗效好，毒副反应小，治疗费用低，显示了中医药治疗中风的优势和良好的发展前景，运用中医理论对缺血性中风进行治疗的研究越来越受到医学界的重视。中医药治疗中风以恢复期和后遗症期为主，传统中药剂型由于熬制服用麻烦，不能满足中风急症和长期方便服用的需要，改进中药剂型及拓宽给药途径，已成为加强中风临床治疗的关键。
??中风的病机有：风（肝风）、火（肝火、心火）、痰（风痰、痰湿、痰热）、瘀（血瘀）、虚（气虚、血虚、阴虚）、气（气逆）、液（脱液）七端。为本虚标实证，本虚为气血阴阳的亏虚，标实为风火痰瘀。在缺血中风中血瘀、气虚、阴液亏损表现突出，尤以血瘀表现最为突出。七端病机中瘀是最终导致发病的病理因素。缺血中风基本病机为脑络血瘀脉中或脑络络脉闭塞。因此，缺血中风急性期重在驱邪，重症者宜在活血化瘀的基础上予以开窍醒神、熄风降火、涤痰祛雍、清热解毒、通腑泄热等法。缓解期应重视补虚，宜佐以益气养阴、祛风通络止痛等法[4]。
二根龙蛭汤由水蛭、地龙、丹参、葛根、朱砂根、灯盏细辛、黄芪等七味药组成，能益气活血利水、化瘀通络。水蛭地龙共为君药，水蛭咸、苦、平而归 肝经，破血、逐瘀、通经，地龙咸、寒归肝、脾膀胱经，息风通络、利水，二药共用使瘀血消散，闭阻之经络畅通；臣以丹参、朱砂根、灯盏细辛，丹参苦、寒，归心、肝经，具有活血调经、凉血安神之功效，朱砂根微苦、辛、平，归肺、肝经，具有解毒消肿、活血止痛、祛风除湿之功效，二者相须为用，功专于化瘀，再加活血通络止痛、祛风散寒之灯盏细辛，能上行头目，旁通络脉，使瘀血去、经脉通，头痛止，意识清；佐以葛根，甘辛凉，解肌退热，扩管通脉，使药黄芪甘，微温，归肺、脾经，使邪有出路；全方共奏化瘀通络利水之效。用于气虚血瘀，脉络瘀阻所致的中风恢复期，症见半身不遂，肢体麻木，口眼歪斜，言语不清或不语，感觉减退或消失等。范小璇等[6]研究二根龙蛭汤对脑缺血模型大鼠学习记忆能力及神经细胞凋亡的影响,研究表明二根龙蛭汤对脑缺血大鼠学习记忆能力具有明显的改善作用，可能是通过减轻神经细胞凋亡的作用来实现的。强选萍等[7]研究二根龙蛭汤对脑缺血再灌注大鼠脑组织炎症反应的影响,研究表明二根龙蛭汤能促进SOD表达升高和MDA表达的降低，能减轻脑缺血再灌注损伤后脑组织炎症反应所致的继发性损伤，这可能是二根龙蛭汤治疗缺血性中风疗效显著的主要原因之一。顿宝生[8]等研究二根龙蛭汤对脑缺血再灌注大鼠脑组织微循环的影响,研究表明二根龙蛭汤能改善脑缺血再灌注损伤模型大鼠学习记忆功能，这一作用可能是通过提高脑组织内VEGF含量，从而改善脑组织微循环来实现的。逯莉等[7]研究二根龙蛭汤对大鼠、小鼠脑缺血的保护作用，研究表明二根龙蛭汤能改善脑循环障碍、消除脑水肿、保护缺血性脑组织。逯莉等[8]研究二根龙蛭汤对脑缺血大鼠认知功能及海马pCaMKⅡ的影响，研究表明二根龙蛭汤对脑缺血大鼠认知功能有改善作用，可能与海马区脑组织CaMKⅡ磷酸化的程度有关。
二根龙蛭汤的临床应用和药理实验证明有确切的疗效，具广阔的开发利用前景。二根龙蛭汤由于是汤剂，难于煎煮、服用量大、保存携带不方便、口感差、有不良气味、生物利用度底等，为克服传统汤剂的缺点，利用现代科技手段，开发新剂型也是克服这些缺点的有效举措，并为进一步开发其他剂型提供一定的理论依据，以方便服用和提高疗效。通过本研究，优选二根龙蛭胶囊的制备工艺，建立质量标准体系，以保证和提高临床的疗效。二根龙蛭胶囊工艺及质量标准的研究是二根龙蛭汤科技开发的要求，是更好的造福和服务社会的要求，是中药现代化的要求。
1.3二根龙蛭胶囊中各药味的性状功用和药理研究现状
1.3.1丹参的药理作用
1.3.1.1 抗心肌缺血
丹参煎剂、复方丹参注射液、丹参素等对垂体后叶素引起的家兔或大鼠心肌缺血，均有不同程度的保护作用，能改善心电图的缺血性变化[9]。
目 录
1绪论 4
1.1选题意义 5
1.2研究现状 5
1.3二根龙蛭胶囊中各药味的性状功用和药理研究现状 1
1.3.1丹参的药理作用 1
1.3.2黄芪的药理作用 1
1.3.3葛根的药理作用 4
1.3.4灯盏细辛的药理作用 5
1.3.5地龙的药理作用 6
1.3.6水蛭药理作用研究 6
2实验部分 7
2.1实验仪器、材料及试剂 8
2.1.1实验材料与试剂 8
2.1.2仪器与设备 8
2.2方法及结果 8
2.2.1色谱条件与系统适用性试验 8
2.2.2对照品溶液的制备 9
2.2.3供试品溶液的制备 9
2.2.4线性关系的考察 9
2.2.5精密度实验 11
2.2.6稳定性实验 11
2.2.7重复性实验 12
2.2.8加样回收率 13
2.2.9测定法 14
总 结 15
参考文献 16
致 谢 18
1绪论
1.1选题意义
二根龙蛭胶囊是由黄芪、灯盏细辛、丹参、葛根、地龙等7味中药组成[1]。具有益气活血利水，化瘀通络的功效，用于气虚血瘀， *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072^
脉络瘀阻所致的中风恢复期，症见半身不遂，肢体麻木，口眼歪斜，言语不清或不语，感觉减退或消失等。为了有效的控制二根龙蛭胶囊的质量，研究测定其中活性成分丹酚酸B及迷迭香酸的含量测定方法，并为质量控制及工业化生产提供参考依据。
1.2研究现状
中风即现代医学所称急性脑血管疾病，具有很高的发病率、致残率、病死率和复发率，严重影响人类的身心健康和生活质量。我国每年新发脑血管疾病150万人次，急性脑血管疾病患者总数达600万。据统计，城市中脑血管疾病死亡居各种死亡首位[1]。有报道，缺血性中风占全部急性脑血管疾病患者的86%[2]。中风每年造成的直接和间接经济损失高达100亿元以上[3]。中医治疗中风有数千年的临床实践，临床经验丰富，疗效好，毒副反应小，治疗费用低，显示了中医药治疗中风的优势和良好的发展前景，运用中医理论对缺血性中风进行治疗的研究越来越受到医学界的重视。中医药治疗中风以恢复期和后遗症期为主，传统中药剂型由于熬制服用麻烦，不能满足中风急症和长期方便服用的需要，改进中药剂型及拓宽给药途径，已成为加强中风临床治疗的关键。
??中风的病机有：风（肝风）、火（肝火、心火）、痰（风痰、痰湿、痰热）、瘀（血瘀）、虚（气虚、血虚、阴虚）、气（气逆）、液（脱液）七端。为本虚标实证，本虚为气血阴阳的亏虚，标实为风火痰瘀。在缺血中风中血瘀、气虚、阴液亏损表现突出，尤以血瘀表现最为突出。七端病机中瘀是最终导致发病的病理因素。缺血中风基本病机为脑络血瘀脉中或脑络络脉闭塞。因此，缺血中风急性期重在驱邪，重症者宜在活血化瘀的基础上予以开窍醒神、熄风降火、涤痰祛雍、清热解毒、通腑泄热等法。缓解期应重视补虚，宜佐以益气养阴、祛风通络止痛等法[4]。
二根龙蛭汤由水蛭、地龙、丹参、葛根、朱砂根、灯盏细辛、黄芪等七味药组成，能益气活血利水、化瘀通络。水蛭地龙共为君药，水蛭咸、苦、平而归 肝经，破血、逐瘀、通经，地龙咸、寒归肝、脾膀胱经，息风通络、利水，二药共用使瘀血消散，闭阻之经络畅通；臣以丹参、朱砂根、灯盏细辛，丹参苦、寒，归心、肝经，具有活血调经、凉血安神之功效，朱砂根微苦、辛、平，归肺、肝经，具有解毒消肿、活血止痛、祛风除湿之功效，二者相须为用，功专于化瘀，再加活血通络止痛、祛风散寒之灯盏细辛，能上行头目，旁通络脉，使瘀血去、经脉通，头痛止，意识清；佐以葛根，甘辛凉，解肌退热，扩管通脉，使药黄芪甘，微温，归肺、脾经，使邪有出路；全方共奏化瘀通络利水之效。用于气虚血瘀，脉络瘀阻所致的中风恢复期，症见半身不遂，肢体麻木，口眼歪斜，言语不清或不语，感觉减退或消失等。范小璇等[6]研究二根龙蛭汤对脑缺血模型大鼠学习记忆能力及神经细胞凋亡的影响,研究表明二根龙蛭汤对脑缺血大鼠学习记忆能力具有明显的改善作用，可能是通过减轻神经细胞凋亡的作用来实现的。强选萍等[7]研究二根龙蛭汤对脑缺血再灌注大鼠脑组织炎症反应的影响,研究表明二根龙蛭汤能促进SOD表达升高和MDA表达的降低，能减轻脑缺血再灌注损伤后脑组织炎症反应所致的继发性损伤，这可能是二根龙蛭汤治疗缺血性中风疗效显著的主要原因之一。顿宝生[8]等研究二根龙蛭汤对脑缺血再灌注大鼠脑组织微循环的影响,研究表明二根龙蛭汤能改善脑缺血再灌注损伤模型大鼠学习记忆功能，这一作用可能是通过提高脑组织内VEGF含量，从而改善脑组织微循环来实现的。逯莉等[7]研究二根龙蛭汤对大鼠、小鼠脑缺血的保护作用，研究表明二根龙蛭汤能改善脑循环障碍、消除脑水肿、保护缺血性脑组织。逯莉等[8]研究二根龙蛭汤对脑缺血大鼠认知功能及海马pCaMKⅡ的影响，研究表明二根龙蛭汤对脑缺血大鼠认知功能有改善作用，可能与海马区脑组织CaMKⅡ磷酸化的程度有关。
二根龙蛭汤的临床应用和药理实验证明有确切的疗效，具广阔的开发利用前景。二根龙蛭汤由于是汤剂，难于煎煮、服用量大、保存携带不方便、口感差、有不良气味、生物利用度底等，为克服传统汤剂的缺点，利用现代科技手段，开发新剂型也是克服这些缺点的有效举措，并为进一步开发其他剂型提供一定的理论依据，以方便服用和提高疗效。通过本研究，优选二根龙蛭胶囊的制备工艺，建立质量标准体系，以保证和提高临床的疗效。二根龙蛭胶囊工艺及质量标准的研究是二根龙蛭汤科技开发的要求，是更好的造福和服务社会的要求，是中药现代化的要求。
1.3二根龙蛭胶囊中各药味的性状功用和药理研究现状
1.3.1丹参的药理作用
1.3.1.1 抗心肌缺血
丹参煎剂、复方丹参注射液、丹参素等对垂体后叶素引起的家兔或大鼠心肌缺血，均有不同程度的保护作用，能改善心电图的缺血性变化[9]。
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