中药胶囊制剂新技术应用进展(附件)
摘 要本文旨在通过文献整理和企业调查阐明中药胶囊制剂的发展历程，分别概述中药硬胶囊制剂和中药软胶囊制剂的特点和制剂工艺，并对中药胶囊制剂新技术的应用进行归纳整理、分析总结，以期为中药胶囊制剂中存在的问题寻求解决方案，优化中药胶囊制剂的质量，从而提高中药胶囊制剂的技术水平，为加快实现中药现代化和中药制剂国际化提供参考。目 录
1 引言
2 胶囊制剂发展历程
3 胶囊制剂的类别概述
3.1中药硬胶囊制剂概述 5
3.1.1硬胶囊剂的种类 5
3.1.2中药硬胶囊剂的优点和不足之处 5
3.1.3硬胶囊剂药用空心胶囊的原料和工艺流程 6
3.1.4中药硬胶囊剂的填充物 6
3.1.5中药硬胶囊剂的制备 6
3.1.6中药硬胶囊剂的抛光和包装 7
3.2中药软胶囊制剂概述 7
3.2.1中药软胶囊制剂应用现状 7
3.2.2 中药软胶囊制剂特点 8
3.2.3中药软胶囊制剂工艺 8
4 中药胶囊制剂新技术的应用
4.1本地药企现状 9
4.2微囊技术.................................................................................................................................................8
4.3固体分散技术 10
4.4分子包合技术 10
4.5聚合物纳米粒技术 11
4.6包衣技术 11
4.7胶囊剂封口和包装技术 12
5 结论
6 展望
参考文献 12
致谢 17
Abstract
The purpose of this paper is to through literature and business investigation to clarify the developing course of Chinese tr
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: 3 5 1 9 1 6 0 7 2
5 结论
6 展望
参考文献 12
致谢 17
Abstract
The purpose of this paper is to through literature and business investigation to clarify the developing course of Chinese traditional medicine capsule preparation，an overview of the Chinese medicine capsule preparation separately and the characteristics of the soft capsule preparation and preparation process，and the capsule preparation，summarized the application of new technology of sorting，analysis，summary，for the problems existing in the capsule preparation for Chinese traditional medicine solution，optimize the quality of Chinese traditional medicine capsule preparation，so as to improve the technical level of Chinese medicine capsule preparation，in order to speed up the implementation for the chinese medicine modernization and internationalization of the chinese medicine and to provide reference.
Key words: Chinese medicine; capsule; newtechnology; application
1引言
步入21世纪，人类踏上生命科学的征程；伴随着华夏民族的历史更迭，中医药文明在我国历经千年而不衰，在这个漫长的过程中积累了深厚的传统文化与历史积淀；中药制剂的科技化和产业化的发展方向，不仅仅是生命科学领域的重大的研究课题，而且还是一门新兴的高等级科技产业。中医药科技化对于传统中药的历史传承具有可持续发展的特殊意义，体现了传承创新和可持续发展的思想。继承发扬中医药独特的科学理论，建立国际认可的传统医药标准规范体系，与世界接轨，非常有利于弘扬中国传统民族文化，并将极大的推进具有自主知识产权的中药产品的问世，并以治疗药物的身份进入国际医药的前锋和主流市场。与此同时，传统中药也存在着极其明显的缺点和不足，比如说难以口服、刺激消化道，损伤消化系统等缺点，因此，中药胶囊制剂应运而生，中药装入胶囊后可达到掩盖药物的不良气味及口味、防止药物在胃内失活、提高药物的稳定性、减少对胃的刺激性、便于服用和贮存等目的[1]。在中药制剂的研究和发展过程中，剂型选择时胶囊剂是常常被首次考虑的，主要因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、还可掩盖药物的不良气味、药物的美观以及患者服药适从性好等优点。发展与矛盾相辅相成，在中药胶囊制剂的生产过程中也出现了一些亟待克服的问题，如中药胶囊剂普遍存在药物填充量有限，导致患者服用数量次数多、填充内容物易吸潮 结块，颗粒流动性不好等普遍问题，在生产实践中尚不能得到很好的解决。本文旨在对中药胶囊制剂新技术应用进展进行整理归纳、分析总结，以期为中药胶囊剂制剂中存在的问题寻求解决方案，为优化中药胶囊制剂的质量的方向提供参考，为中药胶囊制剂现代化的发展和国际交流做出探讨。
2 胶囊制剂发展历程
公元前1500年，世界上第一粒胶囊在埃及诞生；公元730年，奥地利首都维也纳的药剂师们开始用淀粉制造胶囊 ；1834年，胶囊制造技术在法国巴黎获得专利；1846年，两节式硬胶囊制造技术在法国获得发明专利；1848年两件套胶囊出现，也就是我们今天常用的空心胶囊，从此空心胶囊走向医药界，成为药用包装主要包材；1874年，在底特律开始了硬胶囊的工业化生产，同时推出了各种规格；1888年，ParkeDavis公司在底特律取得制造硬胶囊的专利；1931年， ParkeDavis的胶囊生产速度达到了10，000粒每小时。
胶囊制剂，泛指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的制剂；通俗讲就是包囊，包囊工艺在工业领域已经常备应用。包囊技术的历史可以追溯到19世纪4050年代，制药工业是这个领域的先驱。制药工业开发了各种规格的明胶胶囊，也就是我们平时常见的硬胶囊，明胶胶囊剂作为药物的一种特殊剂型，国内和国外很多制药公司都应用了将药丸或药物固体颗粒填充明胶胶囊的技术[2]。 在20世纪4050年代随着胶囊剂的发展人们越来越需要粒径更小的胶囊，而且要求能够填充液体的及保护内容物药效的性能。因此这些类型的胶囊产品不仅仅是单芯的胶囊，而是具有类似海绵的微小结构[3]。60年代以前，中药胶囊剂的品种较少。70年代开始，研发中药胶囊剂的品种逐渐增加，绝大部分是硬胶囊剂，有中药单味药，也有中药复方。胶囊内容物包括中药细粉、中药浸膏或提取物，如毛冬青胶囊、复方满山红胶囊、芸香油胶囊等。80年代开始，在一般硬胶囊制剂制备的基础上，肠溶胶囊剂[4]、缓释胶囊剂和软胶囊剂的开发受到重视，新剂型的发明，不仅扩大了胶囊
1 引言
2 胶囊制剂发展历程
3 胶囊制剂的类别概述
3.1中药硬胶囊制剂概述 5
3.1.1硬胶囊剂的种类 5
3.1.2中药硬胶囊剂的优点和不足之处 5
3.1.3硬胶囊剂药用空心胶囊的原料和工艺流程 6
3.1.4中药硬胶囊剂的填充物 6
3.1.5中药硬胶囊剂的制备 6
3.1.6中药硬胶囊剂的抛光和包装 7
3.2中药软胶囊制剂概述 7
3.2.1中药软胶囊制剂应用现状 7
3.2.2 中药软胶囊制剂特点 8
3.2.3中药软胶囊制剂工艺 8
4 中药胶囊制剂新技术的应用
4.1本地药企现状 9
4.2微囊技术.................................................................................................................................................8
4.3固体分散技术 10
4.4分子包合技术 10
4.5聚合物纳米粒技术 11
4.6包衣技术 11
4.7胶囊剂封口和包装技术 12
5 结论
6 展望
参考文献 12
致谢 17
Abstract
The purpose of this paper is to through literature and business investigation to clarify the developing course of Chinese tr
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: 3 5 1 9 1 6 0 7 2
5 结论
6 展望
参考文献 12
致谢 17
Abstract
The purpose of this paper is to through literature and business investigation to clarify the developing course of Chinese traditional medicine capsule preparation，an overview of the Chinese medicine capsule preparation separately and the characteristics of the soft capsule preparation and preparation process，and the capsule preparation，summarized the application of new technology of sorting，analysis，summary，for the problems existing in the capsule preparation for Chinese traditional medicine solution，optimize the quality of Chinese traditional medicine capsule preparation，so as to improve the technical level of Chinese medicine capsule preparation，in order to speed up the implementation for the chinese medicine modernization and internationalization of the chinese medicine and to provide reference.
Key words: Chinese medicine; capsule; newtechnology; application
1引言
步入21世纪，人类踏上生命科学的征程；伴随着华夏民族的历史更迭，中医药文明在我国历经千年而不衰，在这个漫长的过程中积累了深厚的传统文化与历史积淀；中药制剂的科技化和产业化的发展方向，不仅仅是生命科学领域的重大的研究课题，而且还是一门新兴的高等级科技产业。中医药科技化对于传统中药的历史传承具有可持续发展的特殊意义，体现了传承创新和可持续发展的思想。继承发扬中医药独特的科学理论，建立国际认可的传统医药标准规范体系，与世界接轨，非常有利于弘扬中国传统民族文化，并将极大的推进具有自主知识产权的中药产品的问世，并以治疗药物的身份进入国际医药的前锋和主流市场。与此同时，传统中药也存在着极其明显的缺点和不足，比如说难以口服、刺激消化道，损伤消化系统等缺点，因此，中药胶囊制剂应运而生，中药装入胶囊后可达到掩盖药物的不良气味及口味、防止药物在胃内失活、提高药物的稳定性、减少对胃的刺激性、便于服用和贮存等目的[1]。在中药制剂的研究和发展过程中，剂型选择时胶囊剂是常常被首次考虑的，主要因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、还可掩盖药物的不良气味、药物的美观以及患者服药适从性好等优点。发展与矛盾相辅相成，在中药胶囊制剂的生产过程中也出现了一些亟待克服的问题，如中药胶囊剂普遍存在药物填充量有限，导致患者服用数量次数多、填充内容物易吸潮 结块，颗粒流动性不好等普遍问题，在生产实践中尚不能得到很好的解决。本文旨在对中药胶囊制剂新技术应用进展进行整理归纳、分析总结，以期为中药胶囊剂制剂中存在的问题寻求解决方案，为优化中药胶囊制剂的质量的方向提供参考，为中药胶囊制剂现代化的发展和国际交流做出探讨。
2 胶囊制剂发展历程
公元前1500年，世界上第一粒胶囊在埃及诞生；公元730年，奥地利首都维也纳的药剂师们开始用淀粉制造胶囊 ；1834年，胶囊制造技术在法国巴黎获得专利；1846年，两节式硬胶囊制造技术在法国获得发明专利；1848年两件套胶囊出现，也就是我们今天常用的空心胶囊，从此空心胶囊走向医药界，成为药用包装主要包材；1874年，在底特律开始了硬胶囊的工业化生产，同时推出了各种规格；1888年，ParkeDavis公司在底特律取得制造硬胶囊的专利；1931年， ParkeDavis的胶囊生产速度达到了10，000粒每小时。
胶囊制剂，泛指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的制剂；通俗讲就是包囊，包囊工艺在工业领域已经常备应用。包囊技术的历史可以追溯到19世纪4050年代，制药工业是这个领域的先驱。制药工业开发了各种规格的明胶胶囊，也就是我们平时常见的硬胶囊，明胶胶囊剂作为药物的一种特殊剂型，国内和国外很多制药公司都应用了将药丸或药物固体颗粒填充明胶胶囊的技术[2]。 在20世纪4050年代随着胶囊剂的发展人们越来越需要粒径更小的胶囊，而且要求能够填充液体的及保护内容物药效的性能。因此这些类型的胶囊产品不仅仅是单芯的胶囊，而是具有类似海绵的微小结构[3]。60年代以前，中药胶囊剂的品种较少。70年代开始，研发中药胶囊剂的品种逐渐增加，绝大部分是硬胶囊剂，有中药单味药，也有中药复方。胶囊内容物包括中药细粉、中药浸膏或提取物，如毛冬青胶囊、复方满山红胶囊、芸香油胶囊等。80年代开始，在一般硬胶囊制剂制备的基础上，肠溶胶囊剂[4]、缓释胶囊剂和软胶囊剂的开发受到重视，新剂型的发明，不仅扩大了胶囊
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