2亿丸年茸血安神丸车间设计
摘 要本设计以年产2亿丸/年茸血安神丸车间设计为题展开设计。首先确定工艺流程，按照年生产量计算工业处方，得到实际中的批投料量；再通过批量的计算得到各个工序量，进而选择满足生产能力并达到GMP基本要求的设备，完成岗位定员与工时计算；合理布局车间可以最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错风险，在此基础之上，结合生产的要求，综合考虑经济与环保的特质，运用合理、规范、简洁的方法来完成非工艺部分的设计。
目 录
1 绪论 1
1.1茸血安神丸概述 1
1.2 设计概述 1
1.2.1 设计的目的和意义 1
1.2.2 设计思路 1
1.2.3 设计内容 1
1.3 茸血安神丸设计现状 2
2 生产工艺流程介绍 3
2.1 产品介绍 3
2.1.1 产品信息 3
2.1.2 处方制法 3
2.3 批量制度及生产制度 5
2.3.1批量制度 5
2.3.2生产制度 5
3 物料衡算 6
3.1 物料衡算简述 6
3.2 物料衡算的意义 6
3.3 主配方 6
3.4 物料衡算 6
3.5生产任务核算 8
4主要生产设备的选型 9
4.1选型原则 9
4.2主要设备选型 9
4.2.1粉碎工序设备选型 9
4.2.2过筛混合工序 10
4.2.3制软材工序 11
4.2.4制丸工序 11
4.2.5干燥工序 12
4.2.6总混工序 13
4.2.7内包工序 13
4.3设备选型一览表 14
4.4工时安排 14
4.4.1 生产工序操作时间安排 14
表4.8 生产工序操作时间表 15
4.4.2 各工序时间安排 15
4.4.3 生产人员安排 16
5 车间平面布置设计 20
5.1车间平面布置设计的原则 20
5.2车间 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072*
布置技术要求 20
5.3车间布置设计说明 20
5.3.1车间布置安排 20
5.3.2车间平面布置说明 21
5.5车间平面布置图 21
5.6洁净区域划分图 21
6 非工艺设计 22
6.1 设计概述 22
6.2 空调净化系统的设计 22
6.3 车间用水系统设计 22
6.4 供电系统 23
6.5 消防系统 23
结 论 24
参考文献 25
致谢 26
附录一 27
附录二 28
1 绪论
1.1茸血安神丸概述
茸血安神丸是一种运用水泛丸原理制作的丸剂。其制作方法具有操作简便、生产效率高等优点。该方法的黏合剂是采用富含营养成分的蜂蜜加水炼制而成的，有降低成本、利于存放的优点。所以补益药剂制茸血安神丸者，多用蜜水作粘合剂制成茸血安神丸[1]。目前应用较普遍，尤其南方气候较湿润的省份，生产茸血安神丸者更多。
1.2 设计概述
1.2.1 设计的目的和意义
通过对茸血安神丸车间设计，使茸血安神丸的生产更符合GMP标准车间要求，减少可避免的人为污染源来减少对药品的污染，更好的提高茸血安神丸的质量和更好的落实好节能政策[2]。
茸血安神丸车间的要求必须达到GMP标准，不仅与患者用药的安全有效有关，也与制药企业的生死存亡有关，不仅要让药品的质量得到有效保证，也要让企业的经济效益、生产管理以及质量管理得到提高，因此对该生产车间进行设计并且达到GMP标准。
1.2.2 设计思路
（1）首先确定该产品基本信息，其次对产品进行处方分析。
（2）根据处方的制法确定初步路线；计算批量。
（3）计算工序量，画出较详细的流程图。
（4）整个设计的中心是流程图。
（5）设计要符合GMP规定，保证产品质量，使企业经济效益最大化。
1.2.3 设计内容
设计包括绘制工艺流程图、设备选型、物料衡算、车间平面布置等内容。使每个环节相互贯通，确定工艺流程图的同时确定各工序的配套的设备选型、批量计算、工时的计算以及生产周期。
1.3 茸血安神丸设计现状
茸血安神丸由鹿茸血粉、当归、五味子等组成，具补血安神等效果。不管是长期处于亚健康状态的年轻人还是身体机能不断衰退的中老年人，都需要安神类药物。所以安神类药物在我国有着具大的市场空间。如何在保证质量和产量的同时又降低企业成本，并且生产出符合2015版《中国药典》全检项目[3]，是茸血安神丸GMP车间设计的核心任务。
制药企业按照GMP车间规范要求对车间进行规范化要求，从原料、人员、设施设备、生产过程、包装、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题、加以改善，为药品质量提供了保障。2010版GMP要求车间在进行设计时应根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计和布局[4]。生产区和贮存区在设计时应当留有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料之间发生混淆、交叉污染[5]。因此，对茸血安神丸的生产车间进行GMP标准化设计，对于药品的质量有着至关重要的意义。
2 生产工艺流程介绍
2.1 产品介绍
2.1.1 产品信息
详细产品信息见表2.1。
表2.1产品信息表
通用名称
茸血安神丸?
目 录
1 绪论 1
1.1茸血安神丸概述 1
1.2 设计概述 1
1.2.1 设计的目的和意义 1
1.2.2 设计思路 1
1.2.3 设计内容 1
1.3 茸血安神丸设计现状 2
2 生产工艺流程介绍 3
2.1 产品介绍 3
2.1.1 产品信息 3
2.1.2 处方制法 3
2.3 批量制度及生产制度 5
2.3.1批量制度 5
2.3.2生产制度 5
3 物料衡算 6
3.1 物料衡算简述 6
3.2 物料衡算的意义 6
3.3 主配方 6
3.4 物料衡算 6
3.5生产任务核算 8
4主要生产设备的选型 9
4.1选型原则 9
4.2主要设备选型 9
4.2.1粉碎工序设备选型 9
4.2.2过筛混合工序 10
4.2.3制软材工序 11
4.2.4制丸工序 11
4.2.5干燥工序 12
4.2.6总混工序 13
4.2.7内包工序 13
4.3设备选型一览表 14
4.4工时安排 14
4.4.1 生产工序操作时间安排 14
表4.8 生产工序操作时间表 15
4.4.2 各工序时间安排 15
4.4.3 生产人员安排 16
5 车间平面布置设计 20
5.1车间平面布置设计的原则 20
5.2车间 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ^351916072*
布置技术要求 20
5.3车间布置设计说明 20
5.3.1车间布置安排 20
5.3.2车间平面布置说明 21
5.5车间平面布置图 21
5.6洁净区域划分图 21
6 非工艺设计 22
6.1 设计概述 22
6.2 空调净化系统的设计 22
6.3 车间用水系统设计 22
6.4 供电系统 23
6.5 消防系统 23
结 论 24
参考文献 25
致谢 26
附录一 27
附录二 28
1 绪论
1.1茸血安神丸概述
茸血安神丸是一种运用水泛丸原理制作的丸剂。其制作方法具有操作简便、生产效率高等优点。该方法的黏合剂是采用富含营养成分的蜂蜜加水炼制而成的，有降低成本、利于存放的优点。所以补益药剂制茸血安神丸者，多用蜜水作粘合剂制成茸血安神丸[1]。目前应用较普遍，尤其南方气候较湿润的省份，生产茸血安神丸者更多。
1.2 设计概述
1.2.1 设计的目的和意义
通过对茸血安神丸车间设计，使茸血安神丸的生产更符合GMP标准车间要求，减少可避免的人为污染源来减少对药品的污染，更好的提高茸血安神丸的质量和更好的落实好节能政策[2]。
茸血安神丸车间的要求必须达到GMP标准，不仅与患者用药的安全有效有关，也与制药企业的生死存亡有关，不仅要让药品的质量得到有效保证，也要让企业的经济效益、生产管理以及质量管理得到提高，因此对该生产车间进行设计并且达到GMP标准。
1.2.2 设计思路
（1）首先确定该产品基本信息，其次对产品进行处方分析。
（2）根据处方的制法确定初步路线；计算批量。
（3）计算工序量，画出较详细的流程图。
（4）整个设计的中心是流程图。
（5）设计要符合GMP规定，保证产品质量，使企业经济效益最大化。
1.2.3 设计内容
设计包括绘制工艺流程图、设备选型、物料衡算、车间平面布置等内容。使每个环节相互贯通，确定工艺流程图的同时确定各工序的配套的设备选型、批量计算、工时的计算以及生产周期。
1.3 茸血安神丸设计现状
茸血安神丸由鹿茸血粉、当归、五味子等组成，具补血安神等效果。不管是长期处于亚健康状态的年轻人还是身体机能不断衰退的中老年人，都需要安神类药物。所以安神类药物在我国有着具大的市场空间。如何在保证质量和产量的同时又降低企业成本，并且生产出符合2015版《中国药典》全检项目[3]，是茸血安神丸GMP车间设计的核心任务。
制药企业按照GMP车间规范要求对车间进行规范化要求，从原料、人员、设施设备、生产过程、包装、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题、加以改善，为药品质量提供了保障。2010版GMP要求车间在进行设计时应根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计和布局[4]。生产区和贮存区在设计时应当留有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料之间发生混淆、交叉污染[5]。因此，对茸血安神丸的生产车间进行GMP标准化设计，对于药品的质量有着至关重要的意义。
2 生产工艺流程介绍
2.1 产品介绍
2.1.1 产品信息
详细产品信息见表2.1。
表2.1产品信息表
通用名称
茸血安神丸?
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