1亿袋年清脑降压颗粒生产工艺设计
摘 要本设计以年产1亿袋清脑降压颗粒生产工艺为基础，以黄芩、夏枯草、槐米、煅磁石、牛膝、当归、地黄、丹参、水蛭、钩藤、决明子、地龙、珍珠母为原料，珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉；其余黄芩等九味加水煎煮二次，滤过，滤液合并，减压浓缩成稠膏，加入珍珠母等细粉及糊精和蔗糖粉适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，干燥，制成颗粒，装袋即得。本设计根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产1亿袋清脑降压颗粒生产工艺。在本设计项目中，我们首先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了工艺流程图，再以各工序为单位进行了物料衡算，同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号，对各个工序进行岗位定员和生产进度安排。
Key words: Qingnao Jiangya granules; production process; equipment. 目 录
1 绪论 1
1.1 高血压的概述 1
1.2 中药治疗高血压的原则 1
1.3 清脑降压颗粒治疗高血压的优势 1
1.4 清脑降压颗粒药物简介 2
1.4.1 性状 2
1.4.2 功能与主治 2
1.4.3 用法用量 2
1.4.4 规格 2
1.4.5 贮藏 2
1.5 工艺设计概述 2
1.5.1 工艺设计的目的和意义 2
1.5.2 工艺设计思路 2
1.5.3 工艺设计内容 3
1.6 新版GMP概述 3
1.6.1 新版GMP介绍 3
1.6.2 GMP五大要素 3
2 工艺设计 4
2.1 标准处方 4
2.2 制法 4
2.3 主要生产工艺流程的简述 4
2.3.1 提取浓缩 4
2.3.2制软材 4
2.3.3 制湿颗粒 4
2.3.4 颗粒的干燥 5
2.3.5 整粒与分级 5
2.3.6包装形式 5
2.3.7生产工艺流程图 5< *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ￥351916072$
br /> 3 物料衡算 7
3.1 生产任务及包装规格 7
3.1.1 生产安排 7
3.1.2 批量产量的计算 7
3.2 物料衡算 7
3.2.1 物料衡算方法 7
3.2.2 物料衡算用途和意义 7
3.2.3 物料衡算 7
3.2.4 生产任务核算 9
4 设备选型 10
4.1 工艺设备选型的任务 10
4.2 设备选型原则 10
4.3 设备选型、工时计算 10
5 非工艺设计 19
5.1 生产质量管理 19
5.2 环境卫生管理 19
5.3 “三废”处理 21
5.3.1 废水处理 21
5.3.2 废气处理 21
5.3.3 废渣处理 21
结 论 23
参考文献 24
致 谢 25
附录A 26
附录B 27
1 绪论
1.1高血压的概述
高血压是国内外常见的疾病之一，它不仅危害我们的健康，还会引起脑卒中、冠心病等一些常见疾病[1]，目前我国对此疾病非常重视，已经展开了大量的研究。现代医学认为，高血压主要是因为血压升高导致头晕、头胀、头痛、耳鸣等。我国传统医学并没有关于此疾病的相关记载，但是确有此疾病的相似病症的记载[2]。
1.2中药治疗高血压的原则
根据中医辨证论医治的原则为，补虚泻实，协调阴阳，常会对不同的症状采用不同的治疗手段[3]。菊花、夏枯草和龙胆草等对证属肝火上升者，治疗显著。钩藤、天麻、罗布麻、刺蒺藜等对证属肝阳上亢者，治疗效果良好。如生石决明、生龙骨、生牡蛎、灵磁石、珍珠母等对重镇潜阳要症状明显。常选用上述具有平肝潜阳作用的中药材与具有滋肾养肝作用的中药材同用[4]。白芍、生地、女贞子、何首乌、枸杞子、桑寄生、牛膝等具有滋阴养肝作用[5]。附子、肉桂、鹿角胶、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉等具有温补肾阳作用，宜阴阳双补，即在滋阴的基础上兼以补阳[6]。
1.3清脑降压颗粒治疗高血压的优势
目前主要有五类药物可作为高血压的治疗药物，但其大多数是化学物[7]。高血压的治疗一般需长期用药，长时间大量服用化学药物会导致各种副作用、不良反应甚至积蓄作用，甚至容易导致药物性疾病。清脑降压颗粒治疗高血压的优势有以下几大优势：
（1）药物降压成分缓慢释放，对压差较小的患者尤为重要。
（2）摆脱长期降压的药物依赖，能够解除血压调控神经传递系统的大部分有害影响。
（3）有效清除高血脂、高血粘度和减少血流阻力等因素。
（4）增大压差，提高血流推动力，逐渐恢复血管壁的光滑度和弹 （5）能够加大心脏博动力度，增快血流速度和改善心脏冠状动脉血液供应能力。
（6）能够有效地预防又高血压引起的中风等疾病。
（7）药用成本低廉，治疗费用远远低于其他国家。
1.4 清脑降压颗粒药物简介
1.4.1 性状
本品为棕色至棕褐色的混悬颗粒；味甘、微苦。
1.4.2 功能与主治
平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕，症见头晕、头痛、项强、血压偏高[1]。
1.4.3 用法用量
温水冲服。一次23g，一日三次。
1.4.4 规格
每袋装2g
1.4.5 贮藏
密封保存
1.5 工艺设计概述
1.5.1 工艺设计的目的和意义
（1）通过对清脑降压颗粒的生产工艺设计，是为了选择最佳的生产工艺，选择最合适的生产设备，以期达到最佳的生产效果，使企业的利润最大化。
（2）通过对清脑降压颗粒的生产工艺设计，使药品生产更为合理，各个工序之间链接的更为紧密，保证产品质量。
（3）通过本次设计，让自己对药品生产的连续性、整体性有更深刻的了解。
1.5.2 工艺设计思路
（1）工艺设计首先必须是立足于产品，确定产品基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出较详细的工艺流程图。
（2）工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，逐步展开。 （3）工艺设计应该要遵守国家标准进行设计，工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，由点到面展开。如混合工序：由人员、设备、物料、工时四个因素结合后可确定混合工序的参数。由各个点汇集到面，确定整个工艺所需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
Key words: Qingnao Jiangya granules; production process; equipment. 目 录
1 绪论 1
1.1 高血压的概述 1
1.2 中药治疗高血压的原则 1
1.3 清脑降压颗粒治疗高血压的优势 1
1.4 清脑降压颗粒药物简介 2
1.4.1 性状 2
1.4.2 功能与主治 2
1.4.3 用法用量 2
1.4.4 规格 2
1.4.5 贮藏 2
1.5 工艺设计概述 2
1.5.1 工艺设计的目的和意义 2
1.5.2 工艺设计思路 2
1.5.3 工艺设计内容 3
1.6 新版GMP概述 3
1.6.1 新版GMP介绍 3
1.6.2 GMP五大要素 3
2 工艺设计 4
2.1 标准处方 4
2.2 制法 4
2.3 主要生产工艺流程的简述 4
2.3.1 提取浓缩 4
2.3.2制软材 4
2.3.3 制湿颗粒 4
2.3.4 颗粒的干燥 5
2.3.5 整粒与分级 5
2.3.6包装形式 5
2.3.7生产工艺流程图 5< *好棒文|www.hbsrm.com +Q: ￥351916072$
br /> 3 物料衡算 7
3.1 生产任务及包装规格 7
3.1.1 生产安排 7
3.1.2 批量产量的计算 7
3.2 物料衡算 7
3.2.1 物料衡算方法 7
3.2.2 物料衡算用途和意义 7
3.2.3 物料衡算 7
3.2.4 生产任务核算 9
4 设备选型 10
4.1 工艺设备选型的任务 10
4.2 设备选型原则 10
4.3 设备选型、工时计算 10
5 非工艺设计 19
5.1 生产质量管理 19
5.2 环境卫生管理 19
5.3 “三废”处理 21
5.3.1 废水处理 21
5.3.2 废气处理 21
5.3.3 废渣处理 21
结 论 23
参考文献 24
致 谢 25
附录A 26
附录B 27
1 绪论
1.1高血压的概述
高血压是国内外常见的疾病之一，它不仅危害我们的健康，还会引起脑卒中、冠心病等一些常见疾病[1]，目前我国对此疾病非常重视，已经展开了大量的研究。现代医学认为，高血压主要是因为血压升高导致头晕、头胀、头痛、耳鸣等。我国传统医学并没有关于此疾病的相关记载，但是确有此疾病的相似病症的记载[2]。
1.2中药治疗高血压的原则
根据中医辨证论医治的原则为，补虚泻实，协调阴阳，常会对不同的症状采用不同的治疗手段[3]。菊花、夏枯草和龙胆草等对证属肝火上升者，治疗显著。钩藤、天麻、罗布麻、刺蒺藜等对证属肝阳上亢者，治疗效果良好。如生石决明、生龙骨、生牡蛎、灵磁石、珍珠母等对重镇潜阳要症状明显。常选用上述具有平肝潜阳作用的中药材与具有滋肾养肝作用的中药材同用[4]。白芍、生地、女贞子、何首乌、枸杞子、桑寄生、牛膝等具有滋阴养肝作用[5]。附子、肉桂、鹿角胶、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉等具有温补肾阳作用，宜阴阳双补，即在滋阴的基础上兼以补阳[6]。
1.3清脑降压颗粒治疗高血压的优势
目前主要有五类药物可作为高血压的治疗药物，但其大多数是化学物[7]。高血压的治疗一般需长期用药，长时间大量服用化学药物会导致各种副作用、不良反应甚至积蓄作用，甚至容易导致药物性疾病。清脑降压颗粒治疗高血压的优势有以下几大优势：
（1）药物降压成分缓慢释放，对压差较小的患者尤为重要。
（2）摆脱长期降压的药物依赖，能够解除血压调控神经传递系统的大部分有害影响。
（3）有效清除高血脂、高血粘度和减少血流阻力等因素。
（4）增大压差，提高血流推动力，逐渐恢复血管壁的光滑度和弹 （5）能够加大心脏博动力度，增快血流速度和改善心脏冠状动脉血液供应能力。
（6）能够有效地预防又高血压引起的中风等疾病。
（7）药用成本低廉，治疗费用远远低于其他国家。
1.4 清脑降压颗粒药物简介
1.4.1 性状
本品为棕色至棕褐色的混悬颗粒；味甘、微苦。
1.4.2 功能与主治
平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕，症见头晕、头痛、项强、血压偏高[1]。
1.4.3 用法用量
温水冲服。一次23g，一日三次。
1.4.4 规格
每袋装2g
1.4.5 贮藏
密封保存
1.5 工艺设计概述
1.5.1 工艺设计的目的和意义
（1）通过对清脑降压颗粒的生产工艺设计，是为了选择最佳的生产工艺，选择最合适的生产设备，以期达到最佳的生产效果，使企业的利润最大化。
（2）通过对清脑降压颗粒的生产工艺设计，使药品生产更为合理，各个工序之间链接的更为紧密，保证产品质量。
（3）通过本次设计，让自己对药品生产的连续性、整体性有更深刻的了解。
1.5.2 工艺设计思路
（1）工艺设计首先必须是立足于产品，确定产品基本信息，进行处方分析，根据处方的制法初步确定工艺路线；再根据题目中年产量计算批量，批量确定后，计算各个工序的工序量，画出较详细的工艺流程图。
（2）工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，逐步展开。 （3）工艺设计应该要遵守国家标准进行设计，工艺流程图是整个工艺设计的中心所在，围绕流程图，由点到面展开。如混合工序：由人员、设备、物料、工时四个因素结合后可确定混合工序的参数。由各个点汇集到面，确定整个工艺所需的设备、工时、产品周期、岗位定员。
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