硫酸新霉素可溶性粉对猪的安全性评价
试验的目的是客观评价硫酸新霉素可溶性粉的临床应用安全性，并为其临床合理用药提供依据。本试验以硫酸新霉素推荐剂量的1倍、3倍和5倍通过饮水给药给予受试仔猪，试验过程中我们观察了受试仔猪的临床症状，并且测定了仔猪给药前后的血液生化指标、血液常规指标、尿液常规指标、饲料报酬和组织病理学检查等，用来评价其临床应用的安全性。研究结果显示，给仔猪饮水投服5倍推荐剂量的硫酸新霉素可溶性粉后，药物对靶动物仔猪的血液、尿液指标均没有产生明显的不良影响，组织病理学检查结果也未见药物对靶动物仔猪的器官组织造成异常病理变化。综合试验过程中各检查指标的结果，说明在临床上对靶动物仔猪投服低于5倍推荐剂量的硫酸新霉素可溶性粉是安全的。
目录
摘要1
关键词1
Abstract1
Key words1
引言（或绪论）1
1 材料与方法 2
1.1 试验材料 2
1.1.1 试验动物2
1.1.2 试验日料2
1.1.3 受试药品2
1.1.4试验仪器2
1.2 试验方法2
1.2.1 样品分组2
1.2.2 样品的采集与处理2
1.2.3 统计方法2
1.3 观察指标2
1.3.1 临床观察2
1.3.2 常规检查项目2
1.3.3 血液常规分析2
1.3.4 血液生化检查3
1.3.5 尿常规检查3
1.3.6 尸体解剖3
1.3.7 组织病理学检查3
2 结果分析3
2.1 临床观察3
2.2 对增重及饲料利用率的影响3
2.3 常规检查项目结果4
2.4 血液常规分析结果4
2.5 血液生化检查结果6
2.6 尿常规检查结果10
2.7 尸体剖检结果12
2.8 器官指数12
2.9 组织病理学检查结果13
3 讨论15
3.1 硫酸新霉素可溶性粉的作用机制15
3.2 硫酸新霉素可溶 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: &351916072&
性粉对猪的体重和脏器系数的影响15
3.3 硫酸新霉素可溶性粉对猪的血常规指标的影响16
3.4 硫酸新霉素可溶性粉对猪的肝肾功能的影响16
3.5 硫酸新霉素可溶性粉对猪的尿常规指标的影响16
3.6硫酸新霉素可溶性粉对猪的脏器剖检的影响16
4 结论16
致谢16
参考文献16
硫酸新霉素可溶性粉对猪的安全性评价
引言
硫酸新霉素是一种抗生素，属于氨基糖苷类[1,2]，具有广谱抗菌作用，广泛用于防治各种动物的局部感染，对于革兰氏阴性球菌和杆菌都有明显的治疗效果[3]。目前为止，RhoneMerieux公司研发的硫酸新霉素可溶性粉，已被批准用于治疗和控制牛（不包括肉用小牛）、猪、绵羊和山羊中由新霉素敏感大肠杆菌引起的细菌性肠炎[4]。自从1991年我国湖北省宜昌市动物药品厂开发出兽用硫酸新霉素以来，该药在兽医临床上对许多畜禽疾病防治已经取得了很好的疗效。
硫酸新霉素的应用十分广泛，在家畜、家禽、水产方面都有很好的治疗效果。在家禽方面，与氯霉素、庆大霉素、氟哌酸等药物相比，硫酸新霉素对鸡大肠杆菌病治疗效果更加显著[5]；硫酸新霉素低剂量（0.2ml）肌肉注射对鸡大肠杆菌病有较好的治疗效果；复方硫酸新霉素泡腾片治疗鸡白痢，能够起到良好的治疗效果[6]等。在家畜方面，硫酸新霉素治疗沙门氏菌、致病大肠杆菌引起的猪、犬肠炎和仔猪白痢，效果明显，且未发现副作用和不良反应[7]。在水产方面，硫酸新霉素对于控制肠型嗜水气单胞菌性草鱼肠炎病有明显的治疗效果[8]。
在药物安全方面，硫酸新霉素为低毒性物质，在临床使用上是安全的[9,10]，且硫酸新霉素在标签剂量（10毫克/磅/天或22毫克/千克/天）和持续时间（连续五天）下可安全用于火鸡以控制与大肠杆菌相关的死亡率[11]。在药物残留方面，对于猪、羊、 山羊、火鸡、鸭和鸡，JECFA建议的MRLs（最大残留限量）为肌肉500μg/kg，脂肪500μg/kg，肝脏500μg/kg和肾脏10000μg/kg。根据这些MRLs，每日残留摄入量为2775μg/kg，占毒理学每日允许摄入量的77%，对于人体不产生危害[12]。在国外硫酸新霉素可溶性粉早已被广泛用于兽医临床，同时该药已被批准用于鸡，但尚未有用于猪的法律条文。
1 材料与方法
1.1 试验材料
1.1.1 试验动物 杜长大三元猪，公母各半，已去势，20日龄左右，试验前适应性饲养1周，江苏省明天农牧科技有限公司提供；试验期间常规饲养管理，自由采食饮水。
1.1.2 试验日粮 由南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供，不含任何药物。
1.1.3 受试药品 硫酸新霉素可溶性粉（规格：100g：32.5g），生产批号：20170503，宜昌三峡制药有限公司提供，（用法用量：以本品计。混饮：每1kg体重猪0.047g，分两次使用，连用5天）
1.1.4试验仪器 全自动动物血细胞分析仪：Abacus junior vet 5 五分类动物血液分析仪；全自动生化分析仪：AU5800，贝克曼；组织切片机：RM2245，莱卡。
1.2 试验方法
参考VICH兽药靶动物安全性指导原则[13]以及靶动物安全试验指导原则（征求意见稿），结合实际情况进行本试验。选择20日龄断奶仔猪，预饲养1周后进行试验，在用药周期上，为临床推荐最长给药期的3倍时间，即15天。从临床表现和外观观察、血常规、血液生化、尿常规及大体解剖以及组织病理学方面进行观察，判定结果。
1.2.1 样品分组 32头猪随机分为4组，每组8头公母各半，分别按临床推荐剂量的5倍、3倍、1倍给药，另设空白对照组。给药方式为自由饮水，连用15天。
1.2.2 样品的采集与处理 每组动物分别在给药的第0，8，16、23天清晨采血（隔夜禁食），分别为0.5mL的抗凝血和2 mL的不抗凝血，分别用于血常规和血液生化的测定。并同时收集尿液，用于尿常规的测定；同时观察每组粪便是否有血液或其他出血迹象、颜色和稠度、粘液、以及其他异常情况。在试验过程中注意观察并记录动物给药前后临床症状（活动、呼吸、采食、排泄等）的变化情况。未抗凝的样品在室温下静置后，4000 rpm离心5min，取上层血清，20℃保存。
目录
摘要1
关键词1
Abstract1
Key words1
引言（或绪论）1
1 材料与方法 2
1.1 试验材料 2
1.1.1 试验动物2
1.1.2 试验日料2
1.1.3 受试药品2
1.1.4试验仪器2
1.2 试验方法2
1.2.1 样品分组2
1.2.2 样品的采集与处理2
1.2.3 统计方法2
1.3 观察指标2
1.3.1 临床观察2
1.3.2 常规检查项目2
1.3.3 血液常规分析2
1.3.4 血液生化检查3
1.3.5 尿常规检查3
1.3.6 尸体解剖3
1.3.7 组织病理学检查3
2 结果分析3
2.1 临床观察3
2.2 对增重及饲料利用率的影响3
2.3 常规检查项目结果4
2.4 血液常规分析结果4
2.5 血液生化检查结果6
2.6 尿常规检查结果10
2.7 尸体剖检结果12
2.8 器官指数12
2.9 组织病理学检查结果13
3 讨论15
3.1 硫酸新霉素可溶性粉的作用机制15
3.2 硫酸新霉素可溶 *好棒文|www.hbsrm.com +Q: &351916072&
性粉对猪的体重和脏器系数的影响15
3.3 硫酸新霉素可溶性粉对猪的血常规指标的影响16
3.4 硫酸新霉素可溶性粉对猪的肝肾功能的影响16
3.5 硫酸新霉素可溶性粉对猪的尿常规指标的影响16
3.6硫酸新霉素可溶性粉对猪的脏器剖检的影响16
4 结论16
致谢16
参考文献16
硫酸新霉素可溶性粉对猪的安全性评价
引言
硫酸新霉素是一种抗生素，属于氨基糖苷类[1,2]，具有广谱抗菌作用，广泛用于防治各种动物的局部感染，对于革兰氏阴性球菌和杆菌都有明显的治疗效果[3]。目前为止，RhoneMerieux公司研发的硫酸新霉素可溶性粉，已被批准用于治疗和控制牛（不包括肉用小牛）、猪、绵羊和山羊中由新霉素敏感大肠杆菌引起的细菌性肠炎[4]。自从1991年我国湖北省宜昌市动物药品厂开发出兽用硫酸新霉素以来，该药在兽医临床上对许多畜禽疾病防治已经取得了很好的疗效。
硫酸新霉素的应用十分广泛，在家畜、家禽、水产方面都有很好的治疗效果。在家禽方面，与氯霉素、庆大霉素、氟哌酸等药物相比，硫酸新霉素对鸡大肠杆菌病治疗效果更加显著[5]；硫酸新霉素低剂量（0.2ml）肌肉注射对鸡大肠杆菌病有较好的治疗效果；复方硫酸新霉素泡腾片治疗鸡白痢，能够起到良好的治疗效果[6]等。在家畜方面，硫酸新霉素治疗沙门氏菌、致病大肠杆菌引起的猪、犬肠炎和仔猪白痢，效果明显，且未发现副作用和不良反应[7]。在水产方面，硫酸新霉素对于控制肠型嗜水气单胞菌性草鱼肠炎病有明显的治疗效果[8]。
在药物安全方面，硫酸新霉素为低毒性物质，在临床使用上是安全的[9,10]，且硫酸新霉素在标签剂量（10毫克/磅/天或22毫克/千克/天）和持续时间（连续五天）下可安全用于火鸡以控制与大肠杆菌相关的死亡率[11]。在药物残留方面，对于猪、羊、 山羊、火鸡、鸭和鸡，JECFA建议的MRLs（最大残留限量）为肌肉500μg/kg，脂肪500μg/kg，肝脏500μg/kg和肾脏10000μg/kg。根据这些MRLs，每日残留摄入量为2775μg/kg，占毒理学每日允许摄入量的77%，对于人体不产生危害[12]。在国外硫酸新霉素可溶性粉早已被广泛用于兽医临床，同时该药已被批准用于鸡，但尚未有用于猪的法律条文。
1 材料与方法
1.1 试验材料
1.1.1 试验动物 杜长大三元猪，公母各半，已去势，20日龄左右，试验前适应性饲养1周，江苏省明天农牧科技有限公司提供；试验期间常规饲养管理，自由采食饮水。
1.1.2 试验日粮 由南京市江宁区青龙山动物繁殖场提供，不含任何药物。
1.1.3 受试药品 硫酸新霉素可溶性粉（规格：100g：32.5g），生产批号：20170503，宜昌三峡制药有限公司提供，（用法用量：以本品计。混饮：每1kg体重猪0.047g，分两次使用，连用5天）
1.1.4试验仪器 全自动动物血细胞分析仪：Abacus junior vet 5 五分类动物血液分析仪；全自动生化分析仪：AU5800，贝克曼；组织切片机：RM2245，莱卡。
1.2 试验方法
参考VICH兽药靶动物安全性指导原则[13]以及靶动物安全试验指导原则（征求意见稿），结合实际情况进行本试验。选择20日龄断奶仔猪，预饲养1周后进行试验，在用药周期上，为临床推荐最长给药期的3倍时间，即15天。从临床表现和外观观察、血常规、血液生化、尿常规及大体解剖以及组织病理学方面进行观察，判定结果。
1.2.1 样品分组 32头猪随机分为4组，每组8头公母各半，分别按临床推荐剂量的5倍、3倍、1倍给药，另设空白对照组。给药方式为自由饮水，连用15天。
1.2.2 样品的采集与处理 每组动物分别在给药的第0，8，16、23天清晨采血（隔夜禁食），分别为0.5mL的抗凝血和2 mL的不抗凝血，分别用于血常规和血液生化的测定。并同时收集尿液，用于尿常规的测定；同时观察每组粪便是否有血液或其他出血迹象、颜色和稠度、粘液、以及其他异常情况。在试验过程中注意观察并记录动物给药前后临床症状（活动、呼吸、采食、排泄等）的变化情况。未抗凝的样品在室温下静置后，4000 rpm离心5min，取上层血清，20℃保存。
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