安坤片中栀子苷的提取工艺研究(附件)

摘 要安坤片类属于片剂范畴,其主要成分有四种,分别是:栀子、茯苓、芍药、益母草,可滋阴清热,对女性月经不调有显著疗效,由于栀子苷化合物在片剂安坤片中起到重要作用,具有相对来说很高的药用价值,因此本课题对其中含有的栀子苷成分的提取工艺进行研究,使人们能更好地对安坤片中的栀子苷进行了解,也间接促进了栀子属植物的开发利用以及为进一步实现其工业化生产提供了方法依据。本试验是以栀子苷含量得率作为评价指标,对提取温度、料液比、提取时间3个条件进行探究,采用L9(34)正交试验法分析确定安坤片中主要成分栀子苷的最佳提取工艺条件,得到相对其他工艺条件较为合适的浸提剂、浸提方式等,最后试验结果表明:通过比较分析,用乙酸乙酯作为试验的提取剂最为适宜,而使用乙酸乙酯法提取安坤片中的栀子苷最优工艺条件是:A1B2C3,即为浸提温度为70℃,料液比为1:5,浸提时间为4 h,此条件下最后得出栀子苷提取率为4.13%,栀子苷的含量检测使用高效液相色谱法(HPLC)测定,这是为了使结果更加准确,最后所得结果样品栀子苷平均含量为4.7 mg/片。目 录
1 研究背景与意义 1
2 国内外研究状况
2.1 国内外研究现状 2
2.2 提取工艺研究 3
2.3 栀子苷的理化性质 4
2.4 栀子苷的药理作用 4
3 安坤片中的栀子苷提取试验
3.1 试验材料与设备 6
3.2 试验部分 7
3.2.1 检测波长的确定 7
3.2.2 试验方法与结果(提取溶剂的选择) 8
3.3 乙酸乙酯提取工艺条件优选 9
3.3.1 正交设计试验 9
3.3.2 正交试验结果及方差分析与讨论 10
3.4 验证试验 12
3.5 结果与讨论 12
3.6 安坤片中栀子苷的含量测定方法 12
3.6.1 含量测定的色谱条件 12
3.6.2 结果与讨论 16
结 论 17
参考文献 18
致 谢 20
1 研究背景与意义
安坤片是根据卫生部药品标准中药成方制剂19册安坤颗粒(
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验 12
3.5 结果与讨论 12
3.6 安坤片中栀子苷的含量测定方法 12
3.6.1 含量测定的色谱条件 12
3.6.2 结果与讨论 16
结 论 17
参考文献 18
致 谢 20
1 研究背景与意义
安坤片是根据卫生部药品标准中药成方制剂19册安坤颗粒(WS3-B-3586-98)改剂型而成。安坤片片剂除去片剂的表层薄膜衣后其表面呈现为浅棕褐色或色泽较深,主要用于女性,对于女性可滋阴清热、增强脾胃功能、滋养血脉[1],特别是对于女性月经不调效果最好。安坤片作为片剂并是中成药这一特点,它具有很多优点,例如:随身携带方便、在紧急状况下应用于当下、方便储存、无异味等,而且其不具备中药煎剂所具有的的煎煮所需的时间较长、有药材煎熬时的特殊气味、携带保存不方便等缺点。
片剂安坤片中的成分栀子苷,它是利用现代科技产物从栀子植物内提取出来的有效成分,在《本草经集注》 、《雷公炮炙论》 、《本草纲目》这些书籍中都有关于植物栀子的介绍,而且从此以后,有很多关于植物的书籍中都有记载,栀子苷一般存在于药用植物栀子的果实表皮和栀子花内,虽然其中所含栀子苷的含量较少,但其仍得到重视与关注。
栀子苷属于环烯醚萜苷类化合物[2],它也可被称为京尼平苷,有时人们也把它叫做都梅子素葡萄糖苷,很多药理分析显示出:中药栀子除了在利胆时增加了胆汁分泌,还能够做到镇静降压、以及杀菌凝血止血、使患者机体受伤软组织加快愈合。栀子苷本身除了可降血脂,还有解热镇痛、镇静催眠、抗脑缺血损伤的作用[3],其药用价值很高,例如:栀子苷可以在β葡萄糖苷的作用下进行水解,所得到的物质其中的栀子苷元能够非常容易的和物质伯氨基酸这一类型的分子反应并结合成为一种新的物质,即色素中间体,并且它又可以在适宜的条件能与酶发生化学反应生成蓝色色素,通过不同条件的作用,它也可以被制作成为着色剂,而且因为栀子苷在中医黄疸肝炎上的有效应用,再加上新药地开发以及不断的试验研究,栀子苷被当做原料药使用,用于治疗心脑血管疾病患者、糖尿病患者以及那些被各类癌症困扰的患者。
本课题试验过程中的指标性成分为栀子苷,而随着如今社会对药材栀子的大范围种植,它的应用也更加广泛。因其成分复杂,要探究最佳的安坤片中栀子苷的提取工艺,就只能通过对安坤片成分和性状及功能主治等方面进行探讨,以及对中成药安坤片中的栀子苷成分进行提取及含测,才能让其更好地发挥作用,推动人类社会发展进步以及为现代工业化提高给予方法依据,而且加快对药用植物栀子的开发利用,进一步提高了生产效率与社会效益,也为经济发展做出了努力。 2 国内外研究状况
2.1 国内外研究现状
安坤片是中药片剂制品,片剂是现代社会应用中最广泛的剂型之一,其在向缓控试剂型进一步靠拢,以及在增加其适用范畴与缩小使用者限制上起着极大的作用[4]。片剂安坤片中所含的有效成分之一栀子苷化合物,它的状态在国内外学者的一致认证下被确定为环烯醚萜类物质,这种物质种类中的成分栀子苷在相对比较下发现,它在生理活跃度上非常显著[5]。随着中药现代化的进一步发展探索,现在对中药中有效成分的提取利用研究已经成为当下较热门的话题之一。栀子属性为常用中药材植物,?众多知名学者都对其进行了一系列的分析论证研究,例如:Inouye等[6]人从野生植物山栀子中不断试验提取分离得到如栀子苷即京尼平苷(genipoide)、鸡矢藤次苷甲酯、山栀子苷(shazhiside)、栀子苷酸等多种化合物。而大概在十九世纪八十年代的时候,日本的NishizawaM等[7]人经过采摘、收集、收购方式从大花栀子植物所结出的果实里通过试验进行提取分离,分析得出了化合物6’香豆酰京尼平龙胆双糖苷(6’oPcoumaroly?gentiobioside)。此后,已有外国学者经过分析研究论证表明化合物栀子苷这一物质确实为植物栀子的主要活性成分之一[8],其药用作用比较明显,可抗炎、解热。
栀子为一味传统中药、蒙药、藏药,因其所在地地位不同称谓也有所不同,其普遍分布的位置在地球的东西两半球热带地区[9],中国长江以南的地区较为常见,特别是亚热带常绿林下地区,而且栀子这一植物在我国有着比较悠久的发展历史。栀子(Gardenia?jasminoidesEllis)为茜草科(Rubiaceae)常绿灌木植物栀子的干燥成熟果实[10],栀子也叫木丹、越桃、鲜支,花名薝卜,通常生长在两山之间高坡土地上且有流水的地方,李时珍[11]说:"卮,酒器也。栀子象之,故名。俗作栀。"栀子57月为开花季,在此期间香气浓郁,811月结果,全国大多数地区都有种植,据《中国植物志》 [12]记载,栀子属植物全球分布,有很多种,而我国地区大概含有5个种,主要[1213]是:匙叶栀子(G.angkorensis Pitard)、狭叶栀子(G.stenophylla Merr.

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