盐酸替洛隆口服溶液剂的质量和稳定性研究
盐酸替洛隆口服溶液剂的质量和稳定性研究[20200507220331]
摘要:方法:以盐酸替洛隆、苯甲酸、苯甲酸钠和纯化水为原料制成10%的盐酸替洛隆口服溶液剂,并对其质量因素以及稳定性进行研究。质量主要从酸度、相对密度、澄明度、含量等方面进行研究,稳定性主要从影响因素试验和加速试验方面进行研究。结果表明:本口服溶液剂处方设计简单、实用性强。溶液pH值在4.0-5.0之间较稳定,相对密度为1.09,利用高效液相色谱法测得制剂的含量达 99.8%以上,澄明度及有关物质均符合药典的有关规定,制剂稳定性良好。
*好棒文|www.hbsrm.com +Q: %3^5`1^9`1^6^0`7^2#
关键字:口服溶液剂;酸度;相对密度;含量测定;稳定性
引言
摘要:方法:以盐酸替洛隆、苯甲酸、苯甲酸钠和纯化水为原料制成10%的盐酸替洛隆口服溶液剂,并对其质量因素以及稳定性进行研究。质量主要从酸度、相对密度、澄明度、含量等方面进行研究,稳定性主要从影响因素试验和加速试验方面进行研究。结果表明:本口服溶液剂处方设计简单、实用性强。溶液pH值在4.0-5.0之间较稳定,相对密度为1.09,利用高效液相色谱法测得制剂的含量达 99.8%以上,澄明度及有关物质均符合药典的有关规定,制剂稳定性良好。
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关键字:口服溶液剂;酸度;相对密度;含量测定;稳定性
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